高トリグリセリド血症による急性膵炎患者におけるトリグリセリドの脂肪酸組成の特徴付け
) 高トリグリセリド血症患者のトリグリセリド組成のユニークなパターンを見つけて、膵炎を発症する可能性を高め、患者の実験室予測ツールとして機能し、リスクのある集団として定義することができます.
2) 高レベルのトリグリセリドによって引き起こされる膵臓の急性炎症に対する独自の薬を開発するために使用できる、膵臓の急性炎症のリスクが高い患者のためのトリグリセリドの典型的な脂肪酸組成の発見。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Sheba Medical Center Lipid Institute で実施されます。参加者数は、健康な参加者 10 人、膵炎の前歴のない高トリグリセリド血症の参加者 10 人、高トリグリセリド血症の参加者 10 人、過去 5 年間に重度の膵炎の症例が少なくとも 1 例あります。
合計30人の参加者Lipid Institute Clinicへの訪問中またはSheba Medical Centerでの入院中に適切であると判断された参加者は、研究の説明を受け、同意書に署名するよう求められます. そして、脂肪酸レベルをチェックしてください。 包含条件を満たす健康なボランティアも同意書に署名するよう求められ、血液が採取され、さらなる研究のために凍結保存されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tel HaShomer、イスラエル、5265601
- 募集
- Lipid center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) 健康な参加者 - 過去 5 年間のトリグリセリド レベルが 150 mg/dl 未満で、背景に糖尿病や心血管疾患がない。
2) トリグリセリド値が1000~5000mg/dlで、過去に急性膵炎を発症したことがない参加者。
3) トリグリセリド値が 1000-5000 mg/dL で、過去 5 年間に少なくとも 1 例の急性膵炎を発症した参加者。
除外基準:
- -5000 mg / dLを超えるトリグリセリドレベルの測定で発生した過去の膵炎イベント。
- 高トリグリセリド血症以外の原因で発生した過去の急性膵炎のイベント -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:健康な参加者
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血清からトリグリセリドを分離し、脂肪酸レベルをチェックするために、12 時間の絶食後に 5 cc の血液サンプルを採取します。
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他の:膵炎の既往のない高トリグリセリド血症
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血清からトリグリセリドを分離し、脂肪酸レベルをチェックするために、12 時間の絶食後に 5 cc の血液サンプルを採取します。
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他の:高トリグリセリド血症および少なくとも 1 例の
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血清からトリグリセリドを分離し、脂肪酸レベルをチェックするために、12 時間の絶食後に 5 cc の血液サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
トリグリセリド組成のユニークなパターンを見つける
時間枠:一年
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脂肪酸はガスクロマトグラフで分析され、既知濃度の標準脂肪酸溶液との比較により血漿中濃度が測定されます。
濃度は、mg/dL (ミリグラム/デシリットル) として、または対照被験者の血漿中濃度に対する倍率変化濃度として表示されます。
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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