- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293500
Célorientált újraélesztési beavatkozások a gyermekgyógyászati létesítmények közötti szállítás során (a GRIPIT-próba) (GRIPIT)
A kritikus ellátás orvostudományának közelmúltbeli fejlődése drámaian javította a kritikus betegségek morbiditását és mortalitását. A célorientált terápiás protokollok jelentős szerepet játszottak ebben a változásban. A célirányos terápia szabványosítja a végleges ellátás gyors ellátását olyan betegségekben, mint a SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) és a fejsérülés. Bár ez a kezelési megközelítés javítja a klinikai eredményeket, nem alkalmazták széles körben az akadémiai orvosi központokon kívül. A kritikus betegségek kimenetelének további javulása valószínű, ha célirányos terápiát alkalmaznak az ellátás korai szakaszában. A korai elfogadás megkönnyítése érdekében célirányos terápiás protokollokat kell kidolgozni és végrehajtani speciális gyermekgyógyászati csoportoknak. A kutatók azt feltételezik, hogy a célirányos terápia intézménye a gyermekgyógyászati interfacility transzport során javítja a kritikus állapotú gyermekek kimenetelét.
A GRIPIT Trial (célirányos újraélesztési beavatkozások a gyermekgyógyászati létesítmények közötti szállítás során) összehasonlítja a gyermekkori SIRS-betegek kimenetelét a célirányos terápiás protokoll szállítás közbeni végrehajtása előtt és után. Ez lesz a célirányos terápia első tesztje a közlekedési környezetben. Adatokat gyűjtenek azokról a SIRS-betegekről, akiket az Angel One Transport Team szállított az Arkansas Children's Hospital-ban a protokoll végrehajtása előtt és után. A végeredmény a kórházi tartózkodás hosszát, az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás hosszát, a többszörös szervi diszfunkció szindróma (MODS) előfordulását és az intenzív osztályon való tartózkodás során szükséges terápiás beavatkozásokat (TISS-28 pontszámok) tartalmazza. Ezenkívül a NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) monitorozást agyi és szomatikus oxigenizációs trendfigyelőként fogják használni, hogy meghatározzák annak hatékonyságát a gyermekkori SIRS újraélesztési útmutatójaként a szállítás során. A NIRS-trendek hasznosak a szisztémás vénás telítettség helyettesítő markereként, amelyről ismert, hogy súlyos SIRS esetén csökken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekbetegeket szállított az Arkansas Gyermekkórházba az Angel One Transport Team
- Korcsoport: 1 hónap - 17 év
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma (életkor-specifikus SIRS-kritériumok)
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett veleszületett szívbetegség
- Ismert vagy gyanított kardiomiopátia vagy szívizomgyulladás
- A diabéteszes ketoacidózis (DKA), mint SIRS-t kiváltó betegség
- Traumás agysérülés (TBI), mint SIRS-t kiváltó betegség
- Az égési sérülés, mint SIRS-t kiváltó betegség
- Ismert vagy feltételezett aktív vérzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Több szervi diszfunkció előfordulása
Időkeret: ICU Felvétel az intenzív osztályra
|
A PELOD pontszámok felhasználásával számítva.
|
ICU Felvétel az intenzív osztályra
|
Szükséges intenzív osztályos beavatkozások
Időkeret: ICU Felvétel az intenzív osztályra
|
TISS-28 pontszámok felhasználása
|
ICU Felvétel az intenzív osztályra
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátáshoz
|
Az alanyokat a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig követik.
|
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátáshoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi és szomatikus oxigénellátás változásai
Időkeret: Létesítmények közötti szállítás során (átlag)
|
NIRS technológia felhasználásával
|
Létesítmények közötti szállítás során (átlag)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HD060171-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína