A trigliceridek zsírsav-összetételének jellemzése hipertrigliceridémia által kiváltott akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél
) Olyan egyedi mintázat megtalálása a hipertrigliceridémiás betegek triglicerid-összetételében, amely növeli a hasnyálmirigy-gyulladás esélyét, és amely laboratóriumi előrejelző eszközként szolgálhat a betegek számára, és veszélyeztetett populációként határozza meg őket.
2) A tipikus zsírsav-összetétel megtalálása a trigliceridekben a hasnyálmirigy akut gyulladásának magas kockázatával rendelkező betegek számára, amelyek segítségével egyedi gyógyszereket lehet kifejleszteni a magas trigliceridszint által okozott akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot a Sheba Medical Center Lipid Institute-ban végzik, a résztvevők száma: 10 egészséges résztvevő, 10 résztvevő hipertrigliceridémiában, előzetes hasnyálmirigy-gyulladás nélkül és 10 résztvevő hipertrigliceridémiában és legalább egy súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban az elmúlt 5 évben.
Összesen 30 résztvevő Azok a résztvevők, akiket a Lipid Institute Klinikán tett látogatásuk során vagy a Sheba Medical Centerben való kórházi kezelésük során alkalmasnak találtak, magyarázatot kapnak a vizsgálatról, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. És ellenőrizze a zsírsavszintet. Az egészséges önkénteseket, akik megfelelnek a felvételi feltételeknek, szintén felkérik, hogy írjanak alá beleegyező nyilatkozatot, vérüket levegyék és lefagyasztva tárolják további tanulmányozás céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel HaShomer, Izrael, 5265601
- Toborzás
- Lipid center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) Egészséges résztvevők - trigliceridszint < 150 mg/dl az elmúlt 5 évben, cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség nélkül.
2) Azok a résztvevők, akiknek trigliceridszintje 1000-5000 mg/dl, a múltban nem fordult elő akut pancreatitis.
3) Azok a résztvevők, akiknek trigliceridszintje 1000-5000 mg/dl, és az elmúlt 5 évben legalább egy akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedett.
Kizárási kritériumok:
- Múltbéli hasnyálmirigy-gyulladás, amely 5000 mg/dl-nél nagyobb trigliceridszint mérése során következett be.
- A múltban előforduló akut hasnyálmirigy-gyulladásos események, amelyek nem hipertrigliceridémia miatt következtek be -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egészséges résztvevők
|
12 órás koplalás után 5 cm3-es vérmintát veszünk a trigliceridek szérumból való elválasztására és a zsírsavszint ellenőrzésére
|
|
Egyéb: hipertrigliceridémia előzetes hasnyálmirigy-gyulladás nélkül
|
12 órás koplalás után 5 cm3-es vérmintát veszünk a trigliceridek szérumból való elválasztására és a zsírsavszint ellenőrzésére
|
|
Egyéb: hipertrigliceridémia és legalább egy esetben
|
12 órás koplalás után 5 cm3-es vérmintát veszünk a trigliceridek szérumból való elválasztására és a zsírsavszint ellenőrzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyedi mintázat megtalálása a triglicerid összetételben
Időkeret: egy év
|
A zsírsavakat gázkromatográfiás készülékben elemzik, és a plazmakoncentrációjukat egy ismert töménységű standard zsírsavoldattal összehasonlítva mérik.
A koncentrációt mg/dl-ben (milligramm per deciliter) vagy a kontroll alanyok plazmakoncentrációjához viszonyított koncentráció-változtatás többszöröseként kell megadni.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6390-19-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen