- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03931733
Effekten av receptiv musikterapi på intensivvårdsavdelningen
8 februari 2021 uppdaterad av: Inova Health Care Services
Effekten av en mottagande musikterapiintervention på fysiologiska åtgärder, smärta och agitation hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen
Syftet med denna studie är att avgöra om musikterapi har en effekt på smärta, agitation och vitala tecken hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) jämfört med vanlig vård.
Musikterapi är en intervention som ges till patienter efter remiss från en sjuksköterska eller behandlande läkare.
Patienterna kommer att delas in i två grupper.
Interventionsgruppen kommer att få 1 30 minuters musikterapiintervention tillhandahållen av en Board Certified Music Therapist (MT-BC).
Musikterapiinterventionen kommer att bestå av en avslappningsupplevelse med levande musik som presenteras av MT-BC på en akustisk gitarr, och inkluderar improviserad musik och/eller strukturerade sånger, skapade som en pågående musikupplevelse som svar på patientens omedelbara behov.
Vitala tecken, smärta och agitation samlas in före och efter.
Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård för en patient på ICU.
Vitala tecken, smärta och agitation kommer att samlas in.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- På en mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Luftburen och speciell kontaktisolering
- Icke engelsk- eller spansktalande LAR
- Gravid
- Fångar
- Hjärndöd
- Instabil bradykardi eller hypotoni
- Patienter som remitterats till musikterapi med målsättning om stimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Musikterapiintervention
Får en trettio minuters musikterapiintervention.
|
Enstaka trettio minuters mottaglig musikterapiintervention.
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Att få sedvanlig vård för en patient på ICU under en 30 minuters intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
Fysiologisk intervention
|
30 minuter
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
Fysiologisk intervention
|
30 minuter
|
Förändring i syresättning
Tidsram: 30 minuter
|
Fysiologisk intervention
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT): Område 0-8 Inkluderar 2 poäng för: Ansiktsuttryck, kroppsrörelser, muskelspänningar, följsamhet med ventilatorn/vokaliseringen. Syftet är att minska smärtnivån.
Tidsram: 30 minuter
|
Smärta
|
30 minuter
|
RASS: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) 0 (Alert och lugn) -1 -5: Dåsig/Oarousable +1-+4 Agiterad/stridslysten avsikt är en minskning av agitationsnivån
Tidsram: 30 minuter
|
Agitation
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Första postat (FAKTISK)
30 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-3129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Musik terapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien