- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03746678
Patient-Centred Perioperative Mobile Application
Patient-Centered Perioperative Care Through Mobile Application: Patient Engagement Prospective Cohort Study in Elective Cesarean Delivery Patients
Обзор исследования
Подробное описание
The objective of this cohort study is to build the mobile application and evaluate its feasibility in providing patient education and reminders for self-monitoring for cesarean delivery patients. The investigators will measure the extent of patient engagement with our application through in-app usage data, as well as receive quantitative and qualitative feedback regarding feasibility. By understanding user behavior and needs through questionnaires and application usage data, the investigators could design more effective and tailored interventions for patients. Results of this study will help further development and implementation of an interdisciplinary mobile monitoring and communication platform for perioperative care.
This study is funded by the Dalhousie University Department of Anesthesia, Pain Management & Perioperative Medicine.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Janny X Ke, MD
- Номер телефона: (902) 470-7473
- Электронная почта: AnesthesiaResearch@iwk.nshealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ronald B George, MD FRCPC
- Номер телефона: (902) 470-7473
- Электронная почта: AnesthesiaResearch@iwk.nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Рекрутинг
- Women's and Obstetric Anesthesia, IWK Health Centre
-
Контакт:
- Janny X Ke, MD
-
Младший исследователь:
- Ronald B George, MD FRCPC
-
Младший исследователь:
- Lori Wozney, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Part 1 (screened by asking nurse)
- Patient scheduled for elective Cesarean delivery
- Age equal or greater than 18
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-III (i.e. not in life-threatening situation)
Part 2 (screened in person)
- Possesses an iOS Smartphone with active data plan and access to WiFi, and self-reported use of it on a regular basis (at this stage in development, the mobile application prototype is only available on iOS)
- Self-reported proficiency with Smartphone and mobile applications
- Reported fluency in English
Exclusion Criteria:
Self-reported physical or psychiatric condition that may impair the ability to use the mobile application, answer questionnaires and surveys, and/or provide insights representative of the general population, such as blindness, under current influence of recreational drugs or alcohol.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
C-Care Mobile Application
|
C-care is a mobile application developed based on previous research at the IWK Health Centre.
It contains topics relevant to Cesarean delivery and the recovery process, which the patient could access at anytime.
Patient engagement with the application will be monitored anonymously for 30 days after delivery.
On days one to five after delivery, patients will receive a short self-monitoring questionnaire (approximately 1 minute).
At the end of two weeks (14 days), patients will complete an online survey regarding overall satisfaction, potential impact on care, usability and feasibility problems.
At any point during the study, patients can email us to report any problems with the application.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Median number of information topics viewed per participant
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Median number of self-monitoring questionnaires completed per participant
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Median number of total visits to the mobile application per participant
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Satisfaction score (scale of 0 to 10, 10 being extremely satisfied, 0 being not satisfied)
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Percentage of participants who would recommend the C-Care App to other women undergoing Cesarean delivery
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Percentage of self-monitoring questionnaires completed (out of 5) per participant
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Which topics were viewed the most (rank by topic name and by postoperative day)
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Which self-monitoring questionnaires were filled the most (rank by postoperative day number)
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Incidence of important potential anesthetic-related problems entered by the patient (pain, headache, weakness and numbness)
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Time of the day patient visited site (scatter plot of Nova Scotia time vs. # visits) - one visit = at least one interaction within app, e.g. opening a topic, navigating within app
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Time of the day patient filled out the questionnaire
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Number of visits vs. postoperative day
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
Median duration (number of days starting from delivery date until the last day of visit) patient interacted with application.
Временное ограничение: 30 days
|
Quantitative mobile application usage data
|
30 days
|
% participant who responded "yes" to the question that C-Care App provided them with knowledge about Cesarean delivery and anesthesia
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
% participant who responded "yes" to the question that C-Care App provided them with knowledge about potential complications to monitor for
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
% participant who responded "yes" to the question that C-Care App provided them with knowledge about the recovery process after Cesarean delivery
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Quantitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Anything the patient wanted to change about this application, in terms of content, navigation, appearance, and overall experience?
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
If the patient did not use the mobile application, what were the reasons?
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
How could we make the mobile application more helpful for the patient?
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
What do patients think about the name of this App, "C-Care"? Do they have any other suggestions for our name/logo?
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Any other comments and/or suggestions
Временное ограничение: 2 to 3 weeks
|
Qualitative responses from survey
|
2 to 3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IWK1023201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C-Care Mobile Application
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Baystate Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Tufts University; Dartmouth-Hitchcock Medical... и другие соавторыРекрутингГепатит С | Расстройство, связанное с употреблением опиоидов | IV Употребление наркотиковСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты