Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av influensarelaterad invasiv aspergillos (PIRAIA)

5 juli 2023 uppdaterad av: Anders Krifors, Karolinska University Hospital

Prevalensen av influensarelaterad invasiv aspergillos på svenska intensivvårdsavdelningar

Detta är en multicenterstudie med syfte att fastställa prevalensen av influensa-relaterad invasiv lungaspergillos på svenska intensivvårdsavdelningar och att bedöma den kliniska effekten av och riskfaktorer för influensa-relaterad invasiv lungaspergillos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter prospektiv observationsstudie genomförd på 12 intensivvårdsavdelningar (ICU) i Sverige. Alla patienter >18 år med en polymeraskedjereaktion (PCR)-verifierad influensa A eller B som diagnostiserats upp till 7 dagar före inläggning på ICU eller under ICU-vård kommer att inkluderas i studien.

En ny klinisk rutin har implementerats vid studiecentren: Under intensivvårdsvistelsen kommer screening med Beta-D-glukan och Galactomannan i blod/serum att utföras två gånger i veckan och ett andningsprov kommer att tas ut för svampodling och mikroskopi en gång i veckan.

Alla resultat från insamlade prover kommer att vara tillgängliga för patientens behandlande läkare. Kliniska och mikrobiologiska data kommer att samlas in, och diagnosen invasiv aspergillos kommer att göras med hjälp av fördefinierade diagnostiska kriterier.

Mål:

  1. Att fastställa prevalensen av influensa-relaterad invasiv lungaspergillos på svenska intensivvårdsavdelningar
  2. För att bedöma den kliniska effekten av och riskfaktorer för influensa-relaterad invasiv pulmonell aspergillos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • ICU at Mälarsjukhuset
      • Helsingborg, Sverige
        • ICU at Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Sverige
        • ICU at Länssjukhuset Ryhov
      • Linköping, Sverige
        • ICU at Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Malmö, Sverige
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Danderyds sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Sverige
        • ICU at Akademiska sjukhuset
      • Västerås, Sverige
        • ICU at Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Sverige
        • ICU at Universitetssjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter ≥18 år med bekräftad influensa A eller B som diagnostiserats upp till 7 dagar före intensivvårdsinläggning eller under intensivvård kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad influensa A eller B diagnostiserad upp till 7 dagar före intensivvårdsinläggning eller under intensivvård
  • Inlagd på ICU

Exklusions kriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av bevisad eller trolig invasiv lungaspergillos
Tidsram: Från anmälningsdatum upp till 90 dagar efter anmälan
Inskrivna patienter kommer att kategoriseras som bevisad eller sannolikt invasiv lungaspergillos vid utskrivning från ICU.
Från anmälningsdatum upp till 90 dagar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av sekventiell organsvikt Poäng (hos patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv pulmonell aspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Registrerad en gång dagligen. Intervall 0-24, en högre poäng indikerar en högre dödlighetsrisk
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Användning av mekanisk ventilation (hos patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv pulmonell aspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Ja Nej. Registrerad en gång dagligen.
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Användning av icke-invasiv ventilation (till patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv pulmonell aspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Ja Nej. Registrerad en gång dagligen
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Användning av vasopressor (till patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv pulmonell aspergillos och de som inte var det) pulmonell aspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Ja Nej. Registrerad en gång dagligen.
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Användning av njurersättningsterapi (till patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv pulmonell aspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Ja Nej. Registrerad en gång dagligen.
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Acute Respiratory Distress Syndrome (hos patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv lungaspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Registreras en gång dagligen, med Berlin-definitionen (mild 200 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mm Hg), måttlig (100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg) och svår (PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg)
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Dagar av intensivvård (på patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv lungaspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Medianantal dagar
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
ICU-dödlighet (hos patienter som diagnostiserats med bevisad/sannolik invasiv pulmonell aspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
Ja Nej
från datum för inläggning på ICU till datum för utskrivning från ICU, cirka 21 dagar
90 dagars mortalitet efter inläggning på intensivvårdsavdelning (hos patienter som diagnostiserats med bevisad/trolig invasiv lungaspergillos och de som inte var det)
Tidsram: från datum för ICU-inläggning till 90 dagar efter ICU-inläggning
Ja Nej
från datum för ICU-inläggning till 90 dagar efter ICU-inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Anders Krifors, M.D., Karolinska Institutet
  • Studierektor: Markus Castegren, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Studiestol: Ola Blennow, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Studiestol: Johan Petersson, M.D. A/Prof., Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K 2019-9546

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensa, människa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera