Konvenční versus roboticky asistovaná laparoskopická oprava tříselné kýly

Úvod Tříselná kýla je časté onemocnění s vysokým celoživotním rizikem; 27 % u mužů a 3 % u žen. Tyto kýly lze kategorizovat jako laterální, mediální nebo femorální podle klasifikace Evropské kýlní společnosti. Projevy se mohou lišit od asymptomatického otoku až po inkarcerovanou nebo uškrcenou kýlu vyžadující urgentní operaci.

Zavedení zesílení síťky pro opravu tříselné kýly vedlo ke snížení míry recidivy a chronické bolesti. Navíc laparoskopické reparační techniky umožnily umístit síťku do de preperitoneálního prostoru transperitoneálním (TAPP) nebo preperitoneálním (TEP) přístupem. Tyto minimálně invazivní techniky nejsou spojeny pouze s menší chronickou bolestí nebo necitlivostí, ale také s dřívějším návratem k běžným činnostem nebo práci. Přízeň jedné ze dvou technik dosud nebyla prokázána.

V Hernia Center Maria Middelares je preferován laparoskopický transabdominální preperitoneální (l-TAPP) přístup u většiny dospělých pacientů s tříselnou kýlou po více než 20 letech. Vyšetřovatelé přijali techniku ​​využívající jednu velkou preperitoneální samofixační síťku, která pokrývá obě třísla při bilaterálních laparoskopických opravách. V září 2016 začali vyšetřovatelé používat roboticky asistovaný laparoskopický přístup (r-TAPP) k opravě tříselné kýly a vybudovali si odbornost v této technice se 120 případy operovanými v prvním roce přijetí. Překážkami pro zavedení roboticky asistované opravy tříselné kýly je nedostatečná dostupnost robota, vnímání delšího operačního času, vnímaný nedostatek klinického přínosu pro pacienta a zvýšené náklady na přístrojové vybavení.

Ve studii křivky učení s použitím robotického systému daVinci Xi vyšetřovatelé prokázali, že po přibližně 25 případech se provozní doba skin to skin pro r-TAPP rovná provozní době skin to skin pro l-TAPP. Podobně se celková doba OR (pacient na operačním sále a mimo něj) nezvýší u r-TAPP ve srovnání s l-TAPP, pokud se celý tým včetně sester a anesteziologů stal zdatným v roboticky asistované chirurgii (identifikátor klinických studií: NCT0975401).

Standardní technikou pro opravu bilaterálních tříselných kýl je použití samofixační síťky umístěné v preperitoneální poloze s přístupem TAPP. Zkoušející preferuje použití jedné velké síťky zakrývající myopektineální ústí obou třísel o šířce 28 cm a délce 13 cm. Použitou síťkou je samofixační síťka Progrip (Medtronic, USA), což je monofilní polyesterová síťovina, ke které byly přidány vstřebatelné úchyty PLA pro fixaci síťky k podkladové tkáni během období vrůstání a zabudování síťky. Tato technika byla na našem oddělení studována v prospektivní studii zaměřené na časný a jednoroční výsledek a prokázala příznivé výsledky (identifikátor klinických studií: NCT02525666).

Tato studie si klade za cíl rozlišit mezi časnou pooperační rekonvalescencí po laparoskopické úpravě bilaterálních tříselných kýl léčených buď r-TAPP nebo l-TAPP.

Do studie v Maria Middelares Ghent bude zařazeno celkem 200 pacientů mužského a ženského pohlaví, u nichž se předpokládá doba zařazení 24 měsíců. Pacienti budou vyšetřeni a pozváni k účasti na ambulanci.

Uspořádání studia:

• Na základě klinického vyšetření a/nebo ultrasonografie bude vybráno 200 pacientů.
• Před operací, během návštěvy ambulantního pacienta, budou pacienti požádáni, aby podepsali informovaný souhlas a vyplnili dotazník EuraHS-QoL (Quality of Life skóre).
• Pacienti budou randomizováni tak, aby podstoupili buď konvenční laparoskopickou opravu (100 pacientů) nebo robotizovanou laparoskopickou opravu (100 pacientů). Pacienti budou zaslepeni k chirurgické metodě.
• Dále budou pacienti randomizováni tak, aby buď dostali lokální anestetika (50 pacientů v každé skupině), nebo žádná (50 pacientů v každé skupině).
• Po operaci budou pacienti pozváni ke klinickému sledování s hodnocením kvality života se skóre EuraHS-QoL za 1 měsíc a za 12 měsíců.