Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapszaicin energiakiadás és glükózanyagcsere (CAPS)

2019. február 28. frissítette: lilian de Jonge, George Mason University

Kapszaicin fogyasztás nyugalmi energiakiadás és glükózanyagcsere esetén

A tanulmány célja a kapszaicinben gazdag élelmiszerek hatásának vizsgálata a nyugalmi energiafelhasználásra és a szubsztrát oxidációjára. Terveink szerint 30 egészséges, 18-45 éves (nők) és 18-50 éves (férfiak) sovány és túlsúlyos személyt veszünk fel, akik véletlenszerű sorrendben két tesztnapon esnek át. Az egyik nap pirítóst, narancslét és omlettet kapnak 4 teáskanál cayenne borssal, míg a másik napon ugyanazt a reggelit cayenne bors nélkül. Az anyagcsere sebességét és a légzési hányadost étkezés előtt 30 perccel és étkezés után 2 órával mérjük. A kapilláris glükózszintet, a pulzusszámot és a vérnyomást étkezés előtt, majd 30 percenként mérik 2 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket az egyetem hirdetőtábláin elhelyezett plakátok toborozzák, és felkérik őket, hogy telefonon vagy e-mailben lépjenek kapcsolatba a nyomozóval. A résztvevők telefonos szűrőkérdőívet töltenek ki a jogosultság megállapításához. Miután átestek a szűrésen, behívják őket a laboratóriumba, hogy aláírják a beleegyező nyilatkozatot, amelyet Rafia Virk fog kiadni. Demográfiai felmérést is kapnak. A felmérés a magasságra, súlyra, egészségügyi állapotokra, gyógyszerekre, valamint a felvételi/kizárási kritériumokra és a rendelkezésre állásra vonatkozik. Ezt a felmérést csak szűrési célokra használjuk fel, és nem járul hozzá a kutatási adatokhoz. A kérdőív tartalmazza a felmérést, és felvázolják a felvételi és kizárási kritériumokat. Ha a résztvevőket alkalmasnak találják, felvesszük velük a kapcsolatot, hogy két tanulmányi látogatást szervezzenek, és a teszt előtti utasításokat is megadják.

*Mindkét időpontban a résztvevők 12 órás böjt után érkeznek a teszt helyszínére.

1. időpont: A résztvevők 7:00 és 7:30 között érkeznek a Táplálkozásértékelő Laboratóriumba. A vizsgálat részleteit megismétlik, és a tájékozott beleegyezést először az első találkozó reggelén kell megszerezni. A jogosultságot ezután magasság- és súlyméréssel, valamint BMI-számítással igazolják, és a nőkön vény nélkül terhességi tesztet végeznek. A demográfiai felmérést és a 24 órás étrend-felidézést 2 hét és 1 hétvége napján kapjuk meg. Ezután kiindulási méréseket kapnak, amelyek a következőket foglalják magukban: derékkörfogat, testösszetétel Dual Energy röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal (Dr. de Jonge vagy Rafia Virk, akit Dr. de Jonge képez ki). A DXA szkennelés során az asztalon kell feküdni, miközben rosszul illeszkedő, kényelmes ruházatot visel. A szkenner alacsony dózisú röntgenfelvételt használ a testben lévő zsír, izom és csont mennyiségének meghatározására. 30 perces fekvés után egy metabolikus kocsival mérik a nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával. Ehhez az eljáráshoz egy műanyag kupolát helyeznek el a résztvevők feje fölött, amely méri a nyugalmi energiafogyasztásukat (REE). Ezután 30 percig mérik a kiindulási REE-t. Az alapmérés elvégzése után a résztvevők szokásos étkezést fogyasztanak. Továbbra is mérjük a nyugalmi energiafelhasználást 120 percig. A vércukorszintet glükométerrel is meghatározzák az étkezés előtt és 2 órával azután. A REE méréseket Rafia Virk asszony végzi. Virk asszonyt Dr. Lilian de Jonge fogja kioktatni a metabolikus kocsi használatára, aki több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik a REE értékelésére szolgáló közvetett kalorimetria használatában. Ezt a tesztet követően az alanyok kapszaicin küszöbvizsgálaton mennek keresztül. Ehhez a teszthez ionmentesített víz és vörös ételfesték szolgál vakpróbaként. A vizsgálati vegyület cayenne bors lesz. A nagyon alacsony koncentrációban (0-1 mg/g) cayenne borsot tartalmazó célminták vörös ételfestéket is kapnak, így a résztvevők csak ízérzékelésük alapján tudják megkülönböztetni őket, nem pedig ízük és látásuk alapján. Kilenc sorkészlet lesz, mindegyikben 3 mintakészlet található. Minden készlet 2 üres mintát és egy célmintát tartalmaz. A célminta koncentrációja növekszik, ahogy a résztvevő mozog a sorban. A résztvevőt arra kérik, hogy kóstolja meg a mintákat, és válassza ki a célmintát a három közül. Ez a találkozó körülbelül 3 órát vesz igénybe.

A második vizsgálati nap az első naptól számított egy héten belül következik be. A résztvevő a vizsgálat első hetében 12 órás böjttel érkezik. Ugyanazt a standardizált ételt fogyasztják (Dr. de Jonge biztosította), de kapszaicin (cayenne bors por formájában) hozzáadásával (4 teáskanál). Ezután metabolikus kosárteszten esnek át (120 perc). Vércukorszintjüket glükométerrel is meghatározzák a fogyasztást követő 3 órában. Ez a találkozó körülbelül 3 óráig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Elisabeth de Jonge, PhD
  • Telefonszám: 7039935153
  • E-mail: edejonge@gmu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rafia VIrk, BSc
  • Telefonszám: 7039935153
  • E-mail: rvirk@gmu.edu

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
        • Toborzás
        • George Mason University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves nők vagy 18-50 férfiak

    • Általában egészséges, nem cukorbeteg túlsúlyos vagy elhízott férfiak és nők
    • BMI 23-33 kg/m2
    • A vizsgálat előtt 3 napig hajlandó tartózkodni a koffeintől és az alkoholtól
    • Képes angol nyelvű írásbeli hozzájárulás megadására
    • Kommunikációs képesség angolul (szóban és írásban)

Kizárási kritériumok:

  • BMI < 23 kg/m2 vagy >33 kg/m2

    • Terhes vagy szoptató
    • Folyadékegyensúlyt vagy anyagcserét befolyásoló vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek szedése
    • Máj-, vese-, tüdő-, endokrin- vagy hematológiai betegségben szenved
    • Heti több mint 3 órát végez megerőltető edzéssel
    • Naponta átlagosan több mint 2 alkoholos italt fogyaszt
    • Több mint 5 kg súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
    • Klausztrofóbiás
    • Heti 3x rendszeresen fogyaszt kapszaicin tartalmú ételeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapszaicin
4 teáskanál cayenne bors egy 60 g-os omlettben
4 teáskanál cayenne egy reggeli omlettben
Placebo Comparator: Ellenőrzés
60 g omlett
reggeli omlett cayenne bors nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációja
Időkeret: 3 óra
A szubsztrát oxidációjának változása étkezés után, a szén-dioxid-termelés és az oxigénfogyasztás arányával mérve, közvetett kalorimetriával mérve
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
étkezés utáni energiafelhasználás
Időkeret: 3 óra
A nyugalmi energiafelhasználás változása étkezés után, közvetett kalorimetriával mérve
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel