Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Capsaicin energiutgifter och glukosmetabolism (CAPS)

28 februari 2019 uppdaterad av: lilian de Jonge, George Mason University

Capsaicinkonsumtion på viloenergiförbrukning och glukosmetabolism

Syftet med studien är att undersöka effekterna av capsaicinrika livsmedel på vilande energiförbrukning och substratoxidation. Vi planerar att rekrytera 30 friska magra och överviktiga individer i åldern 18-45 (kvinnor) och ålder 18-50 (män) som kommer att genomgå två testdagar i slumpmässig ordning. Under en dag får de en frukost med rostat bröd, apelsinjuice och en omelett med 4 tsk cayennepeppar medan de andra dagen får samma frukost utan cayennepeppar. Metabolisk hastighet och andningskvoter mäts i 30 minuter före måltiden och i 2 timmar efter måltiden. Kapillärglukosnivåer och hjärtfrekvens och blodtryck mäts före måltiden och var 30:e minut därefter under 2 timmar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras av affischer som distribueras på campus anslagstavlor och ombeds att kontakta utredaren via telefon eller e-post. Deltagarna kommer att fylla i ett screeningformulär per telefon för att avgöra om de är behöriga. När de har klarat screeningen kommer de att bjudas in till laboratoriet för att underteckna samtyckesformuläret, som kommer att administreras av Rafia Virk. De kommer också att få en demografisk undersökning. Undersökningen kommer att fråga om längd, vikt, medicinska tillstånd, mediciner och inklusions-/uteslutningskriterier och tillgänglighet. Denna undersökning kommer endast att användas för screening och kommer inte att bidra till forskningsdata. Enkäten ingår i denna ansökan och inklusions- och exkluderingskriterier beskrivs. Om deltagarna bedöms vara kvalificerade, kommer de att kontaktas för att ställa upp med två studiebesök, instruktioner före test kommer att tillhandahållas.

*För båda mötena kommer deltagarna till testplatsen efter 12 timmars fasta.

Tid 1: Deltagarna kommer att anlända till Nutrition Assessment Laboratory mellan 07:00 och 07:30. Detaljer om studien kommer att upprepas och informerat samtycke kommer att erhållas först på morgonen efter det första mötet. Kvalificeringen kommer sedan att bekräftas genom att mäta längd och vikt och BMI-beräkning, och ett receptfritt graviditetstest kommer att utföras på kvinnor. Demografisk undersökning och 24-timmars dietary recall kommer att erhållas under 2 vardagar och 1 helgdag. Baslinjemätningar kommer sedan att erhållas som inkluderar: midjeomkrets, kroppssammansättning genom Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning (utförs av Dr. de Jonge eller Rafia Virk, som kommer att tränas av Dr. de Jonge). DXA-skanningen går ut på att ligga på ett bord medan du bär slitna, bekväma kläder. Skannern använder en lågdosröntgen för att bestämma mängden fett, muskler och ben i din kropp. Efter att ha legat ner i 30 minuter kommer en metabol vagn att användas för att mäta viloenergiförbrukningen genom indirekt kalorimetri. För denna procedur kommer en plastkupol att placeras över deltagarnas huvud som mäter deras energiförbrukning i vila (REE). Baslinje REE kommer sedan att mätas i 30 minuter. Efter att ha fått ett baslinjemått kommer deltagarna att konsumera en standardmåltid. Vi kommer att fortsätta mäta viloenergiförbrukningen i 120 minuter. Blodsocker med hjälp av en glukosmätare kommer också att bestämmas före och 2 timmar efter den standardiserade måltiden. REE-mätningarna kommer att utföras av Rafia Virk. Ms. Virk kommer att utbildas i användningen av den metaboliska vagnen av Dr. Lilian de Jonge som har över 20 års erfarenhet av användning av indirekt kalorimetri för bedömning av REE. Efter detta test kommer försökspersonerna att genomgå ett capsaicintröskeltest. För detta test kommer avjoniserat vatten med röd livsmedelsfärg att fungera som blank. Testföreningen kommer att vara cayennepeppar. Målproverna, som innehåller mycket låga koncentrationer av cayennepeppar (0-1 mg/g), kommer också att ha röd livsmedelsfärg så att de endast kommer att kunna särskiljas för deltagarna genom smaksinne snarare än smak och syn. Det kommer att finnas nio uppsättningar rader, var och en med 3 uppsättningar prover. Varje set kommer att innehålla 2 blankprov och ett målprov. Målprovet ökar i koncentration när deltagaren rör sig längs raden. Deltagaren kommer att bli ombedd att smaktesta proverna och välja målprovet av de tre. Detta möte kommer att ta cirka 3 timmar.

Den andra testdagen kommer att inträffa inom en vecka efter den första dagen. Deltagaren kommer att anlända med 12 timmars fasta under den första veckan av studien. De kommer att konsumera samma standardiserade måltid (som tillhandahålls av Dr. de Jonge) från första mötet men med tillsats av capsaicin (cayennepepparpulver) (4 tsk). De kommer sedan att genomgå ett metaboliskt vagntest (120 minuter). Deras blodsocker kommer också att bestämmas med en glukosmeter under de följande 3 timmarna efter konsumtion. Detta möte kommer att pågå i cirka 3 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elisabeth de Jonge, PhD
  • Telefonnummer: 7039935153
  • E-post: edejonge@gmu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rafia VIrk, BSc
  • Telefonnummer: 7039935153
  • E-post: rvirk@gmu.edu

Studieorter

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
        • Rekrytering
        • George Mason University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år kvinnor eller 18-50 män

    • Generellt friska icke-diabetiker överviktiga eller feta män och kvinnor
    • BMI 23-33 kg/m2
    • Villig att avstå från koffein och alkohol i 3 dagar innan testet
    • Kan ge skriftligt samtycke på engelska
    • Förmåga att kommunicera på engelska (muntligt och skriftligt)

Exklusions kriterier:

  • BMI < 23 kg/m2 eller >33 kg/m2

    • Gravid eller ammande
    • Att ta receptbelagda eller receptfria läkemedel som påverkar vätskebalansen eller ämnesomsättningen
    • Lider av lever-, njur-, lung-, endokrina eller hematologiska sjukdomar
    • Utför mer än 3 timmar i veckan av ansträngande träning
    • Konsumerar i genomsnitt mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
    • Mer än 5 kg viktförändring under de senaste 6 månaderna
    • Klaustrofobisk
    • Konsumerar capsaicin mat vanligtvis 3x/vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Capsaicin
4 tsk cayennepeppar i en 60g omelett
4 tsk cayenne i en frukostomelett
Placebo-jämförare: Kontrollera
60 g omelett
frukostomelett utan cayennepeppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial substratoxidation
Tidsram: 3 timmar
Förändringen i substratoxidation efter en måltid mätt som förhållandet mellan koldioxidproduktion och syreförbrukning mätt med indirekt kalorimetri
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postprandial energiförbrukning
Tidsram: 3 timmar
Förändring i viloenergiförbrukning efter måltidskonsumtion mätt med indirekt kalorimetri
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (Faktisk)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Capsaicin

3
Prenumerera