Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célorientált újraélesztési beavatkozások a gyermekgyógyászati ​​létesítmények közötti szállítás során (a GRIPIT-próba) (GRIPIT)

A kritikus ellátás orvostudományának közelmúltbeli fejlődése drámaian javította a kritikus betegségek morbiditását és mortalitását. A célorientált terápiás protokollok jelentős szerepet játszottak ebben a változásban. A célirányos terápia szabványosítja a végleges ellátás gyors ellátását olyan betegségekben, mint a SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) és a fejsérülés. Bár ez a kezelési megközelítés javítja a klinikai eredményeket, nem alkalmazták széles körben az akadémiai orvosi központokon kívül. A kritikus betegségek kimenetelének további javulása valószínű, ha célirányos terápiát alkalmaznak az ellátás korai szakaszában. A korai elfogadás megkönnyítése érdekében célirányos terápiás protokollokat kell kidolgozni és végrehajtani speciális gyermekgyógyászati ​​csoportoknak. A kutatók azt feltételezik, hogy a célirányos terápia intézménye a gyermekgyógyászati ​​interfacility transzport során javítja a kritikus állapotú gyermekek kimenetelét.

A GRIPIT Trial (célirányos újraélesztési beavatkozások a gyermekgyógyászati ​​létesítmények közötti szállítás során) összehasonlítja a gyermekkori SIRS-betegek kimenetelét a célirányos terápiás protokoll szállítás közbeni végrehajtása előtt és után. Ez lesz a célirányos terápia első tesztje a közlekedési környezetben. Adatokat gyűjtenek azokról a SIRS-betegekről, akiket az Angel One Transport Team szállított az Arkansas Children's Hospital-ban a protokoll végrehajtása előtt és után. A végeredmény a kórházi tartózkodás hosszát, az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás hosszát, a többszörös szervi diszfunkció szindróma (MODS) előfordulását és az intenzív osztályon való tartózkodás során szükséges terápiás beavatkozásokat (TISS-28 pontszámok) tartalmazza. Ezenkívül a NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) monitorozást agyi és szomatikus oxigenizációs trendfigyelőként fogják használni, hogy meghatározzák annak hatékonyságát a gyermekkori SIRS újraélesztési útmutatójaként a szállítás során. A NIRS-trendek hasznosak a szisztémás vénás telítettség helyettesítő markereként, amelyről ismert, hogy súlyos SIRS esetén csökken.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekbetegeket szállított az Arkansas Gyermekkórházba az Angel One Transport Team
  • Korcsoport: 1 hónap - 17 év
  • Szisztémás gyulladásos válasz szindróma (életkor-specifikus SIRS-kritériumok)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett veleszületett szívbetegség
  • Ismert vagy gyanított kardiomiopátia vagy szívizomgyulladás
  • A diabéteszes ketoacidózis (DKA), mint SIRS-t kiváltó betegség
  • Traumás agysérülés (TBI), mint SIRS-t kiváltó betegség
  • Az égési sérülés, mint SIRS-t kiváltó betegség
  • Ismert vagy feltételezett aktív vérzésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Több szervi diszfunkció előfordulása
Időkeret: ICU Felvétel az intenzív osztályra
A PELOD pontszámok felhasználásával számítva.
ICU Felvétel az intenzív osztályra
Szükséges intenzív osztályos beavatkozások
Időkeret: ICU Felvétel az intenzív osztályra
TISS-28 pontszámok felhasználása
ICU Felvétel az intenzív osztályra
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátáshoz
Az alanyokat a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig követik.
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátáshoz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi és szomatikus oxigénellátás változásai
Időkeret: Létesítmények közötti szállítás során (átlag)
NIRS technológia felhasználásával
Létesítmények közötti szállítás során (átlag)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21HD060171-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

3
Iratkozz fel