Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az influenzával összefüggő invazív aspergillózis prevalenciája (PIRAIA)

2023. július 5. frissítette: Anders Krifors, Karolinska University Hospital

Az influenzával összefüggő invazív aspergillózis előfordulása a svéd intenzív osztályokon

Ez egy többközpontú tanulmány, amelynek célja az influenzával összefüggő invazív tüdőaspergillózis előfordulásának meghatározása a svéd intenzív osztályokon, valamint az influenzával összefüggő invazív tüdőaspergillózis klinikai hatásának és kockázati tényezőinek felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy többközpontú prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet 12 intenzív osztályon (ICU) végeztek Svédországban. Minden olyan 18 év feletti beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél polimeráz láncreakcióval (PCR) igazolt A vagy B influenzát diagnosztizáltak legkésőbb 7 nappal az intenzív osztályra történő felvétel előtt vagy az intenzív osztályos ellátás során.

Új klinikai rutint vezettek be a vizsgálati központokban: az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt hetente kétszer béta-D-glükánnal és galaktomannánnal vérben/szérumban szűrnek, hetente egyszer légúti mintát vesznek gombakultúrához és mikroszkópiához.

Az összegyűjtött mintákból származó összes eredmény elérhető lesz a beteg kezelőorvosa számára. Klinikai és mikrobiológiai adatokat gyűjtenek, és előre meghatározott diagnosztikai kritériumok alapján diagnosztizálják az invazív aspergillózist.

Célok:

  1. Az influenzával összefüggő invazív pulmonalis aspergillosis prevalenciájának meghatározása a svéd intenzív osztályokon
  2. Az influenzával összefüggő invazív pulmonalis aspergillózis klinikai hatásának és kockázati tényezőinek felmérése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Eskilstuna, Svédország
        • ICU at Mälarsjukhuset
      • Helsingborg, Svédország
        • ICU at Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Svédország
        • ICU at Länssjukhuset Ryhov
      • Linköping, Svédország
        • ICU at Universitetssjukhuset
      • Lund, Svédország
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Malmö, Svédország
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Svédország
        • ICU at Danderyds sjukhus
      • Stockholm, Svédország
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Stockholm, Svédország
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Svédország
        • ICU at Akademiska sjukhuset
      • Västerås, Svédország
        • ICU at Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Svédország
        • ICU at Universitetssjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan 18 évesnél idősebb beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél igazolt A vagy B influenza vírust diagnosztizáltak legkésőbb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel előtt, vagy az intenzív osztályos ellátás során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített A vagy B influenza, amelyet legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel előtt vagy az intenzív osztályos ellátás során diagnosztizáltak
  • Felvették az intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

- 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyított vagy valószínű invazív pulmonalis aspergillosis előfordulása
Időkeret: A beiratkozás dátumától a beiratkozást követő 90 napig
A beiratkozott betegeket az intenzív osztályról való elbocsátáskor bizonyított vagy valószínű invazív pulmonalis aspergillosis kategóriába sorolják.
A beiratkozás dátumától a beiratkozást követő 90 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám (igazolt/valószínű invazív pulmonalis aspergillózissal diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Regisztrálva naponta egyszer. A 0-24 tartomány, a magasabb pontszám magasabb halálozási kockázatot jelez
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Gépi lélegeztetés alkalmazása (igazolt/valószínű invazív tüdőaspergillózissal diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Igen nem. Regisztrálva naponta egyszer.
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Nem invazív lélegeztetés alkalmazása (igazolt/valószínű invazív pulmonalis aspergillosisban diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Igen nem. Regisztrálva naponta egyszer
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Vasopresszor alkalmazása (igazolt/valószínű invazív tüdőaspergillózissal diagnosztizált betegeknél, illetve olyanoknál, akiknél nem volt) tüdőaspergillózis és nem)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Igen nem. Regisztrálva naponta egyszer.
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Vesepótló terápia alkalmazása (bizonyítottan/valószínűleg invazív tüdőaspergillózissal diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Igen nem. Regisztrálva naponta egyszer.
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Akut légzési distressz szindróma (igazolt/valószínű invazív pulmonalis aspergillosisban diagnosztizált betegeknél, illetve olyanoknál, akiknél nem)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Naponta egyszer regisztrálva, a berlini definíció szerint (enyhe 200 Hgmm < PaO2/FIO2 ≤ 300 Hgmm), közepes (100 Hgmm < PaO2/FIO2 ≤ 200 Hgmm) és súlyos (PaO2/FIO2 ≤ 100 Hgmm)
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Az intenzív osztályon töltött napok száma (igazolt/valószínű invazív tüdőaspergillózissal diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
A napok átlagos száma
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Az intenzív osztályos mortalitás (igazolt/valószínű invazív pulmonalis aspergillózissal diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
Igen nem
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
90 napos mortalitás az intenzív osztályra való felvétel után (igazolt/valószínű invazív tüdőaspergillózissal diagnosztizált és nem diagnosztizált betegeknél)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályra való felvételt követő 90 napig
Igen nem
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályra való felvételt követő 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Krifors, M.D., Karolinska Institutet
  • Tanulmányi igazgató: Markus Castegren, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Tanulmányi szék: Ola Blennow, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Tanulmányi szék: Johan Petersson, M.D. A/Prof., Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K 2019-9546

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Influenza, emberi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel