Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af influenzarelateret invasiv aspergillose (PIRAIA)

5. juli 2023 opdateret af: Anders Krifors, Karolinska University Hospital

Forekomsten af ​​influenzarelateret invasiv aspergillose på svenske intensivafdelinger

Dette er et multicenterstudie med det formål at bestemme forekomsten af ​​influenza-relateret invasiv lunge-aspergillose på svenske intensivafdelinger og at vurdere den kliniske effekt af og risikofaktorer for influenza-relateret invasiv pulmonal aspergillose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter prospektivt observationsstudie udført på 12 intensivafdelinger (ICU) i Sverige. Alle patienter >18 år med en Polymerase Chain Reaction (PCR)-verificeret influenza A eller B diagnosticeret op til 7 dage før indlæggelse på ICU eller under ICU-behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

En ny klinisk rutine er implementeret på studiecentrene: Under ICU-opholdet vil der blive udført screening med Beta-D-glucan og Galactomannan i blod/serum to gange om ugen, og en respiratorisk prøve vil blive udtaget til svampedyrkning og mikroskopi én gang ugentligt.

Alle resultater fra indsamlede prøver vil være tilgængelige for patientens behandlende læger. Kliniske og mikrobiologiske data vil blive indsamlet, og diagnosen invasiv aspergillose vil blive stillet ved hjælp af foruddefinerede diagnostiske kriterier.

Mål:

  1. At bestemme forekomsten af ​​influenza-relateret invasiv lungeaspergillose på svenske intensivafdelinger
  2. At vurdere den kliniske effekt af og risikofaktorer for influenza-relateret invasiv pulmonal aspergillose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • ICU at Mälarsjukhuset
      • Helsingborg, Sverige
        • ICU at Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Sverige
        • ICU at Länssjukhuset Ryhov
      • Linköping, Sverige
        • ICU at Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Malmö, Sverige
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Danderyds sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Sverige
        • ICU at Akademiska sjukhuset
      • Västerås, Sverige
        • ICU at Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Sverige
        • ICU at Universitetssjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ≥18 år med bekræftet influenza A eller B diagnosticeret op til 7 dage før ICU-indlæggelse eller under ICU-behandling vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet influenza A eller B diagnosticeret op til 7 dage før ICU-indlæggelse eller under ICU-behandling
  • Indlagt på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af påvist eller sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose
Tidsramme: Fra tilmeldingsdato op til 90 dage efter tilmelding
Tilmeldte patienter vil blive kategoriseret som bevist eller sandsynlig invasiv lungeaspergillose ved udskrivelse fra intensivafdelingen.
Fra tilmeldingsdato op til 90 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for vurdering af sekventiel organsvigt (hos patienter diagnosticeret med påvist/sandsynlig invasiv lungeaspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Registreres en gang dagligt. Interval 0-24, en højere score indikerer en højere dødelighedsrisiko
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Brug af mekanisk ventilation (hos patienter diagnosticeret med påvist/sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Ja Nej. Registreres en gang dagligt.
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Anvendelse af non-invasiv ventilation (hos patienter diagnosticeret med dokumenteret/sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose og patienter, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Ja Nej. Registreres en gang dagligt
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Brug af vasopressor (hos patienter diagnosticeret med påvist/sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose og dem, der ikke var) pulmonal aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Ja Nej. Registreres en gang dagligt.
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Brug af nyreerstatningsterapi (hos patienter diagnosticeret med påvist/sandsynlig invasiv lunge-aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Ja Nej. Registreres en gang dagligt.
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Akut respiratorisk distress-syndrom (hos patienter diagnosticeret med bevist/sandsynlig invasiv lunge-aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Registreres én gang dagligt ved brug af Berlin-definitionen (mild 200 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mm Hg), moderat (100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg) og svær (PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg)
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Dage med ICU-ophold (hos patienter diagnosticeret med påvist/sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Median antal dage
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
ICU-dødelighed (hos patienter diagnosticeret med bevist/sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
Ja Nej
fra dato for indlæggelse på ICU til dato for udskrivelse fra ICU, cirka 21 dage
90-dages dødelighed efter ICU-indlæggelse (hos patienter diagnosticeret med påvist/sandsynlig invasiv lunge-aspergillose og dem, der ikke var det)
Tidsramme: fra dato for ICU-indlæggelse til 90 dage efter ICU-indlæggelse
Ja Nej
fra dato for ICU-indlæggelse til 90 dage efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Krifors, M.D., Karolinska Institutet
  • Studieleder: Markus Castegren, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Studiestol: Ola Blennow, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Studiestol: Johan Petersson, M.D. A/Prof., Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 2019-9546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner