Hagyományos versus robottal segített laparoszkópos inguinalis hernia javítás

Bevezetés A lágyéksérv gyakori betegség, amely nagy életveszélyes; 27% a férfiaknál és 3% a nőknél. Ezek a sérvek az Európai Sérv Társaság osztályozása szerint laterális, mediális vagy femorális kategóriába sorolhatók. A megnyilvánulások a tünetmentes duzzanattól a sürgős műtétet igénylő bezárt vagy fojtott sérvig változhatnak.

Az ágyéksérv javítására szolgáló hálós megerősítés bevezetése csökkentette a kiújulások és a krónikus fájdalmak arányát. Ezenkívül a laparoszkópos javítási technikák lehetővé tették, hogy a hálót a peritoneális térbe helyezzék transzperitoneális (TAPP) vagy pre-peritoneális (TEP) megközelítéssel. Ezek a minimálisan invazív technikák nemcsak kisebb krónikus fájdalommal vagy zsibbadással járnak, hanem a normális tevékenységekhez vagy munkához való korábbi visszatéréshez is. A két technika közül az egyik szívessége még nem bizonyított.

A Maria Middelares Hernia Centerben a laparoszkópos transabdominalis pre-peritonealis (l-TAPP) megközelítést részesítik előnyben a több mint 20 éve lágyéksérvvel rendelkező felnőtt betegek többségében. A kutatók olyan technikát alkalmaztak, amely egy nagy pre-peritoneális önrögzítő hálót használ, amely mindkét ágyékot lefedi a kétoldali laparoszkópos javítások során. 2016 szeptemberében a kutatók robot-asszisztált laparoszkópos megközelítést (r-TAPP) kezdtek el alkalmazni a lágyéksérv javítására, és 120 esettel szereztek jártasságot ebben a technikában az elfogadás első évében. A robot által támogatott lágyéksérv-javítás alkalmazásának akadályai a robot elégtelen rendelkezésre állása, a hosszabb műtéti idő észlelése, a klinikai haszon hiánya a páciens számára és a megnövekedett műszerköltségek.

A daVinci Xi robotrendszerrel végzett tanulási görbe vizsgálat során a kutatók kimutatták, hogy körülbelül 25 eset után az r-TAPP bőr-bőr működési ideje megegyezik az l-TAPP bőr-bőr működési idejével. Hasonlóképpen, a teljes OR-idő (a beteg be- és kilépése az OR-ben) nem növekszik az r-TAPP-hez képest az l-TAPP-hez képest, ha a teljes csapat, beleértve az ápolónőket és az aneszteziológusokat, jártas lett a robotizált sebészetben (Clinical Trials azonosító: NCT0975401).

A vizsgálók standard technikája a kétoldali lágyéksérv javítására az önrögzítő háló használata, amelyet preperitoneális helyzetbe helyeznek TAPP megközelítéssel. A vizsgáló inkább egy nagy hálót használ, amely mindkét ágyék myopectinealis nyílását fedi le, szélessége 28 cm és hossza 13 cm. A használt háló egy Progrip önrögzítő háló (Medtronic, USA), amely egy monofil poliészter háló, amelyhez reszorbeálódó PLA markolatokat adtak, hogy a hálót az alatta lévő szövethez rögzítsék a háló benövésének és beépülésének időszaka alatt. Ezt a technikát osztályunkon egy prospektív tanulmányban tanulmányozták, amely a korai és egyéves eredményekre összpontosított, és kedvező eredményeket mutatott (Clinical Trials azonosító: NCT02525666).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy különbséget tegyen a kétoldali lágyéksérv laparoszkópos helyreállítása utáni korai posztoperatív felépülés között, amelyet akár r-TAPP, akár l-TAPP kezeléssel kezeltek.

Összesen 200 férfi és női beteget vonnak be a Maria Middelares Ghentben zajló kísérletbe, amelyre 24 hónapos bevonási időszakot várnak. A betegeket kiszűrik és meghívják a járóbeteg-szakrendelésre.

Tanulmányi összeállítás:

• Klinikai vizsgálat és/vagy ultrahangvizsgálat alapján 200 beteg kerül kiválasztásra.
• A műtét előtt, a járóbeteg-látogatás során a betegeket felkérik, hogy írják alá a Tájékozott hozzájárulást, és töltsék ki az EuraHS-QoL (életminőség pontszám) kérdőívet.
• A betegeket randomizálják, hogy hagyományos laparoszkópos javítást (100 beteg) vagy robot-asszisztált laparoszkópos javítást (100 beteg) kapjanak. A betegek elvakulnak a műtéti módszertől.
• Ezen túlmenően a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak helyi érzéstelenítőt (50 beteg minden csoportban), vagy egyiket sem (50 beteg minden csoportban).
• A műtét után a betegeket klinikai követésre hívják életminőség-értékeléssel az EuraHS-QoL pontszámmal 1 és 12 hónapos korban.