고중성지방혈증으로 유발된 급성 췌장염 환자에서 중성지방의 지방산 조성 특성 규명
) 췌장염에 걸릴 가능성을 높이고 환자를 위한 실험실 예측 도구 역할을 할 수 있는 고중성지방혈증 환자의 트리글리세라이드 구성에서 독특한 패턴을 찾고 그들을 위험에 처한 집단으로 정의합니다.
2) 높은 수준의 트리글리세라이드로 인한 췌장 급성 염증에 대한 고유한 약물을 개발하는 데 사용될 수 있는 췌장 급성 염증 위험이 높은 환자를 위한 트리글리세라이드의 전형적인 지방산 조성을 찾는 것.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Sheba Medical Center Lipid Institute에서 진행되며, 참가자 수는 건강한 참가자 10명, 이전 췌장염이 없는 고중성지방혈증이 있는 참가자 10명, 지난 5년 동안 적어도 한 건 이상의 중증 췌장염 사례가 있고 고중성지방혈증이 있는 참가자 10명입니다.
참가자 총 30명 Lipid Institute Clinic을 방문하거나 Sheba Medical Center에 입원하는 동안 적합하다고 판단된 참가자는 연구에 대한 설명을 듣고 동의서에 서명해야 합니다. 그리고 지방산 수치를 확인하십시오. 포함 조건을 충족하는 건강한 자원 봉사자는 동의서에 서명하도록 요청받으며 추가 연구를 위해 혈액을 채취하여 냉동 보관합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: tamar luvish, BSN
- 전화번호: 972-35303492
- 이메일: tamar.luvish@sheba.gov.il
연구 장소
-
-
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Tel HaShomer, 이스라엘, 5265601
- 모병
- Lipid center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 건강한 참가자 - 배경에 당뇨병이나 심혈관 질환이 없는 지난 5년 동안 트리글리세리드 수치 < 150 mg/dl.
2) 과거에 급성 췌장염 사례가 없었던 트리글리세리드 수치가 1000-5000 mg/dl인 참가자.
3) 중성지방 수치가 1000-5000 mg/dL이고 지난 5년 동안 급성 췌장염이 1건 이상 있는 참가자.
제외 기준:
- 5000 mg/dL 이상의 트리글리세리드 수치 측정으로 발생한 과거 췌장염 사건.
- 과거에 고중성지방혈증 이외의 원인으로 발생한 급성 췌장염 사건 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 참가자
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혈청에서 트리글리세리드를 분리하고 지방산 수치를 확인하기 위해 12시간 금식 후 5cc 혈액 샘플을 채취합니다.
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다른: 이전 췌장염이 없는 고중성지방혈증
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혈청에서 트리글리세리드를 분리하고 지방산 수치를 확인하기 위해 12시간 금식 후 5cc 혈액 샘플을 채취합니다.
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다른: 고 중성 지방 혈증 및 적어도 한 가지 경우
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혈청에서 트리글리세리드를 분리하고 지방산 수치를 확인하기 위해 12시간 금식 후 5cc 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드 조성에서 독특한 패턴 찾기
기간: 1년
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지방산은 가스 크로마토그래피에서 분석되고 혈장 내 농도는 농도가 알려진 표준 지방산 용액과 비교하여 측정됩니다.
농도는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 또는 대조군 대상자의 혈장 농도에 대한 배수 변화 농도로 표시됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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