Birkebeiner II. tanulmány
Birkebeiner II. tanulmány a pitvarfibrilláció mechanizmusainak vizsgálatáról állóképességi edzést végző időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a magas intenzitású és versenyben való részvétellel járó állóképességi sportok egyre népszerűbbek a középkorúak és az idősebbek körében. A Birkebeiner-tanulmányok a Birkebeiner sífutó versenyen részt vevő idős, nem hivatásos sportolók (2009/10-es beiratkozáskor 65 évesek vagy idősebbek) vizsgálatai. A Birkebeiner Aging Study-ból, a BIAS-ból és a Birkebeiner pitvarfibrillációból (BAF-tanulmány) áll. A BAF-tanulmány az elhúzódó állóképességi sportok gyakorlása és az AF kockázata közötti összefüggést vizsgálta úgy, hogy összehasonlította a veterán sífutók csoportját az oslói Egészségügyi és Környezeti Tanulmányból (HELMILO 2009) származó kontrollpopulációval.
A Birkebeiner-tanulmány eddigi fő megállapításai az voltak, hogy a Birkebeiner sífutó versenyen való részvétel (az elhúzódó állóképességi gyakorlat mutatója) a 65 év feletti férfiaknál a pitvarfibrilláció (AF) fokozott kockázatával jár, és hogy ez a kockázat korrelál az állóképesség-edzés kumulált mennyiségével. Hasonló eredményeket tapasztaltak a női sportolók körében. Az AF megnövekedett kockázata független más ismert jelentős társbetegségektől (mint például a magas vérnyomás és a cukorbetegség), ami azt jelzi, hogy az állóképességi edzés ezen a szinten önmagában független kockázati tényező.
A rendszeres testmozgás fontos tényező a sikeres öregedés szempontjából. A testmozgás dózis-viszonyát hosszabb távon azonban kevéssé vizsgálták. A pitvarfibrilláció a stroke, a szívelégtelenség, a demencia és a halál fokozott kockázatával jár.
Az idős, állóképességi edzésen áteső alanyok AF fokozott kockázatát szabályozó mechanizmusok továbbra is megfoghatatlanok. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy részletezze az AF-ben szenvedő idős, állóképességi edzést végző alanyok sajátos tulajdonságait, összehasonlítva az edzett és nem túl edzett kontrollcsoportokkal. Így olyan ismeretek generálása, amelyek megalapozhatják az AF jobb megelőzését és kezelését ebben a csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Már szerepel a Birkebeiner-tanulmányokban vagy az "Egészségügyi és környezeti tanulmányban Oslóban" (HELMILO)
- 1960-ban és korábban születettek
Kizárási kritériumok:
- 1935 előtt született.
- Korábbi szívbillentyű műtét.
- MI (mitrális elégtelenség) ≥ 3. fokozat
- Kidobási frakció (EF) <35%
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Birkebeiner AF-vel
A Birkebeiner Aging Study-ban (BIAS) már szereplő személyek (a Birkebeiner sífutó versenyt 2009/10-ben teljesítették, 1945-ben és korábban születtek) és a BAF-tanulmányban (1999-ben fejezték be a Birkebeiner sífutó versenyt, és 1960-ban születtek korábban) AF-vel.
|
|
Birkebeiner AF nélkül
A Birkebeiner Aging Study-ban (BIAS) már szereplő személyek (a Birkebeiner sífutó versenyt 2009/10-ben teljesítették, 1945-ben és korábban születtek) és a BAF-tanulmányban (1999-ben fejezték be a Birkebeiner sífutó versenyt, és 1960-ban születtek korábban) AF nélkül
|
|
Vezérlés AF-vel
A HELMILO 2009-ben (Egészségügyi és Környezetvédelmi Tanulmány Oslóban 2009) szereplő személyek, AF-vel 1960-ban és korábban születtek
|
|
Vezérlés AF nélkül
A HELMILO 2009-ben (Egészségügyi és Környezetvédelmi Tanulmány Oslóban 2009) szereplő személyek, 1960-ban és korábban születettek AF nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfunkció változásai és a pitvarfibrilláció jelenléte veterán állóképességi sportolókban
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
Térfogatváltozások (ml) a pitvari működés három fázisában, háromsávos echokardiográfiával mérve.
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
|
A pitvarfunkció változásai és a pitvarfibrilláció jelenléte veterán állóképességi sportolókban
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
2D törzs (%) a pitvari működés három fázisában, triplane echocardiographiával mérve.
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a jobb kamra térfogatában (ml) veterán állóképességi sportolóknál
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
2D echokardiográfiával mérve
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
|
Változások a p-hullámban (p-hullám időtartama (msec), morfológia és tengely) veterán állóképességi sportolókban
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
EKG-ból származó vektoros kardiogrammokkal mérve.
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
|
Változások az R-R variabilitásban (msec) veterán állóképességi sportolókban
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
Holter EKG felvételekkel mérve
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
|
171 genetikai változat jelenléte, amelyekről ismert, hogy a pitvarfibrillációhoz kapcsolódnak veterán állóképességi sportolókban.
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
A genomszintű genotipizálás és a következő generációs szekvenálás a Sanger szekvenálás kombinációjával mérve.
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
|
A pitvari fibrózissal és gyulladással kapcsolatos biokémiai markerek változásai veterán állóképességi sportolókban.
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
IL-1alfa, -1ra, -4,-6,-10, -17A, -17F, -21, -22, -23, -25, -31, -33, IFN-gamma TNF-alfa, IP-10 , G-CSF, GM-CSF, MCP-1, MIP-1alfa, MIP-1beta, TIMP-1-4, MMP 1-3,7-10 és 12, luminex multiplex technológiával mérve
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
|
Az Európai Szívritmus Szövetség (EHRA) pontszáma a pitvarfibrillációhoz kapcsolódó tünetek veterán állóképességi sportolóinál.
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
A European Heart Rhythm Association tüneti pontszáma alapján mérve, amely az AF-vel kapcsolatos tünetek osztályozása.
A pontszám az I-nincs tünettől a IV-es rokkantsági tünetekig terjed.
|
Keresztmetszeti vizsgálat. A felvétel időpontjában mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marit Aaronaes, MD,PhD, Diakonhjemmet Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/FO197570
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)