Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av influensarelatert invasiv aspergillose (PIRAIA)

5. juli 2023 oppdatert av: Anders Krifors, Karolinska University Hospital

Prevalensen av influensarelatert invasiv aspergillose på svenske intensivavdelinger

Dette er en multisenterstudie med sikte på å bestemme prevalensen av influensarelatert invasiv lungeaspergillose i svenske intensivavdelinger og å vurdere den kliniske effekten av og risikofaktorer for influensarelatert invasiv lungeaspergillose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter prospektiv observasjonsstudie utført ved 12 intensivavdelinger (ICU) i Sverige. Alle pasienter >18 år med en Polymerase Chain Reaction (PCR)-verifisert influensa A eller B diagnostisert inntil 7 dager før innleggelse til intensivavdelingen eller under intensivbehandling, vil bli inkludert i studien.

En ny klinisk rutine er implementert ved studiesentrene: Under ICU-oppholdet vil det bli utført screening med Beta-D-glukan og Galactomannan i blod/serum to ganger ukentlig og en respirasjonsprøve vil bli tatt ut for soppdyrking og mikroskopi en gang ukentlig.

Alle resultater fra innsamlede prøver vil være tilgjengelige for pasientens behandlende leger. Kliniske og mikrobiologiske data vil bli samlet inn, og diagnosen invasiv aspergillose vil bli stilt ved bruk av forhåndsdefinerte diagnostiske kriterier.

Mål:

  1. For å bestemme prevalensen av influensarelatert invasiv lungeaspergillose på svenske intensivavdelinger
  2. For å vurdere den kliniske effekten av og risikofaktorer for influensarelatert invasiv lunge aspergillose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • ICU at Mälarsjukhuset
      • Helsingborg, Sverige
        • ICU at Helsingborgs lasarett
      • Jönköping, Sverige
        • ICU at Länssjukhuset Ryhov
      • Linköping, Sverige
        • ICU at Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Malmö, Sverige
        • ICU at Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Danderyds sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Stockholm, Sverige
        • ICU at Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Sverige
        • ICU at Akademiska sjukhuset
      • Västerås, Sverige
        • ICU at Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Sverige
        • ICU at Universitetssjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ≥18 år med bekreftet influensa A eller B diagnostisert inntil 7 dager før innleggelse på intensivavdeling, eller under intensivbehandling, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet influensa A eller B diagnostisert inntil 7 dager før innleggelse på intensivavdelingen, eller under intensivbehandling
  • Innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av påvist eller sannsynlig invasiv lungeaspergillose
Tidsramme: Fra påmeldingsdato inntil 90 dager etter påmelding
Påmeldte pasienter vil bli kategorisert som påvist eller sannsynlig invasiv lungeaspergillose ved utskrivning fra intensivavdelingen.
Fra påmeldingsdato inntil 90 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekvensiell organsviktvurdering Score (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv lungeaspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Registreres en gang daglig. Område 0-24, en høyere score indikerer høyere dødelighetsrisiko
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Bruk av mekanisk ventilasjon (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Ja Nei. Registreres en gang daglig.
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Bruk av ikke-invasiv ventilasjon (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Ja Nei. Registreres en gang daglig
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Bruk av vasopressor (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det) pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Ja Nei. Registreres en gang daglig.
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Bruk av nyreerstatningsterapi (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Ja Nei. Registreres en gang daglig.
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Akutt respiratorisk distress-syndrom (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Registrert én gang daglig, med Berlin-definisjonen (mild 200 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mm Hg), moderat (100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg) og alvorlig (PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg)
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Dager med ICU-opphold (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Median antall dager
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
ICU-dødelighet (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
Ja Nei
fra dato for innleggelse til intensivavdeling til utskrivningsdato fra intensivavdeling, ca. 21 dager
90-dagers dødelighet etter innleggelse på intensivavdelingen (hos pasienter diagnostisert med påvist/sannsynlig invasiv lungeaspergillose og de som ikke var det)
Tidsramme: fra dato for ICU-innleggelse til 90 dager etter ICU-innleggelse
Ja Nei
fra dato for ICU-innleggelse til 90 dager etter ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Krifors, M.D., Karolinska Institutet
  • Studieleder: Markus Castegren, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Studiestol: Ola Blennow, M.D. Ph.D., Karolinska Institutet
  • Studiestol: Johan Petersson, M.D. A/Prof., Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K 2019-9546

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Influensa, menneske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere