Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti sipolyok gyógyulási arányának és posztoperatív inkontinenciájának értékelése egy referenciaközpont kohorszában (PROFIL)

2021. február 10. frissítette: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

A fisztula olyan patológia, amely összetett lehet, és kezelési nehézségekhez vezethet a proktológus számára.

A proktológus célja a fertőzés (anális sipoly és tályog) kezelése az anális kontinencia minimális hatásával. A kezdeti műtét során elengedhetetlen a fisztula útvonal(ok) víztelenítése és a fertőzött szövet eltávolítása. A felső transz-sphincterialis fisztulák, i. e. azok, amelyek az anális záróizom magasságának több mint felét fedik le, veszélyt jelentenek az anális kontinencia szempontjából. Néha többszöri sebészeti kezelést igényel.

A tanulmány célja, hogy egy szakértői csoportban megvizsgálja az anális sipoly miatt kezelt összes beteg sorsát, a gyógyulásra és az anális kontinenciára gyakorolt ​​hatást, valamint az anális sipoly típusa, a társbetegség, az alkalmazott műtéti technikák és a baktériumflóra alapján. felelős.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végbélnyílás fistulával rendelkező beteg műtéti kezelésre javallattal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg, végbélnyílás sipolyos beteg műtéti kezelésre javallattal

Kizárási kritériumok:

  • Bőrpuffadás, fisztula nélkül (pl. Verneuil-kór, kelés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
anális sipoly
anális sipolyban szenvedő beteg sebészi kezelés javallatával
Eljárás: gennyminta
A sipolyból gennymintát vesz az orvos az első konzultáció alkalmával, vagy ennek hiányában a műtőben a fertőtlenítés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szakértői központban azonosítsa a sipolyműtét sikertelenségének kockázati tényezőit, beleértve a fertőző betegségeket is
Időkeret: 2 év
2 éves felépülési ráta az anális fisztula kezdeti műtétje után
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D_ELK_2018_2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Klinikai vizsgálatok a gennyminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel