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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04073095
Bloc plan érecteur du rachis et bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié après chirurgie rachidienne lombaire
Comparaison du bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié guidé par ultrasons et du bloc plan érecteur rachidien lombaire pour la gestion de la douleur après une chirurgie rachidienne lombaire
Les blocs nerveux périphériques guidés par ultrasons (US) ont été de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc TLIP est l'un de ces blocs nerveux réalisés sous contrôle américain. Dans cette technique, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifidus et logissimus presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Cependant, la visualisation de cette technique peut être difficile sous la direction des États-Unis. Par conséquent, le bloc TLIP modifié (mTLIP) a été défini comme une nouvelle approche. Il a été rapporté que le bloc mTLIP peut fournir une gestion efficace de l'analgésie après une chirurgie de la colonne lombaire.
Le bloc plan spina érecteur guidé par ultrasons (US) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. à 2016. La visualisation de l'échographie avec l'échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes avec voie céphalo-caudale. Il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie lombaire à T10-12, L3. Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP échoguidé et la gestion de la douleur ESPB après discectomie lombaire + chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de la colonne vertébrale dans la région thoraco-lombaire est l'une des chirurgies les plus courantes pratiquées pour le traitement des douleurs aux jambes et au dos. La gestion de la douleur est particulièrement importante pour ces patients puisque la douleur chronique survient souvent après la chirurgie. Une douleur intense peut survenir en période postopératoire chez les patients après une opération de hernie discale lombaire (LDH). Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court, ainsi les complications dues à l'hospitalisation telles que l'infection et la thromboembolie peuvent être réduites.
Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).
Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur. Les blocs plans interfasciaux guidés par échographie ont été de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc TLIP est l'un de ces blocs nerveux réalisés sous contrôle américain et définis par Hand et al. en 2015. Dans cette technique, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifidus et logissimus presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Cependant, la visualisation de cette technique peut être difficile sous guidage échographique (US). Par conséquent, Ahiskalioglu et al. a défini la technique latérale modifiée du bloc TLIP (mTLIP) comme une nouvelle approche. Ahiskalioglu et al. ont rapporté que cette approche présente certains avantages. Premièrement, la visualisation échographique est plus facile que la technique classique. Deuxièmement, l'insertion de l'aiguille de la direction médiale à la direction latérale réduit le risque d'une éventuelle injection neuraxiale. Il a été rapporté que cette technique fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.
Le bloc plan spina érecteur guidé par ultrasons (US) est un nouveau bloc plan interfacial défini par Forero et al. à 2016 L'ESPB contient une injection d'anesthésique local dans le fascia profond de l'érecteur du rachis. Cette zone est éloignée des structures pleurales et neurologiques et minimise ainsi le risque de complications dues à une blessure. La visualisation de l'échographie avec l'échographie est facile et la propagation des agents anesthésiques locaux peut être facilement observée sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Ainsi, l'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes avec voie céphalo-caudale. Des études cadavériques ont montré que l'injection se propage aux racines ventrales et dorsales des nerfs rachidiens. ESPB fournit une analgésie thoracique au niveau T5, une analgésie abdominale au niveau T7-9 et une analgésie lombaire au niveau T10-12, L3. Dans la littérature, il a été rapporté que l'ESPB fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.
Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP échoguidé et l'ESPB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une hernie discale lombaire-laminectomie. L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoire et postopératoire et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA), les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une hernie discale lombaire-laminectomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- antécédent de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe T = groupe de blocs mTLIP
Dans le groupe T, le bloc mTLIP sera exécuté.
La sonde US sera placée verticalement au niveau des vertèbres L3.
Après avoir visualisé l'ombre hyperéchogène de l'apophyse épineuse et des muscles interépineux comme point de repère anatomique, la sonde sera avancée vers le côté pour visualiser les muscles longissimus et iliocostaux.
Entre ces muscles, l'aiguille de bloc sera insérée dans la technique du plan dans une direction médiale à latérale dans le plan interfascial.
Une fois que la pointe de l'aiguille sera placée dans le plan interfacial et après une aspiration soigneuse pour exclure le placement de l'aiguille intravasculaire, 2 mL de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 20 mL sera injectée dans de chaque côté (total 40 ml).
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Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 min et 4 limite horaire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste ignorant la procédure. L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense). Les scores EVA au repos et pendant la toux seront enregistrés à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV sera administré. Lors de la première utilisation d'analgésiques de secours, la consommation peropératoire et postopératoire d'opioïdes, les effets secondaires tels que nausées, vomissements, démangeaisons et complications liées au bloc seront enregistrés. |
Comparateur actif: Groupe E = groupe ESPB
Dans le groupe E, le bloc ESP sera exécuté.
La sonde US sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement à l'apophyse transverse L3.
Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur l'apophyse transverse hyperéchogène.
L'aiguille du bloc sera insérée dans la direction cranio-caudale, puis pour la correction de l'aiguille, 2 ml de solution saline seront injectés profondément dans le fascia du muscle spina érecteur.
Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés pour le bloc de chaque côté (total 40 ml).
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Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 min et 4 limite horaire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste ignorant la procédure. L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense). Les scores EVA au repos et pendant la toux seront enregistrés à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV sera administré. Lors de la première utilisation d'analgésiques de secours, la consommation peropératoire et postopératoire d'opioïdes, les effets secondaires tels que nausées, vomissements, démangeaisons et complications liées au bloc seront enregistrés. |
Aucune intervention: Groupe C = Groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un verrouillage de 10 minutes. temps et limite de 4 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: La consommation d'opioïdes en période périopératoire et en postopératoire 24 heures
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L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoire et postopératoire
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La consommation d'opioïdes en période périopératoire et en postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur (Scores visuels analogiques-EVA)
Délai: Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense).
Les scores VAS au repos et pendant la toux seront enregistrés
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Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Selvitopi K, Yayik AM. Ultrasonography-guided modified thoracolumbar interfascial plane block: a new approach. Can J Anaesth. 2017 Jul;64(7):775-776. doi: 10.1007/s12630-017-0851-y. Epub 2017 Feb 27. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Doymus O, Selvitopi K, Ahiskalioglu EO, Calikoglu C, Alici HA, Karaca O. Efficacy of ultrasound-guided modified thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia after spinal surgery: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2018 May;65(5):603-604. doi: 10.1007/s12630-018-1051-0. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 2
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