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Valutazione del tasso di recupero e dell'incontinenza postoperatoria delle fistole chirurgiche in una coorte di un centro di riferimento (PROFIL)

10 febbraio 2021 aggiornato da: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

La fistola è una patologia che può essere complessa e portare a difficoltà di trattamento per il proctologo.

L'obiettivo del proctologo è trattare l'infezione (fistola anale e ascesso) con il minimo impatto sulla continenza anale. Il drenaggio delle vie della fistola e la rimozione del tessuto infetto durante l'intervento chirurgico iniziale sono essenziali. Il trattamento delle fistole transfinteriche superiori, i. e. quelli che si estendono per più della metà dell'altezza dello sfintere anale, comportano rischi per la continenza anale. A volte richiede diverse volte di trattamento chirurgico.

Lo studio si propone di indagare il destino di tutti i pazienti trattati per fistola anale in un team di esperti, in termini di impatto sulla guarigione e sulla continenza anale e secondo il tipo di fistola anale, la comorbilità, le tecniche chirurgiche utilizzate e la flora batterica responsabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con fistola ano con indicazione al trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni, paziente con fistola ano con indicazione al trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Suppurazione cutanea, senza fistola (ad esempio, malattia di Verneuil, foruncolo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fistola anale
paziente con fistola anale con indicazione al trattamento chirurgico
Procedura: campione di pus
Un campione di pus dalla fistola verrà prelevato dal medico durante questa prima consultazione o, in mancanza, in sala operatoria prima della disinfezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuare i fattori di rischio, anche infettivo, di fallimento dell'intervento della fistola in un centro specializzato
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di recupero a 2 anni dopo l'intervento chirurgico iniziale della fistola anale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D_ELK_2018_2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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