- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03748498
근관치료 후 통증에 대한 저수준 레이저 치료의 효과
단일 내원 근관치료 후 저레벨 레이저 치료가 수술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 2017년 9월부터 2018년 3월까지 치의학부 근관치료과에 내원한 환자 중에서 연구대상을 선정하였다.
근관 치료는 본 연구에 참여하고 단일 근관 및 단일 근관을 가진 환자를 대상으로 계획되었습니다. 15세에서 45세 사이의 환자. 치아와 관련된 제외 기준은 부종 또는 동관, 급성 통증, 3mm 이상의 치주 탐침, 내부 및 외부 흡수, 골절 및 균열 치아, 충격 감도 및 Orstavik et al에 따른 치근단 지수 분류 3, 4, 5입니다. (1986). 환자의 전신 건강과 관련된 제외 기준에는 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환, 치료 최소 일주일 전에 진통제 및 / 또는 항생제 사용, 항우울제 사용이 포함되었습니다. 치료 절차는 1 명의 조작자 (G.A.)가 수행했습니다. 처음에는 시술자가 환자의 나이, 성별, 치아 번호를 기록했습니다. 0.012 mg 에피네프린(Ultracaine DS Forte; Aventis, Istanbul, Turkey)을 포함하는 1.5 mL 2% 아티카인을 국소 마취제로 사용하였다. 러버 댐 격리 후, 수냉식에서 고속 핸드 피스를 사용하여 다이아몬드 버(ADIA Dental Burs, 터키)로 접근 공동 준비를 수행했습니다. 근관장 측정기(Raypex, VDW)를 사용하여 작업 길이를 결정하기 위해 #10 K-type(Kerr Corporation, Orange, CA) 파일을 근관에 삽입했습니다. Working length는 apical foramen보다 1 mm 짧게 설정하고 periapical radiograph로 확인하였다. 절차의 계측은 Reciproc R50 파일(VDW, 독일 뮌헨)에 의해 수행되었습니다. 관개 프로토콜은 5mL 17% EDTA(터키 Werax) 및 15mL 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)(Wizard, 터키)을 측면 벤트 바늘(NaviTip 바늘; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT)로 완료했습니다. 그 후 근관을 페이퍼 포인트로 건조시키고 gutta-percha 콘과 AH Plus 실러(Dentsply Maillefer)로 채웠습니다. 폐색에는 측면 냉기 응축 기술이 사용되었습니다. 마지막으로 임시 수복 재료(Cavit G; 3M ESPE, St Paul, MN)로 coronal access cavity를 수복했습니다. 실험 종료 후 영구복원을 완료하였다. 임상의(G.A.)가 모든 치료 절차를 마친 후. 모든 절차는 한 명의 임상의(C.E.B.)에 의해 수행되었으며, 할당은 레이저 적용을 수행한 임상의(U.B.)에게 숨겨졌습니다. 데이터 분석 및 해석은 다른 연구자(C.F.)가 완료했습니다. 화학기계적 기구와 근관충전술 후 Nd-YAG 레이저(λ=1064 nm, 100 mJ, 10 Hz, 1-W[Deka smart file, DEKA, Italy])를 이용하여 치아당 60초 동안 LLLT를 적용하였다. 레이저의 적용은 근관을 통해 그리고 대상 치아의 정점 위의 협점막에 수행되었습니다. 적용 생체자극 팁을 사용하여 조직에 10mm의 일정한 거리를 확보했습니다. 레이저 그룹에서와 동일한 절차가 수행되었지만 이 그룹에서는 레이저가 활성화되지 않았습니다. 이 환자들은 위약 그룹으로 지정되었습니다. 수술 후 통증을 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정하고 문서화했습니다. VAS는 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '참을 수 없는 통증'으로 표시되는 100mm 선으로 구성됩니다. 이 양식을 각 환자에게 주고 4, 8, 12, 24, 48, 72시간에 통증 강도에 따라 표시하도록 지시하였다. 05). 그러나 4시간, 8시간, 48시간, 72시간에서는 그룹간에 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p>.05). 성별을 제외하고 성별(P > .05)을 제외하고는 인구학적 데이터(연령 및 치아 수)에서 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았습니다. 이 연구에서 어떤 환자도 부종, 동관, 촉진 통증을 보고하지 않았으며 그룹 모두에서 진통제가 필요하지 않았습니다. 본 연구의 한계 내에서 LLLT는 단일 뿌리 치아의 근관 치료 후 수술 후 통증을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ordu, 칠면조, 52100
- Ordu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근관 치료는 본 연구에 참여하고 단일 근관 및 단일 근관을 가진 환자를 대상으로 계획되었습니다. 15세에서 45세 사이의 환자
제외 기준:
- 치아와 관련된 제외 기준은 부종 또는 동관, 급성 통증, 3mm 이상의 치주 탐침, 내부 및 외부 흡수, 골절 및 균열 치아, 충격 감도 및 Orstavik et al에 따른 치근단 지수 분류 3, 4, 5입니다. (1986).
- 환자의 전신 건강과 관련된 제외 기준에는 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환, 치료 최소 일주일 전에 진통제 및 / 또는 항생제 사용 및 항우울제 사용이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
저레벨 레이저는 Nd-YAG 레이저를 사용하여 치아당 60초 동안 적용되었습니다.
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레이저는 근관을 통해 목표치아의 치근단 위 협점막에 조사하였다.
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위약 비교기: 위약 그룹
레이저 그룹과 동일한 절차가 수행되고 완료되었지만 이 그룹에서는 레이저가 활성화되지 않았습니다.
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레이저는 근관을 통해 목표치아의 치근단 위 협점막에 조사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 3일
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수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정 및 문서화되었습니다.
VAS는 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '참을 수 없는 통증'으로 표시되는 100mm 선으로 구성됩니다.
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3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ELİF BAHAR ÇAKICI, ASST. PROF., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레이저에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한