Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Birkebeiner II -tutkimus

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marit Aarønæs, Diakonhjemmet Hospital

Birkebeiner II -tutkimus, joka tutkii eteisvärinän mekanismeja vanhusten kestävyysharjoittelussa

Pitkäaikainen kestävyysharjoittelu liittyy kohonneeseen eteisvärinän (AF) riskiin. Tätä lisääntynyttä riskiä hallitsevat mekanismit ovat edelleen hämärän peitossa. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään kestävyysharjoittelua suorittavien iäkkäiden AF-potilaiden erityispiirteitä vertaamalla iäkkäitä osallistujia Birkebeiner-hiihtokilpailuun (pitkän kestävyysharjoittelun osoitus) AF:n kanssa ja ilman sitä ei-niin koulutettuun kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina korkean intensiteetin ja kilpailuun osallistumisen kestävyyslajit ovat olleet yhä suositumpia keski-ikäisten ja ikääntyneiden keskuudessa. Birkebeiner-tutkimukset ovat iäkkäitä ei-ammattiurheilijoita (65-vuotiaita tai vanhempia ilmoittautumiskaudella 2009/2010), jotka osallistuvat Birkebeiner-hiihtokilpailuun. Se koostuu Birkebeiner Aging Studysta, BIAS:sta ja Birkebeinerin eteisvärinästä (BAF-tutkimus). BAF-tutkimuksessa selvitettiin pitkäaikaisen kestävyysurheilun ja AF-riskin välistä yhteyttä vertaamalla veteraanihiihtäjien kohorttia Oslon terveys- ja ympäristötutkimuksen (HELMILO 2009) vertailupopulaatioon.

Birkebeiner-tutkimuksen tähänastiset päätulokset ovat olleet, että osallistuminen Birkebeiner-hiihtokilpailuun (pitkän kestävyysharjoittelun indikaattori) liittyy kohonneeseen eteisvärinän (AF) riskiin yli 65-vuotiailla miehillä ja että tämä riski korreloi kestävyysharjoittelun kumulatiivisen määrän kanssa. Samanlaisia ​​havaintoja havaittiin naisurheilijoiden keskuudessa. Tämä lisääntynyt AF:n riski osoitettiin riippumattomana muista tunnetuista merkittävistä liitännäissairauksista (kuten verenpainetauti ja diabetes), mikä osoittaa, että kestävyysharjoittelu tällä tasolla itsessään on itsenäinen riskitekijä.

Säännöllinen liikunta on tärkeä tekijä onnistuneessa ikääntymisessä. Fyysisen harjoittelun annos-suhdetta pidemmällä aikavälillä on kuitenkin vähän tutkittu. Eteisvärinä liittyy lisääntyneeseen aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, dementian ja kuoleman riskiin.

Mekanismeja, jotka hallitsevat lisääntynyttä AF:n riskiä iäkkäillä henkilöillä, jotka ovat kestävyysharjoittelussa, ovat edelleen vaikeasti havaittavissa. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään kestävyysharjoittelua suorittavien iäkkäiden AF-potilaiden erityispiirteitä verrattuna koulutettuihin ja vähemmän kouluttautuneisiin kontrolliryhmiin. Siten luodaan tietoa, joka voi muodostaa perustan AF:n paremmalle ehkäisylle ja hoidolle tässä ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

395

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Diakonhjemmet Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on peräisin aikaisemmista Birkebeiner-tutkimuksista ja kontrolliryhmä Oslon terveyspopulaatiotutkimuksesta (HELMILO) iän ja sukupuolen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana jo Birkebeiner-tutkimuksissa tai "Terveys- ja ympäristötutkimus Oslossa" (HELMILO)
  • Syntynyt 1960 ja aikaisemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntynyt ennen vuotta 1935.
  • Aikaisempi sydänläppäleikkaus.
  • MI (mitraalin vajaatoiminta) ≥ aste 3
  • Ejektiofraktio (EF) <35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Birkebeiner AF:llä
Henkilöt, jotka ovat jo mukana Birkebeiner Aging Study -tutkimuksessa (BIAS) (suoritti Birkebeiner-hiihtokilpailun 2009/10 s. 1945 ja aikaisemmin) ja BAF-tutkimuksessa (suoritti Birkebeiner-hiihtokilpailun vuonna 1999 ja syntyi vuonna 1960 ja aiemmin) AF:n kanssa.
Birkebeiner ilman AF:tä
Henkilöt, jotka ovat jo mukana Birkebeiner Aging Study -tutkimuksessa (BIAS) (suoritti Birkebeiner-hiihtokilpailun 2009/10, s. 1945 ja aikaisemmin) ja BAF-tutkimukseen (suoritti Birkebeiner-hiihtokilpailun vuonna 1999 ja syntyi vuonna 1960 ja aiemmin) ilman automaattitarkennusta
Ohjaus AF:llä
HELMILO 2009 (Terveys- ja ympäristötutkimus Oslossa 2009) mukana olleet henkilöt, syntyneet 1960 ja aikaisemmin AF:n kanssa
Ohjaus ilman automaattitarkennusta
HELMILO 2009 (Health and Environment Study in Oslo 2009) mukana olleet henkilöt, syntyneet 1960 ja aikaisemmin ilman AF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset eteistoiminnassa ja eteisvärinän esiintyminen veteraanien kestävyysurheilijoilla
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Tilavuuden muutokset (ml) eteistoiminnan kolmessa vaiheessa mitattuna kolmisuuntaisella kaikukardiografialla.
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Muutokset eteistoiminnassa ja eteisvärinän esiintyminen veteraanien kestävyysurheilijoilla
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
2D-jännitys (%) eteistoiminnan kolmessa vaiheessa mitattuna kolmisuuntaisella kaikukardiografialla.
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oikean kammion tilavuudessa (ml) veteraanien kestävyysurheilijoilla
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Mitattu 2D kaikukardiografialla
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Muutokset p-aallossa (p-aallon kesto (ms), morfologia ja akseli) veteraanien kestävyysurheilijoilla
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Mitattu EKG:stä johdetuilla vektorikardiogrammeilla.
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Muutokset R-R-vaihtelussa (msek) veteraanien kestävyysurheilijoilla
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Mitattu Holterin EKG-tallenteilla
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
171 geneettisen muunnelman esiintyminen, joiden tiedetään liittyvän eteisvärinään veteraanien kestävyysurheilijoilla.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Mitattu genominlaajuisella genotyypiyksellä ja seuraavan sukupolven sekvensoinnilla yhdessä Sanger-sekvensoinnin kanssa.
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Muutokset eteisfibroosiin ja tulehdukseen liittyvissä biokemiallisissa markkereissa veteraanien kestävyysurheilijoilla.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
IL-1alfa, -1ra, -4,-6,-10, -17A, -17F, -21, -22, -23, -25, -31, -33, IFN-gamma TNF-alfa, IP-10 , G-CSF, GM-CSF, MCP-1, MIP-1alfa, MIP-1beta, TIMP-1-4, MMP 1-3,7-10 ja 12, mitattuna luminex-multipleksitekniikalla
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
European Heart Rhythm Associationin (EHRA) pisteet eteisvärinästä liittyvistä oireista veteraanien kestävyysurheilijoilla.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.
Mitattu European Heart Rhythm Associationin oirepisteillä, joka on AF-oireiden luokitus. Pisteet vaihtelevat I-ei oireita IV-työkyvyttömyyteen aiheuttaviin oireisiin.
Poikkileikkaustutkimus. Mitattu sisällyttämishetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marit Aaronaes, MD,PhD, Diakonhjemmet Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/FO197570

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa