Erector Spinae sík blokk és módosított Thoracolumbalis interfascialis sík blokk ágyéki gerincműtétet követően
Az ultrahanggal vezérelt módosított mellkasi interfascialis sík blokk és az ágyéki erector spinae sík blokk összehasonlítása a fájdalom kezelésére ágyéki gerincműtétet követően
Az ultrahang (US) által vezérelt perifériás idegblokkokat egyre inkább alkalmazzák az ultrahang érzéstelenítési gyakorlatban nyújtott előnyei miatt. A TLIP blokk egyike ezeknek az idegblokkoknak, amelyeket az Egyesült Államok irányítása alatt hajtanak végre. Ennél a technikánál a helyi érzéstelenítő oldatot a multifidus és a logissimus izmok közé fecskendezik, közel a 3. ágyéki csigolya szintjén, és a thoracolumbalis idegek háti ramusát célozzák meg. Ennek a technikának a megjelenítése azonban nehéz lehet az Egyesült Államok irányítása mellett. Ezért a módosított-TLIP (mTLIP) blokkot új megközelítésként határoztuk meg. Beszámoltak arról, hogy az mTLIP blokk hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat az ágyéki gerinc műtét után.
Az ultrahang (US) által irányított erector spina sík blokk (ESPB) egy új határfelületi tervblokk, amelyet Forero és munkatársai határoztak meg. 2016-ban. A szonoanatómia UH-val történő vizualizálása egyszerű, az erector spinae izom alatt pedig jól látható a helyi érzéstelenítő szerek terjedése. Így a fájdalomcsillapítás több dermatómában fejhaladó-caudad módon történik. Beszámoltak arról, hogy az ESPB ágyéki fájdalomcsillapítást biztosít a T10-12, L3 pontban. A tanulmány célja az USA által irányított mTLIP blokk és az ESPB fájdalomkezelés összehasonlítása lumbális discectomia+ műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A thoracolumbalis régióban végzett gerincműtét az egyik leggyakoribb láb- és hátfájdalmak kezelésére végzett műtét. A fájdalom kezelése különösen fontos ezeknél a betegeknél, mivel a krónikus fájdalom gyakran műtét után jelentkezik. A posztoperatív időszakban súlyos fájdalom jelentkezhet ágyéki porckorongsérv (LDH) műtét után. A műtét utáni hatékony fájdalomkezelés korai mobilizációt és rövidebb kórházi tartózkodást biztosít, így a kórházi kezelésből adódó szövődmények, mint a fertőzés és a thromboembolia csökkenthető.
Az opioidok az egyik legelőnyösebb gyógyszer a fájdalomcsillapító szerek közül. Parenterális opioidokat általában műtét után végeznek betegeknél. Az opioidoknak azonban vannak nemkívánatos mellékhatásai, például hányinger, hányás, viszketés, szedáció és légzésdepresszió (opioidokkal kapcsolatos mellékhatások).
Különféle módszerek alkalmazhatók a szisztémás opioidok használatának csökkentésére és a fájdalom hatékony kezelésére. Az Egyesült Államok által irányított interfasciális síkblokkokat egyre inkább alkalmazzák az ultrahang érzéstelenítési gyakorlatban nyújtott előnyei miatt. A TLIP blokk ezen idegblokkok egyike, amelyet az Egyesült Államok útmutatása alapján hajtanak végre, és Hand et al. 2015-ben. Ennél a technikánál a helyi érzéstelenítő oldatot a multifidus és a logissimus izmok közé fecskendezik, közel a 3. ágyéki csigolya szintjén, és a thoracolumbalis idegek háti ramusát célozzák meg. Ennek a technikának a megjelenítése azonban nehéz lehet ultrahang (US) irányítása mellett. Ezért Ahiskalioglu et al. új megközelítésként definiálta a TLIP (mTLIP) blokk módosított oldalsó technikáját. Ahiskalioglu et al. beszámoltak arról, hogy ennek a megközelítésnek vannak előnyei. Először is, a szonográfiai vizualizáció könnyebb, mint a klasszikus technika. Másodszor, a tű mediális irányból oldalirányú beszúrása csökkenti az esetleges neuraxiális injekció kockázatát. Beszámoltak arról, hogy ez a technika hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az ágyéki gerincműtét után.
Az ultrahang (US) által irányított erector spina sík blokk (ESPB) egy új határfelületi tervblokk, amelyet Forero és munkatársai határoztak meg. 2016-ban Az ESPB helyi érzéstelenítő injekciót tartalmaz az erector spinae mély fasciájába. Ez a terület távol van a pleurális és neurológiai struktúráktól, így minimálisra csökkenti a sérülések miatti szövődmények kockázatát. A szonoanatómia UH-val történő vizualizálása egyszerű, az erector spinae izom alatt pedig jól látható a helyi érzéstelenítő szerek terjedése. Így a fájdalomcsillapítás több dermatómában fejhaladó-caudad módon történik. A cadaveric vizsgálatok kimutatták, hogy az injekció a gerincvelői idegek ventrális és háti gyökereire terjed. Az ESPB mellkasi fájdalomcsillapítást biztosít T5 szinten, hasi fájdalomcsillapítást T7-9 szinten és ágyéki fájdalomcsillapítást T10-12, L3 szinten. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy az ESPB hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az ágyéki gerinc műtét után.
A tanulmány célja az USA által irányított mTLIP blokk és az ESPB összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében az ágyéki porckorongsérv-laminectomiás műtét után. Elsődleges cél a perioperatív és posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, másodlagos cél a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS), az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
- Általtatásban végzett ágyéki porckorongsérv-laminectomiás műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- vérzéses diathesis anamnézisében,
- véralvadásgátló kezelésben részesül,
- ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia,
- a bőr fertőzése a tűszúrás helyén,
- terhesség vagy szoptatás,
- betegek, akik nem fogadják el az eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: T csoport = mTLIP blokkcsoport
A T csoportban mTLIP blokk kerül végrehajtásra.
Az amerikai szondát függőlegesen, az L3 csigolyák szintjén helyezik el.
A tövisnyúlvány és a gerincközi izmok hiperechoikus árnyékának, mint anatómiai vezérpontnak a megjelenítése után a szondát előre mozgatják oldalirányba, hogy láthatóvá váljanak a longissimus és az iliocostal izmok.
Ezen izmok közé egy blokktűt szúrnak be síktechnikában, az interfasciális síkban mediálistól laterálisig.
Miután a tű hegyét a határfelületi síkba helyezték, és gondos felszívás után, hogy kizárják az intravaszkuláris tű behelyezését, 2 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd 20 ml 0,25%-os bupivakain adagot fecskendeznek be. mindkét oldalon (összesen 40 ml).
|
A betegek 400 mgr IV ibuprofént kapnak 8 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, beteg által irányított eszközt csatlakoztatunk minden beteghez, amelynek protokollja 10 mcg bólus infúziós adag nélkül, 10 perc elzárási idő és 4 óra limit. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vak aneszteziológus végzi. A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom). A nyugalmi és köhögés alatti VAS-pontszámokat a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában rögzítik. Ha a VAS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/ttkg meperidint IV kell beadni. A mentő fájdalomcsillapító használatának első alkalmával, intraoperatív és posztoperatív opioid fogyasztás esetén olyan mellékhatások kerülnek rögzítésre, mint a hányinger, hányás, viszketés és blokkolással kapcsolatos szövődmények. |
|
Aktív összehasonlító: E csoport = ESPB csoport
Az E csoportban ESP blokk kerül végrehajtásra.
Az US szondát hosszanti irányban 2-3 cm-rel az L3 keresztirányú folyamathoz képest oldalirányban helyezik el.
Az erector spinae izom megjelenik a hyperechoic keresztirányú folyamaton.
A blokktűt cranio caudalis irányban szúrjuk be, majd a tű korrekciójához 2 ml sóoldatot fecskendezünk mélyen az erector spina izom fasciájába.
A tű helyes helyzetének megerősítése után 20 ml 0,25% bupivakaint adunk be mindkét oldalra (összesen 40 ml).
|
A betegek 400 mgr IV ibuprofént kapnak 8 óránként a posztoperatív időszakban. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, beteg által irányított eszközt csatlakoztatunk minden beteghez, amelynek protokollja 10 mcg bólus infúziós adag nélkül, 10 perc elzárási idő és 4 óra limit. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vak aneszteziológus végzi. A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom). A nyugalmi és köhögés alatti VAS-pontszámokat a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16. és 24. órában rögzítik. Ha a VAS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/ttkg meperidint IV kell beadni. A mentő fájdalomcsillapító használatának első alkalmával, intraoperatív és posztoperatív opioid fogyasztás esetén olyan mellékhatások kerülnek rögzítésre, mint a hányinger, hányás, viszketés és blokkolással kapcsolatos szövődmények. |
|
Nincs beavatkozás: C csoport = Kontroll csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek 400 mgr IV ibuprofént kapnak 8 óránként a posztoperatív időszakban. 10 mcg/ml fentanillal előkészített, beteg által ellenőrzött eszközt kell csatlakoztatni minden beteghez, amelynek protokollja 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolás. idő és 4 órás limit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Az opioid fogyasztás a perioperatív időszakban és a műtét utáni 24 órában
|
Az elsődleges cél a perioperatív és posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása
|
Az opioid fogyasztás a perioperatív időszakban és a műtét utáni 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok (vizuális analóg pontszámok – VAS)
Időkeret: Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órában.
|
A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
A nyugalmi és köhögés közbeni VAS pontszámok rögzítésre kerülnek
|
Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Selvitopi K, Yayik AM. Ultrasonography-guided modified thoracolumbar interfascial plane block: a new approach. Can J Anaesth. 2017 Jul;64(7):775-776. doi: 10.1007/s12630-017-0851-y. Epub 2017 Feb 27. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Doymus O, Selvitopi K, Ahiskalioglu EO, Calikoglu C, Alici HA, Karaca O. Efficacy of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia after spinal surgery: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2018 May;65(5):603-604. doi: 10.1007/s12630-018-1051-0. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medipol Hospital 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .