Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af fedtsyresammensætning af triglycerider hos patienter med hypertriglyceridæmi-induceret akut pancreatitis

7. juli 2020 opdateret af: Dr. Rom Keshet, Sheba Medical Center

) At finde et unikt mønster i triglyceridsammensætningen hos patienter med hypertriglyceridæmi, der øger chancerne for at få pancreatitis, og som kan fungere som et laboratorieprædiktivt værktøj for patienter og definere dem som en risikopopulation.

2) At finde den typiske fedtsyresammensætning i triglycerider til patienter med høj risiko for akut bugspytkirtelbetændelse, der kan bruges til at udvikle unikke lægemidler til akut pancreasbetændelse forårsaget af høje niveauer af triglycerider.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive udført på Sheba Medical Center Lipid Institute, antal deltagere: 10 raske deltagere, 10 deltagere med hypertriglyceridæmi uden forudgående pancreatitis og 10 deltagere med hypertriglyceridæmi og mindst et tilfælde af svær pancreatitis inden for de sidste 5 år.

I alt 30 deltagere. Deltagere, som er fundet egnede under deres besøg på Lipid Institute Clinic eller under deres indlæggelse på Sheba Medical Center, vil modtage en forklaring på undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Og tjek fedtsyreniveauet. Raske frivillige, der opfylder inklusionsbetingelserne, vil også blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring, og deres blod vil blive taget og opbevaret frosset til yderligere undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Lipid center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Raske deltagere - triglyceridniveauer < 150 mg/dl over de seneste 5 år, uden diabetes eller hjertekarsygdomme i baggrunden.

    2) Deltagere med triglyceridniveauer 1000-5000 mg/dl uden tidligere tilfælde af akut pancreatitis.

    3) Deltagere med triglyceridniveauer 1000-5000 mg/dL og mindst ét ​​tilfælde af akut pancreatitis inden for de sidste 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. En tidligere pankreatitishændelse, der opstod ved måling af triglyceridniveauer på over 5000 mg/dL.
  2. Akutte pancreatitis hændelser i fortiden, der opstod af en anden årsag end hypertriglyceridæmi -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sunde deltagere
Andet: blodprøve
en 5 cc blodprøve vil blive taget efter en 12-timers faste til adskillelse af triglycerider fra serumet og til kontrol af fedtsyreniveauer
Andet: hypertriglyceridæmi uden forudgående pancreatit
Andet: blodprøve
en 5 cc blodprøve vil blive taget efter en 12-timers faste til adskillelse af triglycerider fra serumet og til kontrol af fedtsyreniveauer
Andet: hypertriglyceridæmi og mindst et tilfælde af
Andet: blodprøve
en 5 cc blodprøve vil blive taget efter en 12-timers faste til adskillelse af triglycerider fra serumet og til kontrol af fedtsyreniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde et unikt mønster i triglyceridsammensætningen
Tidsramme: et år
Fedtsyrer vil blive analyseret i en gaskromatograf, og deres koncentration i plasma vil blive målt ved sammenligning med en standard fedtsyreopløsning med kendt koncentration. Koncentration vil blive præsenteret som mg/dL (miligram pr. deciliter) eller som en fold ændringskoncentration i forhold til koncentrationen i plasma hos kontrolpersoner.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6390-19-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Absolut medicinsk fortrolighed vil blive holdt om alle deltageres detaljer. Alle detaljer vil blive opbevaret låst, mens prøverne, der indeholder deltagernes blod eller de biologiske materialer, der er fremstillet heraf, kun markeres med serienumre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner