- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03865823
Kirurgisten fistelien toipumisasteen ja leikkauksen jälkeisen inkontinenssin arviointi vertailukeskuksen kohortissa (PROFIL)
Fistula on patologia, joka voi olla monimutkainen ja aiheuttaa hoitoongelmia proktologille.
Proktologin tavoitteena on hoitaa infektiota (peräaukon fisteli ja paise) mahdollisimman pienellä vaikutuksella peräaukon kontinenssiin. Fistulareittien tyhjennys ja infektoituneen kudoksen poistaminen ensimmäisen leikkauksen aikana ovat välttämättömiä. Ylempien transsulkijalihasten fistulien hoito, ts. e. ne, jotka ulottuvat yli puoleen peräaukon sulkijalihaksen korkeudesta, aiheuttavat riskejä peräaukon kontinenssille. Joskus se vaatii useita kertoja kirurgista hoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia asiantuntijaryhmässä kaikkien peräaukon fistulan vuoksi hoidettujen potilaiden kohtaloa parantumisen ja peräaukon kontinenssin vaikutuksen kannalta sekä peräaukon fistulan tyypin, rinnakkaissairauden, käytettyjen leikkaustekniikoiden ja bakteeriflooran mukaan. vastuussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsa LAMBRESCAK, MD
- Puhelinnumero: +33 1 44 64 20 45
- Sähköposti: elambrescak@hopital-dcss.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsa LAMBRESCAK, MD
- Sähköposti: elambrescak@hopital-dcss.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, peräaukon fisteli, leikkausaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon märkiminen ilman fisteliä (esim. Verneuilin tauti, paisunut)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
peräaukon fisteli
potilas, jolla on peräaukon fisteli, ja hänellä on aihetta leikkaushoitoon
|
Lääkäri ottaa mätänäytteen fistelistä tämän ensimmäisen konsultaation yhteydessä tai, jos se ei ole mahdollista, leikkaussalissa ennen desinfiointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista fistulan leikkauksen epäonnistumisen riskitekijät, mukaan lukien tarttuvuus, asiantuntijakeskuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuoden toipumisaste peräaukon fistelin ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D_ELK_2018_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anaalifistula
-
The Cleveland ClinicBard LtdValmis
-
Mansoura UniversityValmisKipu | Hemorriodektomia | Anal sphincterotomiaEgypti
-
University of Roma La SapienzaTuntematon
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettu
-
SafeHeal IncLopetettuPeräsuolen syöpä | Peräsuolen syöpä | Peräsuolen kasvain | Rektaalinen/AnalYhdysvallat, Ranska, Belgia
-
Medtronic - MITGValmisAnal intraepiteliaalinen neoplasia (AIN) | Korkealaatuiset levyepiteliaaliset leesiot (HSIL)Yhdysvallat
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAnogenitaalinen ihmisen papilloomavirusinfektio | Condyloma AnalItävalta
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmis
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.LopetettuPaksusuolen polyypit | Anal dysplasia | Paksusuolen dysplasiaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPeräaukon basaloidisyöpä | Anaalikanavan kloakogeeninen karsinooma | Anaalikanavan okasolusyöpä | Anal Margin okasolusyöpä | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mätänäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon