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腰椎手术后的竖脊肌平面阻滞和改良胸腰椎筋膜间平面阻滞

2020年9月16日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导改良胸腰椎筋膜间平面阻滞和腰椎竖脊肌平面阻滞在腰椎手术后疼痛管理中的比较

由于超声在麻醉实践中的优势,超声 (US) 引导的周围神经阻滞已被越来越多地使用。 TLIP 阻滞是在美国指导下进行的这些神经阻滞之一。 在该技术中,将局部麻醉剂溶液注射到多裂肌和对数肌之间,接近第 3 腰椎水平,并靶向胸腰神经的背支。 然而,在美国的指导下,这种技术的可视化可能很困难。 因此,修改后的 TLIP (mTLIP) 块被定义为一种新方法。 据报道,mTLIP 阻滞可在腰椎手术后提供有效的镇痛管理。

超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面阻滞。在 2016 年。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 据报道,ESPB 在 T10-12、L3 提供腰痛镇痛。 本研究的目的是比较超声引导的 mTLIP 阻滞和 ESPB 腰椎间盘切除术+手术后的疼痛管理。

研究概览

详细说明

胸腰段脊柱手术是治疗腿部和背部疼痛最常见的手术之一。 疼痛管理对这些患者尤为重要,因为慢性疼痛通常发生在手术后。 腰椎间盘突出症(LDH)手术后的患者术后可能会出现剧烈疼痛。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。

阿片类药物是镇痛药中最受欢迎的药物之一。 肠外阿片类药物通常在手术后对患者进行。 然而,阿片类药物有不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(与阿片类药物相关的不良反应)。

可以执行各种方法来减少全身性阿片类药物的使用和有效的疼痛治疗。 由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。 TLIP 阻滞是在美国指导下执行并由 Hand 等人定义的这些神经阻滞之一。 2015年。 在该技术中,将局部麻醉剂溶液注射到多裂肌和对数肌之间,接近第 3 腰椎水平,并靶向胸腰神经的背支。 然而,这种技术的可视化可能在超声 (US) 引导下很困难。 因此,Ahiskalioglu 等人。将 TLIP (mTLIP) 阻滞的改良横向技术定义为一种新方法。 Ahiskalioglu 等人。据报道,这种方法有一些优势。 首先,超声可视化比经典技术更容易。 其次,从内侧到外侧进针可降低椎管内注射的风险。 据报道,该技术可在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。

超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面阻滞。在 2016 年,ESPB 将局部麻醉剂注射到竖脊肌的深筋膜中。 该区域远离胸膜和神经结构,因此最大限度地降低了因受伤引起的并发症的风险。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 尸体研究表明,注射会扩散到脊神经的腹侧和背侧根部。 ESPB提供T5水平胸段镇痛,T7-9水平腹部镇痛,T10-12、L3水平腰段镇痛。 在文献中,据报道 ESPB 在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。

本研究的目的是比较超声引导下的 mTLIP 阻滞和 ESPB 对腰椎间盘突出症-椎板切除术后术后镇痛管理的影响。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 拟在全身麻醉下进行腰椎间盘突出症-椎板切除术

排除标准:

  • 出血素质史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:T 组 = mTLIP 块组
在 T 组中,将执行 mTLIP 块。 US 探头将垂直放置在 L3 椎骨水平。 在可视化棘突和棘间肌的高回声阴影作为解剖导向点后,探头将向前移动到外侧以可视化最长肌和髂肋肌。 在这些肌肉之间,阻滞针将在筋膜间平面内以从内到外的方向插入平面内技术。 一旦将针尖置于界面平面内并仔细抽吸以排除血管内针头放置后,将注射 2 mL 生理盐水以确认正确的注射部位,然后将剂量为 0.25% 的布比卡因 20 mL 注射到每边(共 40 毫升)。

患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。用 10 微克/毫升芬太尼制备的患者控制装置将附在所有患者身上,协议包括 10 微克推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。

术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 术后1、2、4、8、16和24小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。 如果 VAS 评分≥ 4,则将给予 0.5 mg/kg 哌替啶 IV。 记录首次使用解救镇痛剂、术中术后阿片类药物用量、恶心、呕吐、瘙痒等副作用及阻滞相关并发症。

有源比较器:E 组 = ESPB 组
E组进行ESP阻滞。 US 探头将纵向放置在 L3 横突外侧 2-3 厘米处。 竖脊肌将在高回声横向过程中可视化。 将块针插入头尾方向,然后将 2 毫升生理盐水注射到竖脊肌筋膜深处以校正针头。 在确认针头的正确位置后,将在每侧施用 20 毫升 %0.25 布比卡因以进行阻滞(总共 40 毫升)。

患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。用 10 微克/毫升芬太尼制备的患者控制装置将附在所有患者身上,协议包括 10 微克推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。

术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 术后1、2、4、8、16和24小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。 如果 VAS 评分≥ 4,则将给予 0.5 mg/kg 哌替啶 IV。 记录首次使用解救镇痛剂、术中术后阿片类药物用量、恶心、呕吐、瘙痒等副作用及阻滞相关并发症。

无干预:C组=对照组
对照组患者将在术后每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。所有患者都将附上用 10 微克/毫升芬太尼制备的患者控制装置,协议包括 10 微克推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:围手术期及术后24小时阿片类药物用量
主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
围手术期及术后24小时阿片类药物用量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分(视觉模拟评分-VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 将记录静息时和咳嗽时的 VAS 评分
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线疼痛评分的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月13日

初级完成 (实际的)

2020年9月16日

研究完成 (实际的)

2020年9月16日

研究注册日期

首次提交

2019年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月27日

首次发布 (实际的)

2019年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月16日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会计划共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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