Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A befogadó zeneterápia hatása az intenzív osztályon

2021. február 8. frissítette: Inova Health Care Services

A befogadó zeneterápiás beavatkozás hatása az intenzív osztályon mechanikusan lélegeztetett betegek fiziológiai állapotára, fájdalmára és izgatottságára

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zeneterápia hatással van-e az intenzív osztályon (ICU) kezelt betegek fájdalmára, izgatottságára és életjeleire a szokásos kezeléshez képest. A zeneterápia olyan beavatkozás, amelyet ápolónő vagy kezelőorvos beutalója után nyújtanak a betegeknek. A betegek két csoportba kerülnek. Az intervenciós csoport 1 30 perces zeneterápiás beavatkozást kap, amelyet egy Board Certified Music Therapist (MT-BC) végez. A zeneterápiás beavatkozás az MT-BC által akusztikus gitáron előadott élőzenével járó relaxációs élményből áll, amely magában foglal improvizált zenét és/vagy strukturált dalokat, amelyek folyamatos zenei élményként jönnek létre, válaszul a páciens azonnali szükségleteire. Az életjeleket, a fájdalmat és az izgatottságot előzetesen és utána is összegyűjtik. A kontrollcsoportba rendelt betegek az intenzív osztályon lévő betegek szokásos ellátásában részesülnek. Az életjeleket, a fájdalmat és az izgatottságot összegyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Egyesült Államok, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Mechanikus lélegeztetőgépen

Kizárási kritériumok:

  • Légi és speciális érintkezési szigetelés
  • Nem angolul vagy spanyolul beszélő LAR-ok
  • Terhes
  • Foglyok
  • Agyhalott
  • Instabil bradycardia vagy hipotenzió
  • Olyan betegek, akiket stimuláció céljából zeneterápiára utaltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Zeneterápiás beavatkozás
Egy harminc perces zeneterápiás beavatkozás fogadása.
Egyéb: Zeneterápia
Egyetlen harminc perces receptív zeneterápiás beavatkozás.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Az intenzív osztályon lévő beteg szokásos ellátása 30 perces beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: 30 perc
Fiziológiai beavatkozás
30 perc
A légzésszám változása
Időkeret: 30 perc
Fiziológiai beavatkozás
30 perc
Változás az oxigénellátásban
Időkeret: 30 perc
Fiziológiai beavatkozás
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT): 0-8 tartomány 2 pontot tartalmaz: Arckifejezés, testmozgások, izomfeszülés, lélegeztetőgép/hangosítás. A szándék a fájdalom szintjének csökkentése.
Időkeret: 30 perc
Fájdalom
30 perc
RASS: A richmondi izgatottsági és szedációs skála (RAS) 0 (éber és nyugodt) -1 -5: álmos/nem felkelt +1-+4 izgatott/harci szándék az izgatottság szintjének csökkenése
Időkeret: 30 perc
Agitáció
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inova Health Care Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-3129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel