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말초 동맥 질환의 기능 평가에서 분광학(spectroAMI) (SPECTROAOMI)

2024년 4월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

말초 동맥 질환: 말초 동맥 질환의 기능 평가에서 게이티드 P-31 자기 공명 분광법(spectroAMI)

말초 동맥 폐색 질환이 있는 환자에서 P-31 MR 분광법 미토콘드리아 기능의 신뢰성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

말초 동맥 폐색 질환(PAOD)은 하나 이상의 하지 동맥의 부분적 또는 전체 폐색으로 정의되며 대부분 죽상경화증 기원입니다. 5년 사망률이 30%에 육박하는 흔한 질환이다. 발목의 수축기압과 상완 수축기압의 비율인 발목-상완지수(ABI) 측정과 임상적 검사를 통해 양성 진단이 내려진다. 진단을 위한 임계값은 <0.90입니다. 생리병리학적으로 미토콘드리아는 운동 중 근육 수축 중에 급격하게 증가하는 근세포의 에너지 요구에 필요한 ATP를 제공하는 주된 역할을 합니다. 이 에너지 생산은 물론 산소의 가용성에 의해 조절됩니다. PAOD 환자에서 심각한 협착증으로 인한 혈류 감소는 말단 근육으로의 산소 전달을 방해하여 근육 성능을 제한하는 직접적인 결과를 가져옵니다. 미토콘드리아 호흡은 몇 분의 노력을 지속하는 데 필요한 에너지를 제공할 수 있는 유일한 대사 경로이기 때문에 PAOD의 간헐적 파행은 논리적으로 간헐적 근육 저관류의 혈역학적 메커니즘과 관련이 있습니다. 최근 조직학적 또는 기능적 연구에서 허혈-재관류 에피소드가 미토콘드리아 기능 장애를 유발할 수 있다고 제안했습니다. 환자의 의학적 치료에는 종종 스타틴이 포함되며, 미토콘드리아 기능에 대한 직접적인 해로운 영향이 의심되어 근육의 산화 능력 저하를 유발하여 혈역학 요인을 증가시키고 미토콘드리아 근병증에 축적될 수 있습니다. 이러한 요소들에 비추어 볼 때, 1) 근육 ​​관류 감소로 인한 혈역학적 요인 단독에 이차적인 미토콘드리아 활성 감소 부분 2) 미토콘드리아 침범을 구별하고 정량화할 수 있는 이점이 있음이 분명합니다. (미토콘드리아 병증)은 PAOD에서 산화 스트레스에 의해 잠재적으로 유발됩니다. 스타틴 유발 미토콘드리아 기능 장애를 식별하기 위해 2개의 하위 그룹이 구별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • 모병
        • CHU Saint-Etienne
        • 부수사관:
          • Jean-Pierre FAVRE, PhD
        • 수석 연구원:
          • Pierre CROISILLE, PhD
        • 부수사관:
          • Jean-Noël ALBERTINI, PhD
        • 부수사관:
          • Mourad BOUFI, PhD
        • 부수사관:
          • Aude GROGNET, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파행 및 수술 계획이 있는 말초 동맥 폐쇄 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 근위부 병변(장골 또는 대퇴부(X선 혈관조영술 또는 CT 또는 MRA) 및 원위부 병변(도플러)이 없는 파행 및 수술 계획이 있는 말초 동맥 폐색 질환(PAOD)
  • ABI<0.90 또는 >1.30
  • 서명된 동의서
  • 건강 보험 보장

제외 기준:

  • MRI 실습의 금기 사항 : 심박 조율기, 금속 심장 판막, 안구 내 금속 부분, 밀실 공포증
  • 중요한 허혈 >15일
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 무게 >200kg
  • 안정되지 않은 고혈압
  • 베타 차단제
  • 비죽상경화성 혈관 폐쇄성 질환(버거병, 타카야수병, 정맥질환, 슬와동맥 갇힘 등)
  • 신경 병리학/비자발적 수축

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PAOD 환자 스타틴(+)

말초 동맥 폐쇄 질환(PAOD) 및 스타틴 치료를 받는 환자.

자기 공명 영상(MRI; 근육 부피 및 구성)과 게이트 P-31 자기 공명 분광법(MRS)과 저강도 에르고메트릭 운동을 하게 됩니다. 수술 전(48시간 이내)과 수술 후(첫 주)에 시행합니다.

저강도 에르고메트릭 운동을 사용한 MRI(근육 부피 및 구성) 및 게이트 P-31 자기 공명 분광법(MRS).
PAOD 환자 스타틴(-)

스타틴 치료를 받지 않는 말초동맥폐쇄질환(PAOD) 환자.

그들은 자기 공명 영상(MRI; 근육 부피 및 구성)과 게이트 P-31 자기 공명 분광법(MRS)을 저강도 인체 측정 운동과 함께 받게 됩니다. 수술 전(48시간 이내)과 수술 후(첫 주)에 시행합니다.

저강도 에르고메트릭 운동을 사용한 MRI(근육 부피 및 구성) 및 게이트 P-31 자기 공명 분광법(MRS).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 인산크레아틴(PCr) 회복 시간 상수
기간: MRI 시술 중
게이티드 저강도 운동 후 근육 인산크레아틴(PCr) 회복 시간 상수(근육 유산소 능력 지수)(8분 동안 30초 간격으로 2" 최대 자발적 등척성 배측굴곡 수축(총 수축 = 15))
MRI 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량 및 함량
기간: MRI 시술 중
근육량과 내용물의 영향. 측정값은 DIXON 및 T2* MRI에서 추출됩니다.
MRI 시술 중
PCr 복구 시간 상수
기간: MRI 시술 중
스타틴 치료가 PCr 회복 시간 상수에 미치는 영향
MRI 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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