Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация гемоглобина крови и цвета десен

13 декабря 2019 г. обновлено: Dr. Riya Achamma Daniel, KLE Society's Institute of Dental Sciences

Связь уровней гемоглобина крови с распределением и выраженностью меланиновой пигментации десен при 3 различных состояниях пародонта

ЦЕЛЬ:

Оценить взаимосвязь уровней гемоглобина крови с распределением и тяжестью меланиновой пигментации десен при 3 различных состояниях пародонта.

ОЦЕНКА ОБЪЕМА ВЫБОРКИ

  • Сделано с помощью GPower v.3.1.9.2
  • Общий размер выборки = 60 (по 20 в 3 группах)
  • Размер эффекта = 40%
  • Мощность = 80%
  • α-ошибка = 5%

ВЫБОРКА:

  • Простая случайная выборка
  • Субъекты, которые будут набраны из пула амбулаторных пациентов Института стоматологических наук Общества KLE, Бангалор.

  • Предметы должны быть разделены на 3 группы (по 20 предметов в каждой)

    1. Группа А - Здоровый пародонт
    2. Группа B - гингивит
    3. Группа С - Пародонтит

ОЦЕНКА ПАРАМЕТРОВ

  • Концентрация гемоглобина в крови (в % г/дл)
  • Индекс меланина Хедина 0 баллов: пигментация отсутствует. 1 балл: одна или две единичные единицы пигментации в сосочковой десне без образования непрерывной ленты между отдельными единицами. 2 балла: более трех единиц пигментации в сосочковой десне без образования непрерывные полосы пигментации. 3 балла: одна или несколько коротких непрерывных полос пигментации. 4 балла: одна непрерывная полоса, включая всю область между клыками.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

  • SPSS для Windows версии 22.0 для использования
  • Описательная статистика: включает выражение параметров исследования в терминах среднего и стандартного отклонения для непрерывных переменных, тогда как в терминах частоты и пропорций для категориальных переменных.
  • Выведенный статистика:

Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения индекса пигментации между группами 03. Точно так же сравнение концентрации гемоглобина по признаку пола будет проводиться с использованием того же теста.

Односторонний тест ANOVA с последующим апостериорным анализом HSD Тьюки будет использоваться для сравнения средних уровней гемоглобина на основе показателей индекса пигментации в каждой группе.

Уровень значимости [P-значение] был установлен на уровне P<0,05.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые будут набраны из пула амбулаторных пациентов Института стоматологических наук Общества KLE, Бангалор, Индия.

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые лица

  • Отсутствие патологической пигментации десен

    1. Группа А — Здоровый пародонт: отсутствие клинических признаков воспаления, таких как кровотечение при зондировании, эритема, отек, потеря прикрепления, потеря костной ткани, симптомы пациента (уровни кости на уровне 1-3 мм апикально от ЦЭГ)
    2. Группа B - гингивит: наличие кардинальных признаков воспаления наряду с кровотечением и дискомфортом при осторожном зондировании, потерей острых краев и притуплением сосочка,
    3. Группа C - пародонтит: наличие кардинальных признаков воспаления наряду с кровотечением и дискомфортом при аккуратном зондировании, утратой острых краев и притуплением сосочка, пародонтальным карманом, клинической потерей прикрепления, рентгенологически оцененной потерей костной ткани.

Критерий исключения:

  • Пигментация, связанная с табаком – меланоз курильщика, жевание табака
  • Пигментация от экзогенных пигментов - амальгамная татуировка, культурная татуировка, напитки, пищевые красители, жевание бетеля/ката, тяжелые металлы (ртуть, серебро, мышьяк, висмут, графит, свинец), местные лекарства, другие инородные тела
  • Пигментация эндогенными пигментами - желтуха, экхимозы/петехии, гемохроматоз, гемосидерин
  • Длительное употребление препаратов, вызывающих пигментацию – АКТГ, противомалярийных препаратов, бусульфана, доксорубицина, миноциклина, оральных контрацептивов, фенотиаз
  • Синдромы и системные заболевания, связанные с пигментацией – болезнь Аддисона. Синдром Олбрайта, базилярный меланоз, β-талассемия, зажившие/зажившие кожно-слизистые поражения, наследственные геморрагические телеангиэктазии, ВИЧ-ассоциированный меланоз, нейрофиброматоз, синдром Пейтца-Егерса, гамартома, пиогенная гранулема, эпулис
  • Доброкачественные или злокачественные поражения десен - ангиосаркома, гемангиома, саркома Капоши, злокачественная меланома, меланоцитарный невус, пигментированная вакулоэ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А - Здоровый пародонт
Отсутствие клинических признаков воспаления, таких как кровотечение при зондировании, эритема, отек, потеря прикрепления, потеря кости, симптомы пациента (уровни кости на 1–3 мм апикально от ЦЭГ) n = 20
Другой: Гемоглобин крови
Рутинное гематологическое исследование уровня гемоглобина в крови в г/дл будет регистрироваться из взятой венозной крови.
Группа B - гингивит
Наличие кардинальных признаков воспаления наряду с кровоточивостью и дискомфортом при осторожном зондировании, утратой остроты края и притуплением сосочка, n=20
Другой: Гемоглобин крови
Рутинное гематологическое исследование уровня гемоглобина в крови в г/дл будет регистрироваться из взятой венозной крови.
Группа С - Пародонтит
Наличие кардинальных признаков воспаления наряду с кровотечением и дискомфортом при осторожном зондировании, потерей остроконечных краев и притуплением сосочка, пародонтальными карманами, клинической потерей прикрепления, рентгенологически оцененной потерей костной ткани n = 20
Другой: Гемоглобин крови
Рутинное гематологическое исследование уровня гемоглобина в крови в г/дл будет регистрироваться из взятой венозной крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин крови к пигментации меланина
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить связь уровней гемоглобина крови с распределением и выраженностью меланиновой пигментации десен при 3 различных состояниях пародонта по индексу меланина Хедина как при внутригрупповом сравнении внутри каждой из 3 групп, так и при межгрупповом сравнении между тремя группами.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KLE Society's Institute of Dental Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • riya2pigmentation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Гемоглобин крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться