Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia hatása a posztendodontiás fájdalomra

2018. november 19. frissítette: Adem Günaydin, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Az alacsony szintű lézerterápia hatása az egyszeri látogatás utáni endodontiás kezelés utáni posztoperatív fájdalomra

Ezt a vizsgálatot randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatnak tervezték, 2 csoportban. A kezelési eljárásokat egy operátor végezte. Helyi érzéstelenítés és gumigátos szigetelés után a hozzáférési üreg előkészítését gyémántfúrókkal, nagy sebességű kézidarabokkal, vízhűtés alatt végeztük. . Az eljárások műszerezését Reciproc R50 fájlokkal végeztük. Az öntözési protokoll elkészült, a csatornát megszárítottuk, guttapercha kúpokkal és AH Plus tömítőanyaggal feltöltöttük. A kemomechanikai műszerezés és gyökértömés után LLLT-t alkalmaztunk fogonként 60 másodpercig Nd-YAG lézerrel (λ=1064 nm, 100 mJ, 10 Hz, 1-W). , befejeződött, de a lézer nem aktiválódott ebben a csoportban. Ezeket a betegeket placebo csoportba sorolták be. A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála segítségével mértük és dokumentáltuk. A névleges adatok elemzése során khi-négyzet tesztet végeztünk. Statisztikailag szignifikáns különbség volt a csoportok között a 12. és a 24. órában (p<0,05). ). Nem találtunk azonban statisztikailag szignifikáns különbséget a csoportok között a 4., 8., 48. és 72. órában (p>,05). A demográfiai adatok (életkor és fogszám) tekintetében nem mutattak ki statisztikailag szignifikáns különbséget a csoportok között, kivéve a nemet (P > 0,05). Az LLLT csökkentheti a posztoperatív fájdalmat az egygyökerű fogak gyökérkezelése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a helyi etikai bizottság hagyta jóvá ....................., és minden résztvevőtől tájékoztatáson alapuló beleegyezés érkezett. A vizsgálati alanyokat azon páciensek közül választottuk ki, akik 2017 szeptembere és 2018 márciusa között jelentkeztek a Fogorvostudományi Kar Endodontiai Klinikájára .........................

A gyökérkezelést olyan betegek számára tervezték, akik részt vettek ebben a vizsgálatban, és egyetlen gyökérrel és egyetlen csatornával rendelkeznek. 15 és 45 év közötti betegek. A fogakkal kapcsolatos kizárási kritériumok a következők voltak: duzzanat vagy sinus traktus, akut fájdalom, 3 mm-nél nagyobb periodontális szondázás, belső és külső felszívódás, törött és repedezett fog, az ütésérzékenység és a periapikális index 3, 4, 5 besorolása Orstavik et al. (1986). A betegek szisztémás egészségével kapcsolatos kizárási kritériumok közé tartozott a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a kardiovaszkuláris patológiák, a fájdalomcsillapítók és/vagy antibiotikumok legalább egy héttel a kezelés előtti alkalmazása, valamint az antidepresszánsok alkalmazása. A kezelési eljárásokat egy operátor (G.A.) végezte. Kezdetben a betegek életkorát, nemét és fogszámát rögzítette a kezelő. 1,5 ml 2%-os articaint 0,012 mg epinefrinnel (Ultracaine DS Forte; Aventis, Isztambul, Törökország) alkalmaztunk helyi érzéstelenítésként. A gumigát szigetelése után a hozzáférési üreg előkészítését gyémánt fúrókkal (ADIA Dental Burs, Törökország) végeztük nagy sebességű kézidarabokkal a vízhűtés alatt. Egy #10 K-típusú (Kerr Corporation, Orange, CA) fájlt illesztettünk a gyökércsatornába, hogy meghatározzuk a munkahosszt egy apex lokátor (Raypex, VDW) segítségével. A munkahosszt 1 mm-rel rövidebbre állítottuk, mint az apikális foramen, és periapikális röntgenfelvételekkel igazoltuk. Az eljárások műszerezését Reciproc R50 fájlokkal (VDW, München, Németország) végeztük. Az öntözési protokollt 5 ml 17%-os EDTA-val (Werax, Törökország) és 15 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal (NaOCl) (Wizard, Törökország) végeztük el oldalsó szellőzős tűvel (NaviTip tű; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT). Ezt követően a csatornát papírhegyekkel szárítottuk, és guttapercha kúpokkal és AH Plus tömítőanyaggal (Dentsply Maillefer) töltöttük fel. Az elzáráshoz oldalirányú hidegkondenzációs technikát alkalmaztunk. Végül ideiglenes helyreállító anyaggal (Cavit G; 3M ESPE, St Paul, MN) helyreállítottuk a koronális hozzáférési üreget. A végleges helyreállítást a kísérlet befejezése után fejezték be. Véletlenszerű besorolást készítettek egy webhelyen (http://www.random.org) keresztül. miután a klinikus (G.A.) befejezte az összes kezelési eljárást. Az összes eljárást egy klinikus (C.E.B.) végezte, és a megbízást eltitkolta a lézeres alkalmazásokat végző klinikus (U.B.) elől. Az adatok elemzését és értelmezését a másik kutató (C.F.) végezte el. A kemomechanikai műszerezés és a gyökértömés után LLLT-t alkalmaztunk fogonként 60 másodpercig Nd-YAG lézerrel (λ=1064 nm, 100 mJ, 10 Hz, 1-W [Deka smart file, DEKA, Olaszország]). A lézert a gyökércsatornán keresztül és a szájnyálkahártyára alkalmaztuk a célfog csúcsai felett. A szövettől való állandó 10 mm-es távolság biztosítására alkalmazó biostimulációs hegyet használtunk. Ugyanazokat az eljárásokat végeztük el, mint a lézeres csoportban, de a lézert ebben a csoportban nem aktiváltuk. Ezeket a betegeket placebo csoportba sorolták be. A posztoperatív fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték és dokumentálták. A VAS egy 100 mm-es vonalból áll, amelynek egyik végén a „Nincs fájdalom”, a másik végén pedig „elviselhetetlen fájdalom” felirat látható. Ezt a nyomtatványt minden beteg megkapta, és arra utasították őket, hogy a fájdalom intenzitása szerint jelöljék meg a 4., 8., 12., 24., 48. és 72. órában. Statisztikailag szignifikáns különbség volt a csoportok között a 12. és 24. órában (p<. 05). Nem találtunk azonban statisztikailag szignifikáns különbséget a csoportok között a 4., 8., 48. és 72. órában (p>,05). A nemen kívül a nemek (P > 0,05) kivételével a demográfiai adatok (életkor és fogszám) tekintetében nem volt kimutatható statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok között. Ebben a vizsgálatban egyetlen beteg sem számolt be duzzanatról, sinus traktusról, tapintási fájdalomról, és nem volt szüksége fájdalomcsillapításra mindkét csoportban. A jelen vizsgálat korlátain belül az LLLT csökkentheti a posztoperatív fájdalmat az egygyökerű fogak gyökérkezelése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ordu, Pulyka, 52100
        • Ordu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyökérkezelést olyan betegek számára tervezték, akik részt vettek ebben a vizsgálatban, és egyetlen gyökérrel és egyetlen csatornával rendelkeznek. 15 és 45 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • A fogakkal kapcsolatos kizárási kritériumok a következők voltak: duzzanat vagy sinus traktus, akut fájdalom, 3 mm-nél nagyobb periodontális szondázás, belső és külső felszívódás, törött és repedezett fog, az ütésérzékenység és a periapikális index 3, 4, 5 besorolása Orstavik et al. (1986).
  • A betegek szisztémás egészségével kapcsolatos kizárási kritériumok közé tartozott a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a kardiovaszkuláris patológiák, a fájdalomcsillapítók és/vagy antibiotikumok legalább egy héttel a kezelés előtti alkalmazása, valamint az antidepresszánsok alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lézercsoport
Alacsony szintű lézert alkalmaztunk foganként 60 másodpercig Nd-YAG lézerrel.
A lézer alkalmazása gyökércsatornán keresztül és a szájnyálkahártyán történt a célfog csúcsai felett
Placebo Comparator: placebo csoport
Ugyanazokat az eljárásokat, mint a lézeres csoportban, elvégeztük, befejeztük, de ebben a csoportban a lézer nem aktiválódott.
A lézer alkalmazása gyökércsatornán keresztül és a szájnyálkahártyán történt a célfog csúcsai felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: 3 nap
A posztoperatív fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték és dokumentáltuk. A VAS egy 100 mm-es vonalból áll, amelynek egyik végén a „Nincs fájdalom”, a másik végén pedig „elviselhetetlen fájdalom” felirat látható.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ELİF BAHAR ÇAKICI, ASST. PROF., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ag134134

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a lézer

3
Iratkozz fel