Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus tanulmány az új biomarkerek diagnosztizálásáról és beavatkozásáról az Alzheimer-kór prodromális stádiumában

2021. szeptember 21. frissítette: Shanghai Mental Health Center

Sanghaji Mentálhigiénés Központ

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) prevalenciája körülbelül 15-17%. Az MCI 10-15%-a évente Alzheimer-kórba (AD) fejlődik. Az MCI éves előfordulása normál időseknél körülbelül 1%. az AD-kutatás kulcsfontosságú és nehéz pontja. A drága agyi β amiloid plakk képalkotáson kívül az AD miatt kialakuló MCI korai diagnosztizálási technológiájában kevés áttörést lehet elérni a klinikai alkalmazás megkönnyítése érdekében. A program célja a plazma miRNS-ek megbízhatóságának és érvényességének tanulmányozása az AD miatt kialakuló MCI korai diagnosztizálására. Az AD és az AD miatt kialakuló MCI klinikai diagnózisa a National Institute of Aging és az Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) 2011-es diagnosztikai kritériumai szerint történt. A [18F]-AV-45 plakk képalkotás az AD és az AD miatt kialakuló MCI diagnózisának arany kritériuma. Ezt követően a miRNS-ek génszabályozásán alapuló kísérleti beavatkozási tanulmányt támogatnak APP/PS1 transzgenikus egereken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Department of Psychogeriatrics，Shanghai Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.
          • Telefonszám: 3440 +86-21-34289888
          • E-mail: wtshhwy@163.com
        • Alkutató:
          • Qun Xu, M.D.
        • Alkutató:
          • Gang Li, M.D.
        • Alkutató:
          • Chenpeng Zhang, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MCI 2011. évi NIA-AA kritériumai AD vagy AD miatt

Kizárási kritériumok:

  • Nem AD demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer kór
Diagnosztikai vizsgálat: MikroRNS akkumulátor
MCI esetében AD diagnózis miatt
Kísérleti: MCI AD miatt
Diagnosztikai vizsgálat: MikroRNS akkumulátor
MCI esetében AD diagnózis miatt
Kísérleti: Normális idősek
Diagnosztikai vizsgálat: MikroRNS akkumulátor
MCI esetében AD diagnózis miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az AD miatti MCI biomarkereinek diagnosztikai pontossága
Időkeret: 2 év
MikroRNS akkumulátor az AD miatti MCI diagnosztikájához
2 év
Neropszichológiai teszt akkumulátor
Időkeret: 2 év
MicRNS-ek az AD miatti MCI beavatkozásához
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: 2 év
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedők száma a MicRNS-ek alapján.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC2019ZD03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány befejezése után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MikroRNS akkumulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel