Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Blood Hæmoglobin and Color of Gums

13. december 2019 opdateret af: Dr. Riya Achamma Daniel, KLE Society's Institute of Dental Sciences

Sammenslutningen af ​​niveauerne af blodhæmoglobin til fordelingen og sværhedsgraden af ​​gingival melanin-pigmentering ved 3 forskellige periodontale sundhedstilstande

SIGTE:

At evaluere sammenhængen mellem niveauerne af blodhæmoglobin og fordelingen og sværhedsgraden af ​​gingival melaninpigmentering ved 3 forskellige periodontale sundhedstilstande

ESTIMATION AF PRØVESTØRRELSE

  • Færdig med GPower v.3.1.9.2
  • Samlet stikprøvestørrelse = 60 (20 hver i 3 grupper)
  • Effektstørrelse = 40 %
  • Effekt = 80 %
  • α-fejl = 5 %

PRØVEUDTAGNING:

  • Simpel tilfældig stikprøve
  • Emner, der skal rekrutteres fra patientpuljen fra KLE Society's Institute of Dental Sciences, Bangalore

  • Emner skal kategoriseres i 3 grupper (20 emner hver)

    1. Gruppe A - Sund parodontium
    2. Gruppe B - Gingivitis
    3. Gruppe C - Paradentose

PARAMETRE VURDET

  • Blodhæmoglobinkoncentration (i %gm/dL)
  • Hedin Melanin Index Score 0: Ingen pigmentering Score 1: en eller to solitære enheder af pigmentering i papillær gingiva uden dannelse af et sammenhængende bånd mellem solitære enheder Score 2: Mere end tre enheder af pigmentering i papillær gingiva uden dannelse af en kontinuerlige bånd af pigmentering Score 3: Et eller flere korte kontinuerlige bånd af pigmentering Score 4: Et sammenhængende bånd inklusive hele området mellem hjørnetænder

STATISTISK ANALYSE

  • SPSS til Windows version 22.0 skal bruges
  • Beskrivende statistik: Det inkluderer udtryk for undersøgelsesparametre i form af middelværdi og SD for kontinuerte variable, mens det med hensyn til frekvens og proportioner for kategoriske variabler.
  • Inferential statistik:

Chi Square Test vil blive brugt til at sammenligne pigmenteringsindekset mellem 03 grupper. Og på samme måde vil kønsmæssig sammenligning af hæmoglobinkoncentration blive udført ved hjælp af den samme test.

Envejs ANOVA-test efterfulgt af Tukeys HSD post hoc-analyse vil blive brugt til at sammenligne de gennemsnitlige hæmoglobinniveauer baseret på pigmenteringsindeksscorerne i hver gruppe.

Signifikansniveauet [P-værdi] blev sat til P<0,05

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der skal rekrutteres fra patientpuljen fra KLE Society's Institute of Dental Sciences, Bangalore, Indien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde individer

  • Fravær af patologisk gingival pigmentering

    1. Gruppe A - Sundt parodontium: Fravær af kliniske tegn på betændelse som blødning ved sondering, erytem, ​​ødem, tab af tilknytning, knogletab, patientsymptomer (knogleniveauer ved 1-3 mm apikale til CEJ)
    2. Gruppe B - Tandkødsbetændelse: Tilstedeværelse af kardinaltegn på betændelse sammen med blødning og ubehag ved blid sondering, tab af knivsægget kant og sløvhed af papiller,
    3. Gruppe C - Paradentose: Tilstedeværelse af kardinaltegn på betændelse sammen med blødning og ubehag ved blid sondering, tab af knivsægget margin og sløvhed af papiller, periodontal lommedannelse, klinisk tilknytningstab, radiografisk vurderet knogletab

Ekskluderingskriterier:

  • Tobaksrelateret pigmentering - rygers melanose, tygge-/posetobak
  • Pigmentering fra eksogene pigmenter - amalgam tatovering, kulturel tatovering, drikkevarer, madfarver, betelnød/khat tygning, tungmetaller (kviksølv, sølv, arsen, vismut, grafit, bly), aktuelle medicin, andre fremmedlegemer
  • Pigmentering fra endogene pigmenter - gulsot, ekkymose/petekkier, hæmokromatose, hæmosiderin
  • Langtidsforbrug af pigmentfremkaldende lægemidler - ACTH, antimalariamidler, busulfan, doxorubicin, minocyclin, orale præventionsmidler, phenothiazies
  • Syndromer og systemiske sygdomme forbundet med pigmentering - Addisons sygdom. Albrights syndrom, basila melanosis, β-thalassæmi, helede/helende mukokutane læsioner, arvelig hæmoragisk telangiektasi, HIV-associeret melanose, Neurofibromatose, Peutz Jeghers syndrom, hamartom, pyogent granulom, epulis
  • Godartede eller ondartede læsioner, der involverer gingival - angiosarkom, hæmangiom, Kaposis sarkom, malignt melanom, melanocytisk nevus, pigmenteret vaculoe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A - Sund parodontium
Fravær af kliniske tegn på betændelse som blødning ved sondering, erytem, ​​ødem, tilknytningstab, knogletab, patientsymptomer (knogleniveauer ved 1-3 mm apikale til CEJ) n=20
Andet: Blodhæmoglobin
Rutinemæssig hæmotologisk undersøgelse af blodets hæmoglobinniveau i gm/dL vil blive registreret fra udtaget venøst ​​blod
Gruppe B - Gingivitis
Tilstedeværelse af kardinaltegn på betændelse sammen med blødning og ubehag ved blid sondering, tab af knivsægget kant og sløvhed af papiller, n=20
Andet: Blodhæmoglobin
Rutinemæssig hæmotologisk undersøgelse af blodets hæmoglobinniveau i gm/dL vil blive registreret fra udtaget venøst ​​blod
Gruppe C - Paradentose
Tilstedeværelse af kardinaltegn på betændelse sammen med blødning og ubehag ved blid sondering, tab af knivskæret kant og afstumning af papiller, periodontal lomme, klinisk tilknytningstab, radiografisk vurderet knogletab n=20
Andet: Blodhæmoglobin
Rutinemæssig hæmotologisk undersøgelse af blodets hæmoglobinniveau i gm/dL vil blive registreret fra udtaget venøst ​​blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod hæmoglobin til melanin pigmentering
Tidsramme: Baseline
At vurdere sammenhængen mellem niveauerne af hæmoglobin i blodet og fordelingen og sværhedsgraden af ​​gingival melaninpigmentering ved 3 forskellige periodontale sundhedsstatus ved Hedin Melanin Index både ved intragruppesammenligning inden for hver af de 3 grupper og intergruppesammenligning mellem de tre grupper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KLE Society's Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2018

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • riya2pigmentation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodhæmoglobin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner