Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av receptiv musikterapi på intensivvårdsavdelningen

8 februari 2021 uppdaterad av: Inova Health Care Services

Effekten av en mottagande musikterapiintervention på fysiologiska åtgärder, smärta och agitation hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen

Syftet med denna studie är att avgöra om musikterapi har en effekt på smärta, agitation och vitala tecken hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) jämfört med vanlig vård. Musikterapi är en intervention som ges till patienter efter remiss från en sjuksköterska eller behandlande läkare. Patienterna kommer att delas in i två grupper. Interventionsgruppen kommer att få 1 30 minuters musikterapiintervention tillhandahållen av en Board Certified Music Therapist (MT-BC). Musikterapiinterventionen kommer att bestå av en avslappningsupplevelse med levande musik som presenteras av MT-BC på en akustisk gitarr, och inkluderar improviserad musik och/eller strukturerade sånger, skapade som en pågående musikupplevelse som svar på patientens omedelbara behov. Vitala tecken, smärta och agitation samlas in före och efter. Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård för en patient på ICU. Vitala tecken, smärta och agitation kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • På en mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Luftburen och speciell kontaktisolering
  • Icke engelsk- eller spansktalande LAR
  • Gravid
  • Fångar
  • Hjärndöd
  • Instabil bradykardi eller hypotoni
  • Patienter som remitterats till musikterapi med målsättning om stimulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musikterapiintervention
Får en trettio minuters musikterapiintervention.
Enstaka trettio minuters mottaglig musikterapiintervention.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Att få sedvanlig vård för en patient på ICU under en 30 minuters intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Fysiologisk intervention
30 minuter
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Fysiologisk intervention
30 minuter
Förändring i syresättning
Tidsram: 30 minuter
Fysiologisk intervention
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT): Område 0-8 Inkluderar 2 poäng för: Ansiktsuttryck, kroppsrörelser, muskelspänningar, följsamhet med ventilatorn/vokaliseringen. Syftet är att minska smärtnivån.
Tidsram: 30 minuter
Smärta
30 minuter
RASS: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) 0 (Alert och lugn) -1 -5: Dåsig/Oarousable +1-+4 Agiterad/stridslysten avsikt är en minskning av agitationsnivån
Tidsram: 30 minuter
Agitation
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (FAKTISK)

30 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-3129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Musik terapi

3
Prenumerera