A számítógépes tomográfia és a szív-MRI hozzájárulása a pitvarfibrillációs ablációhoz (CTStrain-AF)

Tudományos háttér:

A pitvarfibrillációs abláció (AF) egy standard intervenciós kezelés tüneti AF-ben szenvedő betegek számára, akik nem képesek az orvosi kezelésre. Az eljárás sikerének ismert prediktív tényezői továbbra sem elegendőek ahhoz, hogy előre jelezzék a siker valószínűségét, és megfelelően kiválasszák azokat a betegeket, akik a legtöbbet profitálhatnának ebből az invazív eljárásból. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pitvari fibrózis számszerűsítése mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) jó markere lehet a pitvari remodellingnek, és megbízhatóan előre jelezheti az ablációs eljárás sikerének esélyét. Mindazonáltal ennek a technikának a rutinszerű használata nagyon korlátozott a kvantitatív elemzés összetettsége és a térbeli felbontási korlátok miatt. Megállapították a fibrózisos folyamatok összefüggését az epikardiális zsíron belül. Az epicardialis zsír jellemzése CT-ben lényeges helyettesítője lehet a fibrózis közvetlen jellemzésének. Ez a vizsgálat elengedhetetlen volt az AF ablációja előtti pitvari anatómia vizsgálatához. Az anatómiai értékelésen túl a szubepikardiális zsír szív-CT-vel végzett vizsgálata ezért érdekes megközelítés lehet az AF szubsztrát értékelésére.

Fő cél:

Egy új automatizált mérési technika prognosztikai értékének értékelése szív CT-ben az intramyocardialis pitvari zsírmérésben, valamint a globális bal pitvari feszültség mérésében MRI-ben az első AF-ablációra jelölt betegeknél.

Másodlagos célok:

• A CT-vel mért pitvari epicardialis zsírral kapcsolatos klinikai jellemzők értékelése az első AF-ablációt igénylő betegeknél
• Az első AF-ablációra jelölt betegek MRI-vel mért globális és regionális bal pitvari feszültségével kapcsolatos klinikai jellemzők értékelése
• Globális és regionális összefüggések vizsgálata az intramyocardialis zsír CT-ben és a bal pitvari feszültség között MRI-ben
• A katéteres abláció hatásának értékelése a pitvari subepicardialis zsírszövet CT-vel mért alakulására
• A pitvari subepicardialis zsír CT-vel mért prognosztikai értékének értékelése AF abláció után
• A CT-vel mért szuepikardiális zsír és a szinuszritmusban leképezett uni- és bipoláris feszültségek közötti kapcsolat értékelése olyan betegeknél, akiknél az első AF-ablációra jelöltek
• A CT subcuticardialis kövérség és az AF-térképezett fragmentált elektrogramok eloszlása ​​közötti kapcsolat értékelése olyan betegeknél, akiknél először FA-t abláltak
• Az MRI-vel mért szegmentális feszültség és a szinuszritmusban leképezett uni- és bipoláris feszültségek közötti kapcsolat értékelése olyan betegeknél, akiknél az első AF-ablációra jelöltek
• Az MRI-vel mért szegmentális törzs és a FA-ra leképezett fragmentált elektrogramok eloszlása ​​közötti kapcsolat értékelése azokban a betegekben, akiknél az első AF-ablációra jelöltek.
• A térképészeti fúziós funkció-zsír-funkció-elektrofiziológia 3D érdeklődésének felmérése
• A CT-vel mért epikardiális zsír és a szérum biomarkerek (adipokinek: MMP8 és Activin A, ANF) közötti kapcsolat értékelése a kiinduláskor és 3 hónappal az abláció után.
• Az MRI-vel mért szegmentális törzs és a kiinduláskor és az abláció után 3 hónappal mért szérum biomarkerek (adipokinek: MMP8 és Activin A, ANF) közötti kapcsolat értékelése.

Kísérleti séma:

Ez egy prospektív, intervenciós, többközpontú kohorsz vizsgálat. Az első rádiófrekvenciás vagy krioterápiás AF abláción átesett betegeknél szív-CT-vizsgálatot kell végezni (a bal pitvari anatómiai vizsgálathoz), amelyből megmérik a szubepikardiális zsír mennyiségét. új automatizált mérési technikával. Ennek a mértéknek a korrelációja az abláció sikerességével (amelyet a pitvari aritmia kiújulásának hiányaként határoz meg, ha több mint 30 másodpercig tart) 1 éves követési időre prospektívan elvakodik. Ezen túlmenően ennek a mérésnek a megbízhatóságát a CT-ben és az MRI-ben végzett referenciamérésekkel ellenőrzik. Az epikardiális zsírtérfogat abláció utáni alakulását a kezelés részeként elvégzett kontrollvizsgálattal értékelik (abláció utáni tüdőszűkület kimutatása). Az átfogó ellátás módszerei, a képalkotó vizsgálatok és az ellátási szintű döntési kritériumok a 3 vizsgálóközpontban közösek.

Látogatások:

V0: kiválasztási látogatás M-6 és J-1 között abláció előtt (J0)

• Klinikai vizsgálat, kihallgatás és előzmények;
• EKG 12D;
• A preoperatív felmérés programozása: szívszkenner biológiai vizsgálat után vérionogrammal, karbamid és kreatinin és szív ultrahanggal;
• A felvételi és be nem vételi kritériumok ellenőrzése;
• A beteg tájékoztatása és a beleegyezés leadása.

V1 bevonó látogatás a V0 szelekciós látogatás és az abláció előtti D-1 maximum között (J0), a beleegyezés begyűjtése után

• szív MRI;
• Biomarker vizsgálat és biológiai gyűjtés.
• Az echokardiográfia, a standard biológiai és a szívszkenner adatainak helyreállítása a V2 látogatás előtt.

Látogatás V2: FA ablációja = J0

• Fizikális vizsgálat ;
• EKG 12D;
• Szabványos biológiai értékelés;
• Ablációs adatok.

Utólagos látogatások:

• V3 (M3 +/- 10d): Klinikai vizsgálat, EKG 12D, holter EKG, szívszkenner, standard biológiai értékelés, biomarker vizsgálat és biológiai gyűjtés.
• V4 (M6 +/- 15d): klinikai vizsgálat, EKG 12D, holter EKG.
• V5 (M12 +/- 1 hónap) = Tanulmányi vizit vége: Klinikai vizsgálat, EKG 12D, holter EKG.

A kiválasztott alanyok száma: 130 beteg

Toborzó központok száma: 5 központ