A Magnetic Mallet® segítségével az implantációs hely előkészítése során elért krestacsont-tágulás értékelése
2023. december 3. frissítette: Paolo Pesce
A vizsgálat célja egy magnetodinamikai műszer (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Olaszország) alkalmazásának értékelése horizontális csontexpanzió végrehajtására fogatlan helyeken, amelyeket fogászati implantátummal kell rehabilitálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2019 októberétől 2022 májusáig 15 betegből, 11 férfiból és 4 nőből álló, 39 és 78 év közötti mintát elemeztek.
Összesen 18 db, 3,80 mm átmérőjű, 10 és 11,5 mm közötti hosszúságú kúpos alakú implantátumot helyeztek be a maxilláris régióba, az oldalsó metszőfog és az első felső nagyőrlő között.
A betegeket két különböző sebész kezelte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genova, Olaszország, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az oldalsó metszőfog és az első felső őrlőfog közötti maxilláris mono-edentulizmusban szenvedő betegek 4-6 mm közötti csonttaréjjal;
- 3,80 x > 10 mm méretű kúpos implantátumok behelyezése;
- Korrekt okklúziós kapcsolatok a felső és az alsó állkapocs között;
- A betegek hajlandóak együttműködni és követni a klinikusok utasításait.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók > 15 cigaretta naponta;
- szisztémás betegségekben szenvedő betegek;
- A fej/nyak régió besugárzása a műtétet megelőző 12 hónapon belül;
- Terhesség vagy szoptatás;
- Rossz szájhigiénia és motiváció hiánya az ellenőrzésre való visszatéréshez;
- Fogatlan terület 1 évnél rövidebb ideig;
- Az alsó állkapocs fogatlansága.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A betegeket beleértve
A betegek toborzását az a tényleges igény vezérelte, hogy implantációs terápia alkalmazásával megoldják a fogágybetegséget.
A diagnózist klinikailag és radiográfiailag állapították meg.
|
Magnetodinamikai műszert (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Olaszország) használtak vízszintes csontexpanzió végrehajtására fogatlan helyeken, amelyeket fogászati implantátummal kell rehabilitálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontvastagság T0-nál
Időkeret: A műtét előtt
|
A műtét előtti csontvastagság cbct-vel és parodontális szondával mérve
|
A műtét előtt
|
|
csontvastagság T1-nél
Időkeret: Közvetlenül az implantációs hely előkészítése után
|
A Magnetic Mallet használata után parodontális szondával mért csontvastagság
|
Közvetlenül az implantációs hely előkészítése után
|
|
csontvastagság T2-nél
Időkeret: Közvetlenül az implantátum beültetése után
|
A csont vastagsága az implantátum beültetése után parodontális szondával mérve
|
Közvetlenül az implantátum beültetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontvastagság T3-nál
Időkeret: 3 hónap
|
A csont vastagsága az implantátum behelyezésétől számított 3 hónap elteltével cbct-vel mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mallet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogatlan alveoláris gerinc
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia