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Avaliação da Taxa de Recuperação e Incontinência Pós-Operatória de Fístulas Cirúrgicas em uma Coorte de um Centro de Referência (PROFIL)

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

A fístula é uma patologia que pode ser complexa e levar a dificuldades de tratamento para o proctologista.

O objetivo do proctologista é tratar a infecção (fístula e abscesso anal) com o mínimo de impacto na continência anal. A drenagem do(s) trajeto(s) da fístula e a remoção do tecido infectado durante a cirurgia inicial são essenciais. O tratamento das fístulas transesfincterianas superiores, i. e. aqueles que medem mais da metade da altura do esfíncter anal, apresentam riscos para a continência anal. Às vezes requer várias vezes de tratamento cirúrgico.

O estudo visa investigar o destino de todos os pacientes tratados por fístula anal em uma equipe de especialistas, em termos de impacto na cicatrização e continência anal e de acordo com o tipo de fístula anal, a comorbidade, as técnicas cirúrgicas utilizadas e a flora bacteriana responsável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com fístula anal com indicação de tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos, portador de fístula anal com indicação de tratamento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • Supuração cutânea, sem fístula (por exemplo, doença de Verneuil, furúnculo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fístula anal
paciente com fístula anal com indicação de tratamento cirúrgico
Procedimento: amostra de pus
Uma amostra de pus da fístula será coletada pelo médico durante esta primeira consulta ou, na falta dela, na sala de cirurgia antes da desinfecção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar os fatores de risco, inclusive infecciosos, de falha da cirurgia da fístula em um centro especializado
Prazo: 2 anos
Taxa de recuperação de 2 anos após cirurgia inicial de fístula anal
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D_ELK_2018_2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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