Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vereniging van bloedhemoglobine en kleur van tandvlees

13 december 2019 bijgewerkt door: Dr. Riya Achamma Daniel, KLE Society's Institute of Dental Sciences

De associatie van de niveaus van hemoglobine in het bloed met de verdeling en ernst van gingivale melaninepigmentatie bij 3 verschillende parodontale gezondheidsstatussen

DOEL:

Om de associatie van de niveaus van hemoglobine in het bloed met de verdeling en ernst van gingivale melaninepigmentatie bij 3 verschillende parodontale gezondheidsstatussen te evalueren

STEEKPROEFGROOTTE SCHATTING

  • Gedaan met GPower v.3.1.9.2
  • Totale steekproefomvang = 60 (20 elk in 3 groepen)
  • Effectgrootte = 40%
  • Vermogen = 80%
  • α-fout = 5%

BEMONSTERING:

  • Eenvoudige willekeurige steekproeven
  • Proefpersonen die moeten worden geworven uit onze patiëntenpool van KLE Society's Institute of Dental Sciences, Bangalore

  • Onderwerpen in te delen in 3 groepen (elk 20 onderwerpen)

    1. Groep A - Gezond parodontium
    2. Groep B - Gingivitis
    3. Groep C - Parodontitis

BEOORDEELDE PARAMETERS

  • Hemoglobineconcentratie in het bloed (in %gm/dL)
  • Hedin Melanin Index Score 0: Geen pigmentatie Score 1: één of twee solitaire pigmentatie-eenheden in papillaire gingiva zonder vorming van een doorlopend lint tussen solitaire eenheden Score 2: Meer dan drie eenheden pigmentatie in papillaire gingiva zonder vorming van een continue pigmentlinten Score 3: Een of meer korte continue pigmentlinten Score 4: Eén doorlopend lint inclusief het gehele gebied tussen de hoektanden

STATISTISCHE ANALYSE

  • SPSS voor Windows Versie 22.0 te gebruiken
  • Beschrijvende statistiek: het omvat uitdrukking van onderzoeksparameters in termen van gemiddelde en SD voor continue variabelen, terwijl in termen van frequentie en verhoudingen voor categorische variabelen.
  • Inferentiële statistieken:

Chi Square Test wordt gebruikt om de pigmentatie-index tussen 03 groepen te vergelijken. En op dezelfde manier zal een geslachtsgewijze vergelijking van de hemoglobineconcentratie worden gedaan met dezelfde test.

One-way ANOVA-test gevolgd door Tukey's HSD post-hocanalyse zal worden gebruikt om de gemiddelde hemoglobinewaarden te vergelijken op basis van de pigmentatie-indexscores in elke groep.

Het significantieniveau [P-waarde] werd vastgesteld op P<0,05

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die moeten worden geworven uit onze patiëntenpool van KLE Society's Institute of Dental Sciences, Bangalore, India

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde individuen

  • Afwezigheid van pathologische tandvleespigmentatie

    1. Groep A - Gezond parodontium: Afwezigheid van klinische tekenen van ontsteking zoals bloeding bij sonderen, erytheem, oedeem, verlies van aanhechting, botverlies, patiëntsymptomen (botniveaus op 1-3 mm apicaal van CEJ)
    2. Groep B - Gingivitis: Aanwezigheid van kardinale tekenen van ontsteking samen met bloeding en ongemak bij zacht sonderen, verlies van messcherpe rand en botte papil,
    3. Groep C - Parodontitis: Aanwezigheid van kardinale tekenen van ontsteking samen met bloeding en ongemak bij zacht sonderen, verlies van messcherpe marge en botte papil, parodontale pocketing, verlies van klinische aanhechting, radiografisch vastgesteld botverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Tabaksgerelateerde pigmentatie - rokersmelanose, pruimtabak
  • Pigmentatie van exogene pigmenten - amalgaam-tatoeage, culturele tatoeage, dranken, voedselkleuren, kauwen op betelnoot/khat, zware metalen (kwik, zilver, arseen, bismut, grafiet, lood), actuele medicijnen, andere vreemde voorwerpen
  • Pigmentatie van endogene pigmenten - geelzucht, ecchymose/ petechiën, hemochromatose, hemosiderine
  • Langdurig gebruik van medicijnen die pigmentatie veroorzaken - ACTH, antimalariamiddelen, busulfan, doxorubicine, minocycline, orale anticonceptiva, fenothiazieën
  • Syndromen en systemische ziekten geassocieerd met pigmentatie - de ziekte van Addison. Syndroom van Albright, basilamelanose, β-thalassemie, genezen / genezende mucocutane laesies, erfelijke hemorragische teleangiëctasie, HIV-geassocieerde melanose, neurofibromatose, syndroom van Peutz Jeghers, hamartoom, pyogeen granuloom, epulis
  • Goedaardige of kwaadaardige laesies waarbij het tandvlees is betrokken - angiosarcoom, hemangioom, Kaposi-sarcoom, kwaadaardig melanoom, melanocytaire naevus, gepigmenteerde vaculoe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A - Gezond parodontium
Afwezigheid van klinische tekenen van ontsteking zoals bloeding bij sonderen, erytheem, oedeem, verlies van aanhechting, botverlies, patiëntsymptomen (botniveaus op 1-3 mm apicaal van CEJ) n=20
Ander: Bloed hemoglobine
Routinematig hemotologisch onderzoek van de hemoglobinewaarden in het bloed in gm/dL zal worden geregistreerd uit onttrokken veneus bloed
Groep B - Gingivitis
Aanwezigheid van kardinale tekenen van ontsteking samen met bloeding en ongemak bij voorzichtig sonderen, verlies van messcherpe marge en stomp worden van papil, n=20
Ander: Bloed hemoglobine
Routinematig hemotologisch onderzoek van de hemoglobinewaarden in het bloed in gm/dL zal worden geregistreerd uit onttrokken veneus bloed
Groep C - Parodontitis
Aanwezigheid van kardinale tekenen van ontsteking samen met bloeding en ongemak bij zacht sonderen, verlies van messcherpe marge en botte papilla, parodontale pocketing, verlies van klinische aanhechting, radiografisch vastgesteld botverlies n=20
Ander: Bloed hemoglobine
Routinematig hemotologisch onderzoek van de hemoglobinewaarden in het bloed in gm/dL zal worden geregistreerd uit onttrokken veneus bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed hemoglobine naar melanine pigmentatie
Tijdsspanne: Basislijn
Om de associatie van de hemoglobinewaarden in het bloed met de verdeling en ernst van gingivale melaninepigmentatie bij 3 verschillende parodontale gezondheidsstatussen door Hedin Melanin Index te beoordelen, zowel door intragroepsvergelijking binnen elk van de 3 groepen als intergroepsvergelijking tussen de drie groepen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KLE Society's Institute of Dental Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • riya2pigmentation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren