- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03746678
Patient-Centred Perioperative Mobile Application
Patient-Centered Perioperative Care Through Mobile Application: Patient Engagement Prospective Cohort Study in Elective Cesarean Delivery Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The objective of this cohort study is to build the mobile application and evaluate its feasibility in providing patient education and reminders for self-monitoring for cesarean delivery patients. The investigators will measure the extent of patient engagement with our application through in-app usage data, as well as receive quantitative and qualitative feedback regarding feasibility. By understanding user behavior and needs through questionnaires and application usage data, the investigators could design more effective and tailored interventions for patients. Results of this study will help further development and implementation of an interdisciplinary mobile monitoring and communication platform for perioperative care.
This study is funded by the Dalhousie University Department of Anesthesia, Pain Management & Perioperative Medicine.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Janny X Ke, MD
- Telefonszám: (902) 470-7473
- E-mail: AnesthesiaResearch@iwk.nshealth.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ronald B George, MD FRCPC
- Telefonszám: (902) 470-7473
- E-mail: AnesthesiaResearch@iwk.nshealth.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Toborzás
- Women's and Obstetric Anesthesia, IWK Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Janny X Ke, MD
-
Alkutató:
- Ronald B George, MD FRCPC
-
Alkutató:
- Lori Wozney, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Part 1 (screened by asking nurse)
- Patient scheduled for elective Cesarean delivery
- Age equal or greater than 18
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-III (i.e. not in life-threatening situation)
Part 2 (screened in person)
- Possesses an iOS Smartphone with active data plan and access to WiFi, and self-reported use of it on a regular basis (at this stage in development, the mobile application prototype is only available on iOS)
- Self-reported proficiency with Smartphone and mobile applications
- Reported fluency in English
Exclusion Criteria:
Self-reported physical or psychiatric condition that may impair the ability to use the mobile application, answer questionnaires and surveys, and/or provide insights representative of the general population, such as blindness, under current influence of recreational drugs or alcohol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
C-Care Mobile Application
|
C-care is a mobile application developed based on previous research at the IWK Health Centre.
It contains topics relevant to Cesarean delivery and the recovery process, which the patient could access at anytime.
Patient engagement with the application will be monitored anonymously for 30 days after delivery.
On days one to five after delivery, patients will receive a short self-monitoring questionnaire (approximately 1 minute).
At the end of two weeks (14 days), patients will complete an online survey regarding overall satisfaction, potential impact on care, usability and feasibility problems.
At any point during the study, patients can email us to report any problems with the application.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Median number of information topics viewed per participant
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Median number of self-monitoring questionnaires completed per participant
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Median number of total visits to the mobile application per participant
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Satisfaction score (scale of 0 to 10, 10 being extremely satisfied, 0 being not satisfied)
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Percentage of participants who would recommend the C-Care App to other women undergoing Cesarean delivery
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Percentage of self-monitoring questionnaires completed (out of 5) per participant
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Which topics were viewed the most (rank by topic name and by postoperative day)
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Which self-monitoring questionnaires were filled the most (rank by postoperative day number)
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Incidence of important potential anesthetic-related problems entered by the patient (pain, headache, weakness and numbness)
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Time of the day patient visited site (scatter plot of Nova Scotia time vs. # visits) - one visit = at least one interaction within app, e.g. opening a topic, navigating within app
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Time of the day patient filled out the questionnaire
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Number of visits vs. postoperative day
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Median duration (number of days starting from delivery date until the last day of visit) patient interacted with application.
Időkeret: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
% participant who responded "yes" to the question that C-Care App provided them with knowledge about Cesarean delivery and anesthesia
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
% participant who responded "yes" to the question that C-Care App provided them with knowledge about potential complications to monitor for
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
% participant who responded "yes" to the question that C-Care App provided them with knowledge about the recovery process after Cesarean delivery
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Anything the patient wanted to change about this application, in terms of content, navigation, appearance, and overall experience?
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
If the patient did not use the mobile application, what were the reasons?
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
How could we make the mobile application more helpful for the patient?
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
What do patients think about the name of this App, "C-Care"? Do they have any other suggestions for our name/logo?
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Any other comments and/or suggestions
Időkeret: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IWK1023201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Császármetszés
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezveCukorbetegség | Care DeliveryEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKritikus betegség | Öregedés | Pszihés szorongás | Informális gondozók | Palliatív ellátás | Care Delivery ModelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a C-Care Mobile Application
-
University of Massachusetts, WorcesterJohns Hopkins University; National Institute of Nursing Research (NINR); National... és más munkatársakToborzásTraumás agysérülés | Akut ischaemiás stroke | Hemorrhagiás stroke, intracerebrálisEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Magas vérnyomásEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezveKlinikai radikulopátia | Myelopathia nyaki porckorong betegség miattFranciaország
-
Yonsei UniversityBefejezveTöbb érrendszeri betegségek, anginaKoreai Köztársaság
-
Aalborg UniversityVisszavont
-
St. Jude Children's Research HospitalIncyte Corporation; Amgen; ServierAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Akut limfoblasztikus limfómaEgyesült Államok, Ausztrália