Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triglyseridien rasvahappokoostumuksen karakterisointi potilailla, joilla on hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Rom Keshet, Sheba Medical Center

) Ainutlaatuisen mallin löytäminen hypertriglyseridemiaa sairastavien potilaiden triglyseridikoostumuksesta, joka lisää haimatulehduksen riskiä ja joka voi toimia potilaiden laboratorio-ennustetyökaluna ja määritellä heidät riskiryhmäksi.

2) Löytää tyypillinen rasvahappokoostumus triglyserideistä potilaille, joilla on korkea haimatulehduksen riski, jota voidaan käyttää ainutlaatuisten lääkkeiden kehittämiseen korkeiden triglyseridien aiheuttamien haiman akuutin tulehduksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Sheba Medical Center Lipid Institutessa, osallistujamäärä: 10 tervettä osallistujaa, 10 osallistujaa, joilla on hypertriglyseridemia ilman aikaisempaa haimatulehdusta ja 10 osallistujaa, joilla on hypertriglyseridemia ja vähintään yksi vakava haimatulehdus viimeisen viiden vuoden aikana.

Yhteensä 30 osallistujaa Osallistujat, jotka todetaan sopiviksi vierailunsa aikana Lipid Institute Clinicillä tai sairaalahoidon aikana Sheba Medical Centerissä, saavat selvityksen tutkimuksesta, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Ja tarkista rasvahappojen määrä. Terveitä vapaaehtoisia, jotka täyttävät sisällyttämisehdot, pyydetään myös allekirjoittamaan suostumuslomake ja heidän verensä otetaan ja säilytetään jäädytettynä jatkotutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel HaShomer, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Lipid center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Terveet osallistujat - triglyseridiarvot < 150 mg/dl viimeisen 5 vuoden aikana, ilman diabetesta tai sydän- ja verisuonitautia taustalla.

    2) Osallistujat, joiden triglyseriditasot ovat 1000-5000 mg/dl, joilla ei ole aiemmin esiintynyt akuuttia haimatulehdusta.

    3) Osallistujat, joiden triglyseriditasot ovat 1000-5000 mg / dl ja joilla on vähintään yksi akuutti haimatulehdus viimeisen viiden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi haimatulehdus, joka tapahtui, kun triglyseriditasot mitattiin yli 5000 mg / dl.
  2. Aikaisemmat akuutit haimatulehdustapahtumat, jotka ovat johtuneet muusta syystä kuin hypertriglyseridemiasta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveitä osallistujia
Muut: verinäyte
12 tunnin paaston jälkeen otetaan 5 cc:n verinäyte triglyseridien erottamiseksi seerumista ja rasvahappotasojen tarkistamiseksi
Muut: hypertriglyseridemia ilman aikaisempaa haimatulehdusta
Muut: verinäyte
12 tunnin paaston jälkeen otetaan 5 cc:n verinäyte triglyseridien erottamiseksi seerumista ja rasvahappotasojen tarkistamiseksi
Muut: hypertriglyseridemia ja vähintään yksi tapaus
Muut: verinäyte
12 tunnin paaston jälkeen otetaan 5 cc:n verinäyte triglyseridien erottamiseksi seerumista ja rasvahappotasojen tarkistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuisen kuvion löytäminen triglyseridikoostumuksesta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Rasvahapot analysoidaan kaasukromatografilla ja niiden pitoisuus plasmassa mitataan vertaamalla tunnetun pitoisuuden standardirasvahappoliuokseen. Pitoisuus esitetään mg/dl:nä (milligrammaa desilitraa kohti) tai pitoisuuden muutoksena kerta-arvona suhteessa kontrollihenkilöiden plasman pitoisuuteen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6390-19-SMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien osallistujien tiedot säilytetään ehdottoman lääketieteellisenä luottamuksellisena. Kaikki tiedot pidetään lukittuna, kun taas osallistujien verta tai siitä valmistettuja biologisia aineita sisältävät testit merkitään vain sarjanumeroilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa