Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block ja Modified-thoracolumbar Interfascial Plane Block lannerangan leikkauksen jälkeen

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun modifioidun thoracolumbaalisen interfascial-tasolohkon ja lannerangan erektointiselkäydintasolohkon vertailu kivunhallintaan lannerangan leikkauksen jälkeen

Ultraääni (US) -ohjattuja ääreishermolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. TLIP-salpaus on yksi näistä hermosalpauksista, jotka suoritetaan USA:n ohjauksessa. Tässä tekniikassa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja logissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu rintakehähermojen selkäramiin. Tämän tekniikan visualisointi voi kuitenkin olla vaikeaa Yhdysvaltain ohjauksessa. Siksi modified-TLIP (mTLIP) -lohko määriteltiin uudeksi lähestymistavaksi. On raportoitu, että mTLIP-salpaus voi tarjota tehokkaan analgesian hallinnan lannerangan leikkauksen jälkeen.

Ultraääni (US) ohjaama erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. vuonna 2016. Sonoanatomian visualisointi US:lla on helppoa, ja paikallispuuduttimien leviäminen näkyy helposti erector spinae -lihaksen alla. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad tapa. On raportoitu, että ESPB tarjoaa lannerangan kivunlievitystä kohdassa T10-12, L3. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamaa mTLIP-salpausta ja ESPB-kivunhallintaa lannerangan discectomy+ -leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan leikkaus rintakehän alueella on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista. Kivunhallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannelevytyrä (LDH) -leikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.

Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).

Erilaisia ​​menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi. US-ohjattuja interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. TLIP-salpaus on yksi näistä hermolohkoista, jotka suoritetaan US-ohjeistuksen mukaisesti ja jonka ovat määritelleet Hand et ai. vuonna 2015. Tässä tekniikassa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja logissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu rintakehähermojen selkäramiin. Tämän tekniikan visualisointi voi kuitenkin olla vaikeaa ultraääniohjauksessa (US). Siksi Ahiskalioglu et ai. määriteltiin uudeksi lähestymistavaksi TLIP-lohkon modified-lateral-tekniikka (mTLIP). Ahiskalioglu et ai. ovat ilmoittaneet, että tällä lähestymistavalla on joitain etuja. Ensinnäkin sonografinen visualisointi on helpompaa kuin klassinen tekniikka. Toiseksi neulan työntäminen mediaalisesta sivusuunnasta vähentää mahdollisen neuraksiaalisen injektion riskiä. On raportoitu, että tämä tekniikka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.

Ultraääni (US) ohjaama erector spina plane block (ESPB) on uusi rajapintasuunnitelmalohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. 2016 ESPB sisältää paikallispuudutuksen injektion erector spinaen syvään fasciaan. Tämä alue on kaukana keuhkopussin ja neurologisista rakenteista ja minimoi siten vamman aiheuttamien komplikaatioiden riskin. Sonoanatomian visualisointi US:lla on helppoa, ja paikallispuuduttimien leviäminen näkyy helposti erector spinae -lihaksen alla. Siten analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa, joissa on päähäntä-caudad tapa. Kuolleen tutkimukset ovat osoittaneet, että injektio leviää selkäydinhermojen ventraalisiin ja dorsaalisiin juuriin. ESPB tarjoaa rintakipua T5-tasolla, vatsan kipua T7-9-tasolla ja lannerangan analgesiaa T10-12-tasolla, L3-tasolla. Kirjallisuudessa on raportoitu, että ESPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaamaa mTLIP-salpausta ja ESPB:tä leikkauksen jälkeisessä analgesian hallinnassa lannelevyn herniaatio-laminektomia-leikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu lannelevytyrä-lamenektomialeikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä T = mTLIP-lohkoryhmä
Ryhmässä T suoritetaan mTLIP-lohko. US-anturi sijoitetaan pystysuoraan L3-nikamien tasolle. Sen jälkeen, kun silmän kärjessä esiintyvä hyperkaikuinen varjo ja selkärangan väliset lihakset on visualisoitu anatomisena ohjauspisteenä, koetinta siirretään eteenpäin lateraaliseen longissimus- ja iliocostal-lihasten visualisoimiseksi. Näiden lihasten väliin lohkoneula työnnetään tasotekniikan sisällä mediaalista lateraaliseen suuntaan rajapintatasossa. Kun neulan kärki on asetettu rajapintatasoon ja huolellisen aspiraation jälkeen, jotta neulan suonensisäinen asettaminen ei ole mahdollista, ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 20 ml ruiskutetaan kummallekin puolelle (yhteensä 40 ml).

Potilaille annetaan 400 mg ibuprofeenia IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mcg boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusaikaa ja 4 tunnin raja. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, meperidiiniä annetaan 0,5 mg/kg IV. Ensimmäistä kertaa pelastuskipulääkkeen käyttökerralla, intraoperatiivisella ja postoperatiivisella opioidikäytöllä kirjataan sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja tukkoon liittyvät komplikaatiot.

Active Comparator: Ryhmä E = ESPB-ryhmä
Ryhmässä E suoritetaan ESP-lohko. US-koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm poikittaiseen L3-prosessiin nähden. Erector spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisessa poikittaisprosessissa. Lohkoneula työnnetään kranio caudaalisuunnassa ja sitten neulan korjaamiseksi ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta syvälle erekteeri-selkäydinlihaksen faskiaan. Kun neulan oikea asento on varmistettu, kummallekin puolelle annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 40 ml).

Potilaille annetaan 400 mg ibuprofeenia IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mcg boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusaikaa ja 4 tunnin raja. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, meperidiiniä annetaan 0,5 mg/kg IV. Ensimmäistä kertaa pelastuskipulääkkeen käyttökerralla, intraoperatiivisella ja postoperatiivisella opioidikäytöllä kirjataan sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja tukkoon liittyvät komplikaatiot.

Ei väliintuloa: Ryhmä C = kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mcg/ml fentanyylillä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mcg boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitus. aika ja 4 tunnin raja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Opioidien kulutus perioperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä
Opioidien kulutus perioperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (Visual analogue scores-VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan
Muutokset lähtötason kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset modifioitu thoracolumbar interfascial tasolohko (ryhmä T)

3
Tilaa