Teljes terápia XVII újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiában és limfómában szenvedő betegek számára
A tanulmány átfogó célja az öröklött és szerzett leukémia-specifikus genomiális sajátosságokon alapuló új precíziós gyógyászati stratégiák és célzott kezelési megközelítések alkalmazása az akut limfoblasztos leukémiában (ALL) és akut limfoblasztos limfómában szenvedő gyermekek gyógyulási arányának és életminőségének javítása érdekében. Lly).
Elsődleges terápiás célok:
- A genetikailag vagy immunológiailag célozható elváltozásokkal vagy minimális reziduális betegséggel (MRD) ≥ 5%-kal a 15. vagy 22. napon vagy ≥1%-kal a remissziós indukció végén átmeneti standard vagy magas kockázatú betegek eseménymentes túlélésének javítása érdekében molekuláris és immunterápiás megközelítések hozzáadása, beleértve a tirozin kináz inhibitorokat vagy a kiméra antigén receptor (CAR) T-sejt/blinatumomabot a refrakter B-akut limfoblaszt leukémia (B-ALL) vagy B-limfoblasztos limfóma (B-LLy) kezelésére, valamint a proteaszóma inhibitor bortezomib azoknak, akiknél hiányoznak a célzott elváltozások.
- A T-akut limfoblasztos leukémia (T-ALL) és a T-limfoblasztos limfóma (T-LLy) általános kezelési eredményének javítása a pegaspargase- és ciklofoszfamid-kezelés optimalizálásával és új szerek hozzáadásával olyan betegeknél, akiknél megcélozható genomiális rendellenességek (pl. aktivált tirozin-kinázok) szenvednek. vagy JAK/STAT mutációk) vagy bortezomib hozzáadásával azok számára, akik korai kezelésre rosszul reagálnak, de nincsenek célozható léziók, és nelarabin adásával olyan T-ALL és T-LLy betegeknek, akiknek leukémiás/limfóma sejtjei vannak a diagnózis felállításakor a cerebrospinalis folyadékban. vagy MRD ≥0,01% az indukció végén.
- Véletlenszerű vizsgálati tervben annak meghatározása, hogy az akut vinkrisztin által kiváltott perifériás neuropátia előfordulása és/vagy súlyossága csökkenthető-e a vinkrisztin adagjának csökkentésével magas kockázatú CEP72 TT genotípusú betegeknél, vagy a vinkrisztin-terápia időtartamának lerövidítésével a standardban. /magas kockázatú CEP72 CC vagy CT genotípusú betegek.
Másodlagos terápiás célok:
- Megbecsülni az ALL-ben szenvedő gyermekek eseménymentes túlélését és teljes túlélését, valamint felmérni a TOTXVII non-inferioritását a TOTXVI által adott történelmi kontrollhoz képest.
- Az LLy-ben szenvedő gyermekek eseménymentes túlélése és teljes túlélése MINDEN diagnosztikai és kezelési megközelítés alkalmazása esetén.
- A blinatumomab hatékonyságának értékelése olyan B-ALL betegeknél, akiknél az indukció végén az MRD ≥0,01%
- A ruxolitinibbel kombinált terápia és a korai intenzifikációs terápia tolerálhatóságának meghatározása olyan betegeknél, akiknél a JAK-STAT jelátvitel aktiválódott, és a ruxolitinib gátolható, és a 15. vagy 22. napon MRD ≥5%, 42. napon MRD ≥1%, vagy LLy betegeknél teljes válasz az indukció végén és minden korai T-sejtes prekurzor leukémiában szenvedő betegnél.
Biológiai célok:
- A diagnózis, a csíravonal/remisszió és az MRD minták klinikai genomiális szekvenálásából származó adatok felhasználása a terápia irányítására, beleértve a célzott szerek beépítését, valamint a genetikai tanácsadás és a rákmegfigyelés intézményét.
- Dezoxiribonukleinsav (DNS) és ribonukleinsav (RNS) szekvenáláson alapuló módszerek értékelése és megvalósítása az MRD szintjének ellenőrzésére a csontvelőben, a vérben és a cerebrospinális folyadékban.
- A pre-leukémiás és leukémiás populációk klonális diverzitásának és evolúciójának felmérése DNS-variáns-detektálás és egysejtes genomiális elemzések segítségével, nem klinikai kutatási környezetben.
- Az ALL sejtek hagyományos és újabb célzott leukémia elleni szerekkel szembeni gyógyszerrezisztenciájával kapcsolatos csíravonal vagy szomatikus genomi variánsok azonosítása nem klinikai kutatási környezetben.
- Az ALL sejtek gyógyszerérzékenységének összehasonlítása a diagnózistól a relapszusig in vitro és in vivo, és annak megállapítása, hogy a specifikus ágensekkel szembeni szerzett rezisztencia összefüggésben áll-e olyan specifikus szomatikus genomváltozatokkal, amelyeket nem vagy csak egy kisebb klónban találtak meg a kezdeti diagnózis során.
A támogató ellátás céljai
- A betegek sorozatos neurokognitív monitorozása a neurokognitív pálya, mechanizmusok és kockázati tényezők vizsgálata céljából.
- Az alacsony nagyságú, nagyfrekvenciás mechanikai stimuláció hatásának értékelése a csont ásványianyag-sűrűségére és a csontforgalom markereire.
Számos feltárási cél létezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Ciklofoszfamid
- Drog: Vincristine
- Drog: Idarubicin
- Drog: Prednizon
- Drog: Daunorubicin
- Drog: Pegaspargase
- Drog: Erwinase®
- Drog: Citarabin
- Drog: Merkaptopurin
- Drog: Dazatinib
- Drog: Metotrexát
- Drog: Blinatumomab
- Drog: Dexametazon
- Drog: Tioguanin
- Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombináns)-rywn
- Drog: Calaspargase Pegol
- Drog: Ruxolitinib
- Drog: Bortezomib
- Drog: Doxorubicin
- Drog: Etopozid
- Drog: Clofarabin
- Drog: Nelarabine
- Drog: Vorinostat
Részletes leírás
A résztvevőket három kategória (alacsony, standard vagy magas kockázatú) egyikébe kell besorolni a jelenlévő életkor, a leukocitaszám/limfóma stádium, a CNS-3 státusz megléte vagy hiánya vagy a herebetegség, az immunfenotípus, a molekuláris genetika alapján, DNS-index és a terápiára adott korai válasz.
A kezelés három fő szakaszból áll: remisszió indukciója, konszolidációja és folytatása. A korai intenzifikációs terápiát a konszolidáció előtt kapják az ideiglenesen standard kockázatú vagy magas kockázatú ALL/LLy-ben szenvedő betegek, vagy bármely ideiglenes alacsony kockázatú beteg, akinek a 15. napon MRD ≥1%, valamint ideiglenes alacsony kockázatú LLy-betegek, akik nem kapnak meg teljes válasz az indukció végén. A vegyes fenotípusú akut leukémiában (MPAL) szenvedő betegek kezelése ugyanazt a kezelési rétegzést alkalmazza, mint az ALL-ben, bár az elemzést az ALL vagy LLy kohorszoktól elkülönítve végezzük.
A kezelési terv rövid vázlata:
A betegeket kockázati csoportok szerint osztják be a kezelésbe: alacsony kockázatú, standard kockázatú és magas kockázatú, valamint sejttípus (T vagy B sejt).
A remisszió indukciója kezdetben prednizonból (28 nap), vinkrisztinből (4 heti adag), daunorubicinből (1-3 heti adag) és pegaspargase 1 adagból áll minden beteg számára, és 2 adagból azok számára, akiknek a 15. napi MRD 1%-a vagy magasabb. A második rész (2 héten keresztül, és átfedésben van az indukció első részének utolsó hetével) ciklofoszfamid, citarabin és merkaptopurin kombinációkból áll. A Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú fúziókban szenvedő betegeknél a dasatinibet adják hozzá, és a bortezomibet adják azoknak a betegeknek, akiknek nincs megcélozható léziója, és a 15. vagy 22. napon a minimális reziduális betegség (MRD) ≥ 5% a 29. és 32. napon.
A konszolidációt megelőzően korai intenzifikációt kell adni azoknak a betegeknek, akik átmenetileg standard kockázatú vagy magas kockázatú ALL/LLy-ben szenvednek, vagy bármely ideiglenes alacsony kockázatú betegnél a 15. napon ≥1% MRD, valamint ideiglenes alacsony kockázatú LLy-betegeknél, akik nem kapják meg a teljes állapotot. válasz az indukció végén. Ph-szerű ALL-ben szenvedő betegek esetében, amelyek JAK-gátlóval célozhatók, és a 15. vagy 22. napi MRD-szint ≥5%, vagy a remissziós indukció vége ≥1%, valamint minden korai T-sejt-prekurzor (ETP) ALL-ben és T/M-ben szenvedő beteg esetében MPAL, ruxolitinib kerül alkalmazásra. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan, a CRLF2, JAK2 és EPOR átrendezéseket, valamint a JAK1/2, TYK2, IL7R és SH2B3 szekvencia/szerkezeti változásait. A ruxolitinib hozzáadásra kerül azoknál a LLy-betegeknél, akiknél aktiválódik a ruxolitinib által gátolható JAK-STAT jelátvitel, és akiknél a válasz nem minősül teljes válasznak a remissziós indukció végén. A dasatinib továbbra is az ABL-osztályú fúziós betegeknél marad. Bortezomib-kezelést adnak azoknál a betegeknél, akiknél nincsenek megcélozható léziók, és a 15. vagy 22. napon az MRD ≥ 5%, vagy az LLy betegeknél, akiknek nincs teljes válaszreakciója az indukció végén.
A konszolidációs kezelés nagy dózisú metotrexátból (HDMTX) fog állni (minden második héten 4 adagig); napi merkaptopurin és informatikai kemoterápia ugyanazon a HDMTX időpontokon. A dasatinib továbbra is az ABL-osztályú fúziós betegeknél marad. A ruxolitinib továbbra is azoknál a betegeknél folytatódik, akiknél aktiválódott a JAK-STAT jelátvitel, amelyet a ruxolitinib gátolhat, és a 15. vagy 22. napon az MRD ≥5% vagy a 42. napon az MRD ≥1% (vagy az olyan LLy-betegeknél, akik nem felelnek meg teljes választ a kezelés végén Remission Induction) és minden esetben ETP ALL és T/M MPAL.
Immunterápia: A CAR T-sejtes terápiát megfontolják a magas kockázatú B-ALL és B-LLy betegek esetében. A Blinatumomabot a standard kockázatú B-ALL-ben és B-LLy-ben szenvedő, az indukció végén reziduális betegségben szenvedő betegek, valamint a magas kockázatú B-ALL- és B-LLy-betegek kapják, akik nem kaphatnak CAR T-sejtes terápiát. A Blinatumomabot a következő genetikai altípusokkal (BCR-ABL1, ABL-osztályú fúzió, JAK-STAT aktiváló mutáció, hipodiploid, iAMP21, ETV6-RUNX1-szerű, MEF2D, TCF3/HLF vagy BCL2/MYC) rendelkező betegek is adják Down-szindróma, MRD szinttől és/vagy Total 17 kockázati kategóriától függetlenül.
Az immunterápia (B-ALL és B-LLy) vagy a korai intenzifikáció (T-ALL és T-LLy) után perzisztáló MRD-ben szenvedő magas kockázatú betegek, illetve azok, akik nem részesülhetnek immunterápiában, reintenzifikációs terápiában részesülnek.
A folytatásos kezelés 120 hetes kockázatközpontú terápiából áll. A dasatinib továbbra is adható az ABL-osztályú fúzióban szenvedő betegeknél. A ruxolitinib továbbra is azoknál a betegeknél folytatódik, akiknél aktiválódott a JAK-STAT jelátvitel, amelyet a ruxolitinib gátolhat, és a 15. vagy 22. napon az MRD ≥5% vagy a 42. napon az MRD ≥1% (vagy azoknál a LLy-betegeknél, akiknél a kezelés végén nem teljes a válasz Remisszió indukció) és minden esetben ETP ALL. A T-ALL és T-LLy betegek, akiknek leukémiás/limfómás sejtjei vannak az agy-gerincvelői folyadékban a diagnóziskor vagy az MRD ≥0,01% az indukció végén, nelarabint kapnak. A CEP72 rs904627T/T genotípusú ALL/LLy betegeket (a betegek 16%-a) randomizálják (nem vak tervezés, kivéve azokat, akik értékelik a neuropátiákat), hogy 1,5 mg/m2 vagy 1 mg/m2 vinkrisztint kapjanak az 1. folytatási hét után. Az alacsony kockázatúak a 49. héten, a standard/magas kockázatúak pedig a 101. héten fejezik be a vinkrisztint. A CEP72 rs904627 C/T vagy C/C genotípusú standard/magas kockázatú betegeket (a betegek 84%-a) randomizálják, hogy vinkrisztin és dexametazon impulzusokat kapjanak a folytatásos kezelés 49. vagy a 101. folytatásos kezelés hetén keresztül. Az alacsony kockázatú betegek a 49. héten fejezik be a vinkrisztint.
Az intratekális terápia a kezelés teljes ideje alatt történik. Az intratekális terápia száma a központi idegrendszeri relapszus kockázati tényezőitől függ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center (St. Jude Midwest Affiliate - Peoria)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- St. Jude Affiliate Clinic - Novant Health Hemby Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- B- vagy T-ALL vagy LLy diagnózisa immunfenotipizálással:
- Az LLy résztvevőknek morfológiai és áramlási citometriás mérések alapján a csontvelőben és a perifériás vérben 25%-nál kevesebb daganatos sejtnek kell lennie. Ha ezek bármelyike ≥25%-os blastokat mutat, a beteg leukémiásnak minősül. Az MPAL-ban szenvedő betegek jogosultak.
- Életkor 1-18 év (beleértve).
- Előzetes terápia nélkül, vagy korlátozott előzetes terápia, beleértve a szisztémás glükokortikoidokat egy hétig vagy annál rövidebb ideig, egy adag vinkrisztint, sürgősségi sugárterápiát (például a mediastinumban, a fejben és a nyakban, a szemüregben stb.) és egy adag intratekális kemoterápiát.
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés és hozzájárulás az Institutional Review Board (IRB), a National Cancer Institute (NCI), az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és az Office of Human Research Protections (OHRP) iránymutatásai szerint.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató résztvevők. A reproduktív képességű hímeknek vagy nőstényeknek bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.
- A kutatásban résztvevő vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B-ALL és B-LLy, alacsony kockázatú
Az alacsony kockázatú B ALL-ben és LLy-ben szenvedő betegek indukcióját (6 hét), konszolidációját (8 hét) és folytatását (120 hét) kapják. A remissziós indukciós terápia során a prednizon dózisa 40 mg/m2, és 1-2 adag daunorubicint (az ETV6-RUNX1-ben vagy hiperdiploidban szenvedő betegek 8. napi perifériás vérének MRD-je alapján) adnak. A dasatinibet ABL-osztályú fúzióban szenvedő betegeknek adják. A Blinatumomabot bizonyos genetikai altípusokkal és Down-szindrómás betegeknek adják. Beavatkozások: Prednizon, vinkrisztin, daunorubicin, pegaspargase (vagy Erwinase®, Rylaze™ vagy Calaspargase pegol), ciklofoszfamid, citarabin, merkaptopurin, dasatinib, tioguanin, metotrexát, dexametazon, dexametazon,. |
Adott IV.
Más nevek:
Intravénásan (IV).
Más nevek:
Szóban adják (PO).
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan (IM) beadva.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
IV vagy intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
IV vagy szubkután injekcióval (SQ) adják be.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
A merkaptopurinnal összefüggő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedők.
Adott PO.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Adott IV.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B-ALL és B-LLy, Standard kockázat
Indukció (6 hét), korai intenzifikáció (4 hét), konszolidáció (8 hét) és folytatás (120 hét). Remisszió indukciója: A prednizon dózisa 40 mg/m2, és 2 adag daunorubicint adnak. Dazatinib: Ph+ és ABL-osztályú fúziós betegeknek adják. Ruxolitinib: olyan betegeknek adják, akiknél aktiválódott a JAK-STAT jelátvitel; ALL beteg, akinek a 15. vagy a 22. napi MRD ≥5%, az LLy betegek, akik nem felelnek meg teljes válaszreakciónak a remissziós indukció végén, valamint minden ETP-ben és T/M MPAL-ban szenvedő beteg. A Bortezomib-ot olyan betegeknek adják, akiknek nincs megcélozható léziója, és a 15. vagy 22. napi MRD >5%. Blinatumomabot kapnak azok a betegek, akiknél az indukció végén fennmaradó betegség (≥0,01%) és Beavatkozások: prednizon, vinkrisztin, daunorubicin, pegaspargase (vagy Erwinase®, Rylaze™ vagy Calaspargase pegol), ciklofoszfamid, citarabin, merkaptopurin, dasatinib, bortezomib, ruxolitinib, blinatumobicin,, methotumomanxin, |
Adott IV.
Más nevek:
Intravénásan (IV).
Más nevek:
Szóban adják (PO).
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan (IM) beadva.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
IV vagy intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
IV vagy szubkután injekcióval (SQ) adják be.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
A merkaptopurinnal összefüggő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedők.
Adott PO.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
IV vagy szubkután (SQ) beadva.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B-ALL és B-LLy, magas kockázatú
Indukció (6 hét), korai intenzifikáció (4 hét), konszolidáció (8 hét) és immunterápia (kiméra antigén receptor [CAR] T-sejtek). Azok a betegek, akik nem reagálnak az immunterápiára, reintenzifikációs terápiát kapnak. A remissziós indukciós terápia során a prednizon dózisa 40 mg/m2, és 2 adag daunorubicint adnak. A dasatinibet, a ruxolitinibet és a bortezomibet ugyanúgy adják, mint a standard kockázatú B-ALL-ben szenvedő betegeknek, de az immunterápia és a reintenzifikációs terápia során abbahagyják. A Blinatumomabot azoknak a betegeknek adják, akik nem kaphatnak CAR T-sejtes terápiát, valamint bizonyos genetikai altípusokkal rendelkező és Down-szindrómás betegeket. Beavatkozások: prednizon, vinkrisztin, daunorubicin, pegaspargase (vagy Erwinase®, Rylaze™ vagy Calaspargase pegol), ciklofoszfamid, citarabin, merkaptopurin, dasatinib, bortezomib, ruxolitinib, metróma, blinatromát, dexolitinib, blinatromazid, iofarameopostumomab |
Adott IV.
Más nevek:
Intravénásan (IV).
Más nevek:
Szóban adják (PO).
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan (IM) beadva.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
IV vagy intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
IV vagy szubkután injekcióval (SQ) adják be.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
A merkaptopurinnal összefüggő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedők.
Adott PO.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
IV vagy szubkután (SQ) beadva.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: T-ALL és T-LLy, Standard kockázat
Indukció (6 hét), korai intenzifikáció (4 hét), konszolidáció (8 hét) és folytatás (120 hét). A remissziós indukciós terápia során a prednizon dózisa 60 mg/m2, és 3 adag daunorubicint adnak. A dasatinibet Ph+ és ABL-osztályú fúzióban szenvedő betegeknek adják. A ruxolitinibet olyan betegeknek adják, akiknél aktiválódott a JAK-STAT jelátvitel; MINDEN olyan beteg, akinek a 15. vagy 22. napi MRD ≥5%, és minden ETP-ben és T/M MPAL-ban szenvedő beteg, valamint LLy-beteg, aki a remissziós indukció végén nem felel meg a teljes válaszreakciónak. A Bortezomib-ot olyan betegeknek adják, akiknek nincs megcélozható léziója, és a 15. vagy 22. napi MRD ≥ 5%. Beavatkozások: prednizon, vinkrisztin, daunorubicin, pegaspargase (vagy Erwinase®, Rylaze™ vagy Calaspargase pegol), ciklofoszfamid, citarabin, merkaptopurin, dasatinib, bortezomib, ruxolitinib, metotrezomibin,,,,,,,,,. |
Adott IV.
Más nevek:
Intravénásan (IV).
Más nevek:
Szóban adják (PO).
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan (IM) beadva.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
IV vagy intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
IV vagy szubkután injekcióval (SQ) adják be.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
A merkaptopurinnal összefüggő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedők.
Adott PO.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
IV vagy szubkután (SQ) beadva.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: T-ALL és T-LLy, magas kockázatú
Indukció (6 hét), korai intenzifikáció (4 hét), konszolidáció (8 hét) és újraintenzifikáció. A remissziós indukciós terápia során a prednizon dózisa 60 mg/m2, és 3 adag daunorubicint adnak. A dasatinib, a ruxolitinib és a bortezomib a standard kockázatú T-ALL-ben szenvedő betegeknek megfelelően adva, de a reintenzifikációs terápia során abbahagyták. Beavatkozások: prednizon, vinkrisztin, daunorubicin, pegaspargase (vagy Erwinase®, Rylaze™ vagy Calaspargase pegol), ciklofoszfamid, citarabin, merkaptopurin, dasatinib, bortezomib, ruxolitinib, necrossolitinib, necrossolitinib, nekloiosztaán, dexaabidin,. |
Adott IV.
Más nevek:
Intravénásan (IV).
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Szóban adják (PO).
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan (IM) beadva.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
IV vagy intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
IV vagy szubkután injekcióval (SQ) adják be.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
A merkaptopurinnal összefüggő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedők.
Adott PO.
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Intramuszkulárisan (IM).
Más nevek:
Pegaspargase túlérzékenység vagy intolerancia esetén, vagy ha a Pegaspargase nem áll rendelkezésre.
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
IV vagy szubkután (SQ) beadva.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ALL, CEP72 T/T, Vincristine
A CEP72 rs904627T/T genotípusú betegeket (a betegek kb. 16%-a) randomizálják (nem vak elrendezés, csak a neuropátiát értékelők vannak vakok), hogy a folytatás után 1,5 mg/m^2 vagy 1 mg/m^2 vinkrisztint kapjanak. 1. hét. Az alacsony kockázatú betegek a 49. héten, a standard/magas kockázatú betegek pedig a 101. héten fejezik be a vinkrisztint. Beavatkozás: vinkrisztin. |
Intravénásan (IV).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ALL, CEP72 C/T vagy C/C, Vincristine
A CEP72 rs904627 C/T vagy C/C genotípusú betegeket (a betegek kb. 84%-a) randomizálják (nem vak tervezés, csak azok vannak vakok, akik értékelték a neuropátiát), hogy kapjanak vinkrisztint (2 mg/m^2 adagonként, kivéve Az I. és a II. reindukció, amikor 3 heti 1,5 mg/m2-es adag kerül beadásra) és a dexametazon a folyamatos kezelés 49. hetén vagy a 101. folytatásos kezelés hetén keresztül. Az alacsony kockázatú betegek a 49. héten szedik a vinkrisztint. Beavatkozások: vinkrisztin, dexametazon, metotrexát, merkaptopurin. |
Intravénásan (IV).
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
Adott IV.
Más nevek:
Adott PO.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ALL-beteg eseménymentes túlélése (EFS)
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
5 éves EFS: Az ALL betegek EFS-görbéjére vonatkozó Kaplan-Meier-becsléseket kiszámítják, és történetileg összehasonlítják a St. Jude Gyermekkutató Kórház (SJCRH) TOTXVI-vizsgálatának (NCT00549848) becsléseivel.
A jelenlegi TOT17 vizsgálatban részt vevő összes jogosult beteg belekerül ezekbe az összehasonlításokba.
A log-rank tesztekkel végzett összehasonlítások rétegzés nélküli és kockázati csoportok szerinti rétegzésben is megtörténnek.
|
3,5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
A CEP72TT genotípusú betegek aránya, akiknél a kezelés folytatása során két vagy több 2. vagy annál magasabb fokozatú neuropátia epizódja alakult ki
Időkeret: 6 hónappal azután, hogy az utolsó randomizált beteg befejezte a folyamatos kezelést (120. hét).
|
Ez egy egyvak, rétegzett blokk randomizált kísérlet lesz.
Noha a neuropátiát és a neuropátiás fájdalmat értékelő vizsgálók és a betegek vakok a kezelésre, a kezelő klinikusok és a gyógyszertárak személyzete nem.
A betegeket 1:1 arányban randomizálják két kezelési csoportba: 1,5 mg/m^2 vs. 1 mg/m^2 vinkrisztin (VCR) dózis.
A véletlenszerűsítést két olyan tényező alapján csoportosítják, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják a neuropátiát a folytatási fázisban, nevezetesen a folytatás előtti 2. vagy magasabb fokozatú neuropátia (egyik sem, 1 epizód, 2 vagy több epizód) és rassz (fekete, egyéb) alapján.
Azon betegek arányát, akiknél két vagy több 2. fokozatú vagy magasabb fokú neuropátiás epizód alakul ki a folytatásos kezelés során, a két VCR-dóziscsoport között össze kell hasonlítani, két mintaarányra Z-tesztet használva.
|
6 hónappal azután, hogy az utolsó randomizált beteg befejezte a folyamatos kezelést (120. hét).
|
|
A 2-es vagy magasabb fokozatú neuropátia kumulatív előfordulása CEP72 CC vagy CT genotípusú betegeknél
Időkeret: Miután az utolsó randomizált beteget 1 évig követték a 101. hetes terápia folytatása után
|
Ez egyetlen vak rétegzett blokk randomizált kísérlet lesz.
A neuropátiát és a neuropátiás fájdalmat értékelő vizsgálókat és a betegeket megvakítják a kezelés kijelölésére.
A kezelő klinikusok és a gyógyszertárak személyzete nem lesz vak.
A standard/magas kockázatú betegeket 1:1 arányban randomizálják két kezelési csoportba a Folytatásos terápia 49. hetében: vinkrisztin + dexametazon (VCR+DEX) impulzusok vagy 6-merkaptopurin + metotrexát (6MP+MTX) csoportba.
Az elsődleges elemzés összehasonlítja a 2. vagy magasabb fokozatú neuropátia vagy neuropátiás fájdalom első epizódjának kumulatív előfordulását (a végpontot) rétegzett Gray-teszttel.
A 49. folytatási hét után a beteg lemorzsolódását okozó végponton kívüli nemkívánatos események versengő eseményeknek minősülnek.
|
Miután az utolsó randomizált beteget 1 évig követték a 101. hetes terápia folytatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ALL betegek 5 éves teljes túlélése (OS) a korábbi kontrollokhoz képest
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
Az ALL betegek OS-görbéjére vonatkozó Kaplan-Meier becsléseket kiszámítják, és történetileg összehasonlítják a St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) TOTXVI (NCT00549848) TOTXVI-vizsgálatának eredményeivel.
A jelenlegi TOT17 vizsgálatban részt vevő összes jogosult beteg belekerül ezekbe az összehasonlításokba.
A log-rank tesztekkel végzett összehasonlítások rétegzés nélküli és kockázati csoportok szerinti rétegzésben is megtörténnek.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
LLy betegek EFS
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
5 éves EFS: Az LLy-ben szenvedő betegek EFS-görbéjére vonatkozó Kaplan-Meier-becsléseket fogják kiszámítani.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
LLy betegek 5 éves OS-e
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
Az LLy-ben szenvedő betegek OS-görbéjére vonatkozó Kaplan-Meier-becsléseket fogják kiszámítani.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
A blinatumomab hatékonysága B-ALL betegekben
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
Összehasonlítást végeznek a múltbeli kontrollal log-rank tesztekkel.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
MRD mérések összehasonlítása az áramlási citometria és a szekvenálás között
Időkeret: A 8. naptól a 42. napig a remisszió indukcióját követően (6 hónappal a 40 t^ órás értékelhető beteg felvétele után)
|
Ehhez az összehasonlításhoz 40 beteget gyűjtenek a 8., 15. és 42. napi MRD-re, és elsősorban ezekben az időpontokban értékelik a két módszer közötti korrelációt és összhangot, ha elegendő sejt áll rendelkezésre, másodsorban pedig a 22. napi és az MRD-szinteket elemzik. remisszió indukciója után nyert.
|
A 8. naptól a 42. napig a remisszió indukcióját követően (6 hónappal a 40 t^ órás értékelhető beteg felvétele után)
|
|
Az alacsony szintű MRD és a kezelés kimenetelének összefüggésének log kockázati aránya
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
A kutatók elemzik a következő generációs szekvenálás által meghatározott MRD-szint (folyamatos változóként) összefüggését a csontvelőben és esetleg más helyeken (csontvelő vagy kombinált relapszusok) bekövetkező relapszusok kockázatával.
Finom-szürke regressziós modellt alkalmazunk a relapszus kockázati arányának becslésére az MRD-szint növekedésének függvényében.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
A csontvelő és a perifériás vér MRD összehasonlítása
Időkeret: A remisszió indukciójának és a terápia befejezésének 15. napjától a 42. napig (az utolsó értékelhető beteg felvétele után 6 hónappal)
|
Paraméteres (lineáris) vagy nem-parametrikus (ha szükséges) regressziós modelleket illesztünk a perifériás vér MRD-szintjei közötti kapcsolat elemzésére szekvenálási módszerekkel és a csontvelői MRD-szintek (szekvenálás vagy áramlási citometria) között.
A csontvelő 0,01%-ának megfelelő perifériás vér MRD-szintjét ezután a perifériás vér MRD-szintjének (regressziós) egyenletének megoldásával kapjuk meg.
|
A remisszió indukciójának és a terápia befejezésének 15. napjától a 42. napig (az utolsó értékelhető beteg felvétele után 6 hónappal)
|
|
Izolált központi idegrendszeri relapszus CNS1b betegekben
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
A negatív TdT-vel és negatív következő generációs szekvenálási eredményekkel rendelkező hagyományos CNS2-betegek CNS1-terápiát kapnak a TOT17-en.
Az izolált központi idegrendszeri relapszus kockázatát a betegek ezen alcsoportjában a TOTXV-vel és TOTXVI-vel kezelt CNS2-betegek kockázatával vetik össze rétegezett (protokoll szerint) Gray-teszt alkalmazásával.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
A klonális diverzitás szintje és a leukémiás klónok növekedése a kezelés során
Időkeret: A folytatás 1. napjától a 120. hétig (6 hónappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg befejezte a 120. hetet)
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók egysejtű, sejtmentes és tömeges populációs szekvenálást alkalmaznak a perifériás vér szomatikus mutációinak nyomon követésére, amikor a betegek kezelés alatt állnak, ami korrelál a diagnózis felállítása során kialakuló klonális diverzitás, az in vitro kemoterápiás rezisztencia, az MRD és a beteg állapotával. eredmény.
|
A folytatás 1. napjától a 120. hétig (6 hónappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg befejezte a 120. hetet)
|
|
A gyógyszerrezisztenciával kapcsolatos csíravonal vagy szomatikus genomi variánsok száma és típusa
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Megadjuk azoknak a csíravonalnak vagy szomatikus genomiális variánsoknak a számát és típusát, amelyek az ALL sejteknek a hagyományos és újabb célzott leukémia elleni szerekkel szembeni gyógyszerrezisztenciájához kapcsolódnak nem klinikai kutatási környezetben.
|
3,5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
Az ALL sejtek gyógyszerérzékenységének összehasonlítása a diagnózis és a relapszus között in vitro és in vivo
Időkeret: 5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Összehasonlítani az ALL sejtek gyógyszerérzékenységét a diagnózistól a relapszusig in vitro és in vivo, és annak megállapítása, hogy a specifikus ágensekkel szemben szerzett rezisztencia összefüggésben van-e olyan specifikus szomatikus genom variánsokkal, amelyeket nem vagy csak egy kisebb klónban találtak meg a kezdeti diagnózis során.
|
5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
Változás a csont ásványi sűrűségében (BMD) a sípcsontban
Időkeret: A kiindulási állapottól a 49. hétig Folyamatos kezelés (legfeljebb 6 hónappal azután, hogy az utolsó beteg befejezte a 49. hét folytatását)
|
Az elsődleges eredmény a sípcsont BMD-je, amelyet az alapvonalon és a beavatkozás végén mérnek.
Összehasonlítjuk a kezelés és a kontrollcsoport közötti változásokat az alapvonaltól a beavatkozás végéig.
|
A kiindulási állapottól a 49. hétig Folyamatos kezelés (legfeljebb 6 hónappal azután, hogy az utolsó beteg befejezte a 49. hét folytatását)
|
|
A csontcsere markereinek változása
Időkeret: A kiindulási állapottól a 49. hétig Folyamatos kezelés (legfeljebb 6 hónappal azután, hogy az utolsó beteg befejezte a 49. hét folytatását)
|
Lineáris vegyes modelleket vagy más módszereket kell használni ennek az eredménynek az értékelésére.
|
A kiindulási állapottól a 49. hétig Folyamatos kezelés (legfeljebb 6 hónappal azután, hogy az utolsó beteg befejezte a 49. hét folytatását)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés kimenetelének farmakogenetikai előrejelzőinek log odds aránya (gazdaszervezet toxicitása vagy in vivo hatékonysága)
Időkeret: 5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Meg kell adni a kezelés kimenetelének farmakogenetikai előrejelzőinek log odds arányát.
|
5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
A kezelés kimenetelének farmakokinetikai előrejelzőinek log odds aránya (gazdaszervezet toxicitása vagy in vivo hatékonysága)
Időkeret: 5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Meg kell adni a kezelés kimenetelének farmakokinetikai előrejelzőinek log odds arányát.
|
5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
A kezelés kimenetelének farmakodinámiás előrejelzőinek log odds aránya (gazdaszervezet toxicitása vagy in vivo hatékonysága)
Időkeret: 5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
Meg kell adni a kezelés kimenetelének farmakodinámiás előrejelzőinek log odds arányát.
|
5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
Tiopurin metabolizmus
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
A tiopurin-metabolizmus részletes értékelése megtörténik, és összefügg a 6-merkaptopurin (6MP) toleranciájával, toxicitásával és a kezelés kimenetelével.
|
3,5 évvel az utolsó résztvevő beiratkozása után
|
|
Azon résztvevők száma, akik specifikus terápiával kapcsolatos fertőzési eseményeket tapasztaltak
Időkeret: 1 évvel a terápia befejezése után az utolsó beiratkozott beteg esetében (legfeljebb 3,5 évvel a felvétel után)
|
Minden beiratkozott résztvevő jogosult lesz erre a komponensre.
Az áttöréses fertőzések, az antibiotikum-rezisztens fertőzések, a lázas neutropéniás epizódok és a nemkívánatos események leíró statisztikai adatait, például gyakoriságát és arányát összefoglaljuk.
Az áttöréses fertőzések, a lázas neutropenia és a nemkívánatos események kumulatív előfordulását is feltárják, a versengő kockázatok és/vagy a visszatérő események megfelelő korrekciójával.
|
1 évvel a terápia befejezése után az utolsó beiratkozott beteg esetében (legfeljebb 3,5 évvel a felvétel után)
|
|
MPAL betegek 5 éves EFS-e
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
Az MPAL-ben szenvedő betegek EFS-görbéjére vonatkozó Kaplan-Meier-becsléseket fogják kiszámítani.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
|
MPAL betegek 5 éves OS
Időkeret: 3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
Az MPAL-ben szenvedő betegek operációs rendszer-görbéjére vonatkozó Kaplan-Meier becslések kerülnek kiszámításra.
|
3,5 évvel az utolsó beteg felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hiroto Inaba, MD, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, limfoid
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia
- Limfóma
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Tiazolok
- Azolok
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Karbonsavak
- Hidroxisavak
- Alkaloidok
- Podofillotoxin
- Tetrahidronaftalének
- Naftalének
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glükozidok
- Glikozidok
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Hidrolázok
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Indolok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Purinák
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Szteroidok, fluortartalmú
- Benzolszármazékok
- Szulfonsavak
- Kénsavak
- Foszforamid mustárok
- Nitrogén mustárvegyületek
- Mustárvegyületek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Foszforamidok
- Szerves foszfor vegyületek
- Nukleozidok
- Pterins
- Pteridinek
- Remoklóriumok
- Szurkolók
- Amidohidrolázok
- Vinca alkaloidok
- Secologlanin triptamin alkaloidok
- Indol -alkaloidok
- Indolizidinek
- Indolizinek
- Arabinonukleozidok
- Aminopterin
- Antraciklinok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Bórsavak
- Savak, nem karboxilsav
- Savak
- Bórvegyületek
- Pirazinok
- Benzolszulfonátok
- Aril -szulfonátok
- Aril -szulfonsavak
- Hidroxaminsavak
- Hidroxil -aminok
- Ribonukleotidok
- Nukleotidok
- Szulfhidrilvegyületek
- Adenin nukleotidok
- Purin nukleotidok
- Clofarabin
- Bortezomib
- Vorinostat
- Dazatinib
- Dexametazon
- Metotrexát
- Prednizon
- Prednizolon
- Ciklofoszfamid
- Citarabin
- Etoposide
- Doxorubicin
- Vincristine
- Daunorubicin
- Aszparagináz
- Merkaptopurin
- Tioguanin
- Idarubicin
- Kalcium Dobezilát
- blinatumomoma
- ruxolitinib
- Calaspargase Pegol
- pegaspargase
- etopozid -foszfát
- aszparagináz erwinia krizantémi rekombináns
- nelarabin
- prednizolon-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOT17
- NCI-2017-00582 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
PfizerBefejezveLeukémia | Prekurzor b-sejtes limfoblasztikus leukémia-limfóma | AKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAEgyesült Államok, Spanyolország, Tajvan, Szingapúr, India, Magyarország, Pulyka, Lengyelország
-
PfizerToborzásAKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAOlaszország, Spanyolország, Magyarország, Németország, Norvégia, Ausztria, Franciaország, Belgium, Finnország, Hollandia, Svédország, Csehország, Svájc, Izrael, Dánia, Lengyelország, Szlovákia, India
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzásB-sejtes akut limfoblasztos leukémia (B-ALL) | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAkut limfoblasztikus leukémia | Down-szindróma | Philadelphia kromoszóma pozitív | Gyermekkori B akut limfoblasztos leukémia t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Gyermekkori B Akut limfoblasztos leukémia | Felnőttkori B limfoblasztos limfóma | Ann Arbor Stage I B Lymphoblastic Lymphoma | Ann Arbor Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Új Zéland, Svájc, Írország
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRefrakter T Akut limfoblasztikus leukémia | Refrakter T Lymphoblastic Lymphoma | T Lymphoblastos limfóma | Ismétlődő T akut limfoblasztikus leukémiaEgyesült Államok