血红蛋白与牙龈颜色的关系
2019年12月13日 更新者：Dr. Riya Achamma Daniel、KLE Society's Institute of Dental Sciences
三种不同牙周健康状态下血红蛋白水平与牙龈黑色素分布和严重程度的关系
目的：
评估血红蛋白水平与牙龈黑色素沉着分布和严重程度在 3 种不同牙周健康状况下的关系
样本量估计
- 使用 GPower v.3.1.9.2 完成
- 总样本量 = 60（3 组，每组 20 个）
- 影响大小 = 40%
- 功率 = 80%
- α-误差 = 5%
采样：
- 简单随机抽样
- 受试者将从班加罗尔 KLE 协会牙科科学研究所的门诊病人库中招募
科目分为 3 组（每组 20 个科目）
- A组——健康的牙周组织
- B组——牙龈炎
- C 组 - 牙周炎
评估的参数
- 血液中的血红蛋白浓度（以 %gm/dL 为单位）
- Hedin 黑色素指数 0 分：无色素沉着 1 分：乳头状龈中有一个或两个单独的色素沉着，单独单元之间没有形成连续的色带 2 分：乳头状龈中有超过三个色素沉着，但没有形成连续的带连续的色素沉着带 3 分：一条或多条短的连续色素沉着带 4 分：一条连续的带，包括犬齿之间的整个区域
统计分析
- 要使用的 SPSS for Windows 版本 22.0
- 描述性统计：它包括以连续变量的均值和标准差表示研究参数，而以分类变量的频率和比例表示。
- 推论统计：
卡方检验将用于比较03组之间的色素沉着指数。 同样，将使用相同的测试对血红蛋白浓度进行性别方面的比较。
单向 ANOVA 测试之后是 Tukey 的 HSD 事后分析将用于比较基于每组色素沉着指数得分的平均血红蛋白水平。
显着性水平 [P 值] 设定为 P<0.05
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Riya A Daniel, BDS, PG student
- 电话号码：+91 9444140560
- 邮箱：riyaad.rd@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将从印度班加罗尔 KLE 协会牙科科学研究所的门诊病人库中招募
描述
纳入标准：
- 全身健康的人
没有病理性牙龈色素沉着
- A 组 - 健康的牙周组织：没有炎症的临床体征，如探诊出血、红斑、水肿、附着丧失、骨质流失、患者症状（骨水平在 CEJ 根尖 1-3 毫米处）
- B 组 - 牙龈炎：存在炎症的主要体征，轻柔探诊时出血和不适，刀口边缘缺失和乳头变钝，
- C 组 - 牙周炎：存在炎症的主要体征以及轻柔探诊时的出血和不适、刀刃状边缘缺失和乳头变钝、牙周袋、临床附着丧失、影像学评估的骨质流失
排除标准：
- 烟草相关色素沉着 - 吸烟者黑变病、咀嚼/装袋烟草
- 外源性色素沉着 - 汞合金纹身、文化纹身、饮料、食用色素、嚼槟榔/阿拉伯茶、重金属（汞、银、砷、铋、石墨、铅）、外用药物、其他异物
- 内源性色素沉着 - 黄疸、瘀斑/瘀点、血色素沉着症、含铁血黄素
- 长期服用引起色素沉着的药物——促肾上腺皮质激素、抗疟药、白消安、多柔比星、米诺环素、口服避孕药、吩噻嗪类药物
- 与色素沉着相关的综合症和全身性疾病 - 艾迪生病。 奥尔布赖特综合征、巴西拉黑变病、β-地中海贫血、愈合/愈合的皮肤粘膜病变、遗传性出血性毛细血管扩张症、HIV 相关黑变病、神经纤维瘤病、Peutz Jeghers 综合征、错构瘤、化脓性肉芽肿、牙龈瘤
- 涉及牙龈的良性或恶性病变 - 血管肉瘤、血管瘤、卡波西肉瘤、恶性黑色素瘤、黑色素细胞痣、色素性空泡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A 组 - 健康的牙周组织
没有炎症的临床体征，如探诊出血、红斑、水肿、附着丧失、骨质流失、患者症状（骨水平在 CEJ 顶端 1-3 毫米处）n=20
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从抽取的静脉血中记录以 gm/dL 为单位的血液血红蛋白水平的常规血液学调查
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B组——牙龈炎
存在炎症的主要体征以及轻柔探诊时的出血和不适、刀刃状边缘缺失和乳头变钝，n=20
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从抽取的静脉血中记录以 gm/dL 为单位的血液血红蛋白水平的常规血液学调查
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C 组 - 牙周炎
存在炎症的主要体征以及轻柔探诊时的出血和不适、刀刃状边缘缺失和乳头变钝、牙周袋、临床附着丧失、影像学评估的骨质流失 n=20
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从抽取的静脉血中记录以 gm/dL 为单位的血液血红蛋白水平的常规血液学调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中的血红蛋白对黑色素的色素沉着
大体时间：基线
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通过Hedin黑色素指数评估3种不同牙周健康状态下血红蛋白水平与牙龈黑色素分布和严重程度的关联，通过3组内每组的组内比较和3组间的组间比较
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月20日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月30日
首次发布 (实际的)
2019年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月13日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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