Virtuális valóság kognitív tréning alkoholfogyasztási zavarban
Virtuális valóság kognitív tréning alkoholfogyasztási zavarral küzdő egyének számára, akik bentlakásos kezelés alatt állnak: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztási zavarok különféle testi és lelki betegségekhez kapcsolódnak. A krónikus és túlzott alkoholfogyasztás fő következményei közé tartozik a kognitív és végrehajtói hiányosságok. E hiányosságok némelyike megfordítható bizonyos kognitív és végrehajtói területek fejlesztésével, a kognitív tréningből álló viselkedési megközelítésekkel. A számítógép-alapú beavatkozások megjelenése hasznosíthatja ezeket a fejlesztéseket, de a digitális interaktív alapú beavatkozás használatára vonatkozó RCT még mindig kevés.
A cél annak feltárása, hogy a virtuális valóság gyakorlatait alkalmazó, a mindennapi életvitelre épülő kognitív tréning megközelítés megvalósítható-e a bentlakásos kezelés alatt álló alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek kognitív funkcióinak javítására.
A módszer egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, alkoholfogyasztási zavarból felépülő egyénekkel egy terápiás közösségben, amelyet egy kísérleti és egy kontrollcsoportba osztanak be. A kísérleti csoport a virtuális valóság alapú kognitív tréningből, míg a kontroll csoport a szokásos kezelésből áll. Átfogó neuropszichológiai tesztkészletet fognak alkalmazni, amely a globális kogníció, a végrehajtó funkciók, valamint a memória, a figyelem és a kognitív rugalmasság specifikus tesztjéből áll. Az AB-terv magában foglalja a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sintra, Portugália, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek előzménye nélkül
- Részvétel az alkoholfogyasztási zavar rehabilitációját szolgáló fekvőbeteg programon
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis epizód a beavatkozás során
- Kilépés az alkoholfogyasztási zavar rehabilitációs fekvőbeteg programjából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság kognitív tréning
A virtuális valóság kognitív tréningje 10 gyakorlatból álló viselkedési beavatkozásból áll, virtuális valóság gyakorlatok felhasználásával, amelyek a rendszeres lisszaboni akkumulátorból származó mindennapi élettevékenységeket ábrázolják, a kognitív károsodásokat célozva.
|
A Systemic Lisbon Battery kognitív rehabilitációs gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket a mindennapi élet sokrétű tevékenységeinek leírására fejlesztettek ki.
|
|
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) szokásos kezelése partnerintézményünkben, az AUD rehabilitációját segítő terápiás közösségben az alkohol-absztinenciat igénylő minnesotai modell szerint történik.
|
A Casa de Saúde do Telhal alkoholfogyasztási zavarának szokásos kezelése a minnesotai modell szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkciók
Időkeret: 5 hét
|
A végrehajtó funkciók magasabb rendű kognitív funkciók összessége, amelyek irányítják a célirányos viselkedést.
Ebben a tanulmányban a végrehajtó funkciókat a Frontal Assessment Battery segítségével értékeljük, amely hat konstrukciót értékel: koncepcióalkotás, mentális rugalmasság, programozás, interferencia-érzékenység, gátló irányítás és környezeti autonómia.
Ez a tanulmány az összpontszámra összpontosít, amelyet a teszt hat dimenziójának pontszámainak összegéből számítanak ki, amelyekben a magasabb pontszámok jobb tesztteljesítményt írnak le.
|
5 hét
|
|
Kognitív rugalmasság
Időkeret: 5 hét
|
A kognitív rugalmasság a különböző feladatok közötti váltás képességét írja le.
Ebben a tanulmányban a kognitív rugalmasságot a Wisconsin Card Sorting Test segítségével értékeljük, amely értékeli a stratégiai tervezést, az absztrakt gondolkodást, a kitartás képességét és a környezeti visszajelzés használatának képességét.
Ebben a vizsgálatban ezt a tesztet hat teljesítményparaméter alapján pontozzák: Elvégzett kísérletek száma; az összes hiba száma; perveratív hibák száma; az első kategória teljesítéséhez szükséges kísérletek száma; a készlet karbantartásának elmulasztása; és a fogalmi szintű válaszok száma.
A magasabb pontszámok ezekben a dimenziókban gyengébb tesztteljesítményt tükröznek, kivéve a fogalmi szintű válaszok számát.
|
5 hét
|
|
Globális megismerés
Időkeret: 5 hét
|
A globális kogníciót a Montreal Cognitive Assessment segítségével értékelik, amely egy kognitív szűrőteszt, amely 11 elemből áll, amelyek olyan kognitív területeket értékelnek, mint a térbeli tájékozódás, elnevezés, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, felidézés és orientáció.
Ez a tanulmány az összpontszámra összpontosít, amelyet a teszt egyes dimenzióihoz kapott pontszámok összegéből számítanak ki, ahol a magasabb pontszámok jobb tesztteljesítményt tükröznek.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLB_AUD02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .