Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi E-vitamin petefészek aranyér kezelésére

2020. április 22. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Helyileg alkalmazható endorektális Vietamin E petesejtek a 2. és 3. fokozatú aranyér kezelésére

A II. és III. fokozatú aranyérben szenvedő betegeket bevontuk. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották:

  • Kísérleti csoport: A betegek E-vitamin-petesejteket kapnak, amelyeket az annusba kell helyezni.
  • Kontroll csoport: A betegeket kortikoid kenőccsel kezelik, endoanális alkalmazással

A vérzést, fájdalmat és szúrást a kezelés megkezdése után 14 nappal értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A II. és III. fokozatú aranyérben szenvedő betegeket bevontuk.

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották:

  • Kísérleti csoport: A betegek E-vitamin-ovulus kezelést kapnak, amelyet az annus belsejébe kell helyezni. Naponta 1 petesejtet kell behelyezni 14 napon keresztül.
  • Kontroll csoport: A betegek prednizolon kenőcsöt kapnak, endoanálisan naponta 3 alkalommal 14 napon keresztül.

A vérzést, fájdalmat és szúrást a kezelés megkezdése után 14 nappal értékelik. A fájdalom számszerűsítését egy vizuális analóg skála alapján kell elvégezni, amely 0-tól (tünetek hiánya) 100-ig (elviselhetetlen tünetek) terjed.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. és III. fokozatú aranyér

Kizárási kritériumok:

  • I. vagy IV. fokozatú aranyér
  • Korábban végbélnyíláson átesett betegek
  • Olyan betegek, akik korábban aranyér miatt gyógyszeres kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E-vitamin petesejtek
Az Endoanal E-vitamin petesejteket 14 napig írják fel
Drog: E-vitamin petesejtek
Endoanális E-vitamin ovulákat írnak fel
Aktív összehasonlító: Prednizolon kenőcs
Az Endoanal Prednisolone kenőcsöt 14 napig írják fel
Drog: Prednizolon kenőcs
Endoanal Prednisolone kenőcsöt írnak fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzéses betegek %-a
Időkeret: 14 nappal a kezelés megkezdése után
A páciens székletürítés közben végbélvérzésre utal (a beteg önbevallása), vagy rektális vizsgálatkor aktív vérzés figyelhető meg. A változó jelenléte (1) vagy hiánya (0) lesz mérve.
14 nappal a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anális fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 14 nappal a kezelés megkezdése után
A betegeket arra kérik, hogy számszerűsítsék fájdalomérzékelésüket a VAS segítségével, 0 mm-től (fájdalom hiánya) 100 mm-ig (elviselhetetlen fájdalom)
14 nappal a kezelés megkezdése után
Csípésben szenvedő betegek %-a
Időkeret: 14 nappal a kezelés megkezdése után
A páciens szúró érzésre utal (a páciens önjelentése). A változó jelenléte (1) vagy hiánya (0) lesz mérve.
14 nappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Elche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Ruiz Tovar Polo, Garcilaso Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Garcilaso 2020/2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a E-vitamin petesejtek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel