Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vér Hemoglobin és az ínyszín Szövetsége

2019. december 13. frissítette: Dr. Riya Achamma Daniel, KLE Society's Institute of Dental Sciences

A vér hemoglobinszintjének összefüggése az íny melanin pigmentáció eloszlásával és súlyosságával 3 különböző periodontális egészségi állapotban

CÉL:

A vér hemoglobinszintjének és a gingivális melanin pigmentáció eloszlásának és súlyosságának összefüggésének értékelése 3 különböző parodontális egészségi állapot esetén

MINTAMÉRET BECSLÉSE

  • A GPower v.3.1.9.2 használatával készült
  • Teljes mintanagyság = 60 (3 csoportban egyenként 20)
  • Hatás mérete = 40%
  • Teljesítmény = 80%
  • α-hiba = 5%

MINTAVÉTEL:

  • Egyszerű véletlenszerű mintavétel
  • Alanyok, akiket a Bangalore-i KLE Társaság Fogászati ​​Tudományok Intézetének pácienscsoportjából kell toborozni

  • A tantárgyakat 3 csoportba kell besorolni (egyenként 20 alany)

    1. A csoport – Egészséges fogágy
    2. B csoport – Fogínygyulladás
    3. C csoport – Parodontitis

PARAMÉTEREK ÉRTÉKELVE

  • A vér hemoglobin koncentrációja (%gm/dl-ben)
  • Hedin Melanin Index pontszám 0: nincs pigmentáció 1. pont: egy vagy két egységnyi pigmentáció a papilláris ínyben anélkül, hogy a magányos egységek között folytonos szalag képződne. 2. pont: Több mint három egységnyi pigmentáció a papilláris gingiva folytonos pigmentszalagok 3. pont: Egy vagy több rövid, folyamatos pigmentációs szalag 4. pont: Egy folyamatos szalag, beleértve a szemfogak közötti teljes területet

STATISZTIKAI ANALÍZIS

  • SPSS for Windows Version 22.0 használandó
  • Leíró statisztika: Tartalmazza a vizsgálati paraméterek Mean & SD kifejezését a folytonos változók esetében, míg a gyakoriságot és az arányokat a kategorikus változók esetében.
  • Következtető statisztika:

A Chi Square Test a 03 csoport pigmentációs indexének összehasonlítására szolgál. Hasonlóképpen, a hemoglobin-koncentráció nemek szerinti összehasonlítása ugyanazzal a teszttel történik.

Egyutas ANOVA tesztet, majd Tukey HSD post hoc analízist használunk az átlagos hemoglobinszintek összehasonlítására az egyes csoportok pigmentációs indexei alapján.

A szignifikanciaszintet [P-Value] P<0,05-re állítottuk be

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alanyok, akiket a KLE Society's Institute of Dental Sciences, Bangalore, India betegcsoportjából kell toborozni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges egyének

  • Patológiás gingiva pigmentáció hiánya

    1. A csoport – Egészséges fogágy: A gyulladás klinikai tüneteinek hiánya, mint például vérzés a szondázáskor, bőrpír, ödéma, kötődés elvesztése, csontvesztés, beteg tünetei (csontszintek a CEJ-től 1-3 mm apikálisan)
    2. B csoport – ínygyulladás: a gyulladás alapvető jeleinek jelenléte, vérzés és kellemetlen érzés a finom tapintásra, a késéles perem elvesztése és a papilla eltompulása,
    3. C csoport – Parodontitis: A gyulladás kardinális jeleinek jelenléte, vérzés és kényelmetlenség enyhe szondázáskor, a késéles perem elvesztése és a papillák eltompulása, a parodontális zsebre helyezés, a klinikai tapadás elvesztése, a röntgenvizsgálattal megállapított csontvesztés

Kizárási kritériumok:

  • Dohánnyal összefüggő pigmentáció – dohányos melanózis, rágás/tasakolás
  • Pigmentáció exogén pigmentekből - amalgám tetoválás, kulturális tetoválás, italok, ételfestékek, bételdió/khat rágás, nehézfémek (higany, ezüst, arzén, bizmut, grafit, ólom), helyi gyógyszerek, egyéb idegen testek
  • Pigmentáció endogén pigmentekből - sárgaság, ecchymosis/petechiák, haemochromatosis, hemosiderin
  • Pigmentációt okozó gyógyszerek hosszú távú fogyasztása - ACTH, malária elleni szerek, buszulfán, doxorubicin, minociklin, orális fogamzásgátlók, fenotiázisok
  • Pigmentációval kapcsolatos szindrómák és szisztémás betegségek - Addison-kór. Albright-szindróma, basila melanosis, β-thalassaemia, gyógyult/gyógyuló nyálkahártya elváltozások, örökletes vérzéses telangiectasia, HIV-vel összefüggő melanózis, neurofibromatózis, Peutz Jeghers szindróma, hamartoma, pyogenic granuloma, epulis
  • Az ínyet érintő jó- vagy rosszindulatú elváltozások - angiosarcoma, hemangioma, Kaposi-szarkóma, rosszindulatú melanoma, melanocytás nevus, pigmentált vakulum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport – Egészséges fogágy
Gyulladás klinikai jeleinek hiánya, mint például vérzés szondázáskor, bőrpír, ödéma, kötődés elvesztése, csontvesztés, betegtünetek, (a csontszint a CEJ-től 1-3 mm-re apikálisan) n=20
Egyéb: Vér hemoglobin
A vér hemoglobinszintjének gm/dl-ben mért rutin haemotológiai vizsgálatát rögzítik a kivett vénás vérből
B csoport – Fogínygyulladás
Gyulladás kardinális jeleinek jelenléte, vérzés és kellemetlen érzés enyhe tapintásra, késéles perem elvesztése és a papilla eltompulása, n=20
Egyéb: Vér hemoglobin
A vér hemoglobinszintjének gm/dl-ben mért rutin haemotológiai vizsgálatát rögzítik a kivett vénás vérből
C csoport – Parodontitis
Gyulladás kardinális jeleinek jelenléte, vérzés és kellemetlen érzés kíméletes szondázáskor, késéles perem elvesztése és a papilla eltompulása, periodontális zsebre helyezés, klinikai tapadás elvesztése, radiográfiailag értékelt csontvesztés n=20
Egyéb: Vér hemoglobin
A vér hemoglobinszintjének gm/dl-ben mért rutin haemotológiai vizsgálatát rögzítik a kivett vénás vérből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér hemoglobin és a melanin pigmentációja
Időkeret: Alapvonal
A vér hemoglobinszintjének és a gingivális melanin pigmentáció eloszlásával és súlyosságával való összefüggés felmérése 3 különböző periodontális egészségi állapot esetén a Hedin Melanin Index segítségével mind a 3 csoporton belüli csoporton belüli összehasonlítással, mind a három csoport csoportok közötti összehasonlításával
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KLE Society's Institute of Dental Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • riya2pigmentation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel