Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesszalag hatása az észlelt gerincfájdalmakra és a boka feletti dorsiflexióra derékfájásban szenvedő betegeknél

2022. szeptember 13. frissítette: Francisco Selva

A mágnesszalag hatása az észlelt gerincfájdalmakra és a boka feletti dorsiflexióra derékfájásban szenvedő betegeknél: RCT

A szalagot az ágyéki területre kell felhelyezni bilateralemten a gerincre anélkül, hogy feszültséget okozna.

Az észlelt fájdalom lehetséges eltéréseit az egyes gerincnyúlványokban a Wagner Force Dial-FDK 20 algométerrel mérik.

A boka dorsiflexiójában a mozgási tartomány lehetséges változásait a LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System méri.

Placebo szalagként kineziológiai szalagot, a mágnesszalagot pedig randomizált kísérleti módon alkalmaztuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot terveztek, ahol a deréktájfájdalmakkal küzdő alanyokat kiválasztják és megvakítják, hogy megkapják a Magnetic Tape® vagy a placebo szalagot. Hasonlóképpen, az értékelő, aki a mágnesszalagot felhelyezi, nem tudja, milyen anyagot használ, mivel azt egy másik kutató szállítja.

Kövesse a „Consolidated Standards of Reporting Trials” (CONSORT) ajánlásait. Minden résztvevő kap egy résztvevői tájékoztatót, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot. A 18 és 65 év közötti derékfájásban szenvedő betegeket a spanyolországi Valencia városának különböző magánklinikáiról toborozzák.

A hipotézis az, hogy amikor a Magnetic Tape® érintkezésbe kerül elektromágneses mezőkkel, például élőlények által keltettekkel, az elektromos töltések (ionok) mozgása miatt, ahogy azt az Ampere-törvény határozza meg, a szalag tartományai párhuzamosan orientálódnak vagy igazodnak. a külső mágneses tér mágneses fluxust hoz létre északi és déli pólussal. Ez a generált mező viszont a mágneses fluxus változásával arányos mágneses indukciót hoz létre, amint azt a Faraday törvény határozza meg.

Ez az elektromos potenciál az elektromos töltés (ionok) újraeloszlását idézi elő, és a szalagdomének orientációja miatt mágneses teret generál, majd erőt fejt ki az elektroliton belüli mozgó töltésekre.

Fiziológiai, Lorentz-törvény, szabályozza a Magnetic Tape® aberráns elektromágneses tereket.

A tájékozott hozzájárulás aláírása és az adatvédelem után kialakulnak azok a derékfájással küzdő csoportok, amelyek megkapják a Magnetic Tape® alkalmazását és a placebo szalag beavatkozását. Annak elkerülése érdekében, hogy a beavatkozás sorrendje befolyásolja a vizsgálat eredményeit, az alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportba osztják, az A csoportba és a B csoportba. Az A csoport Magnetic tape®-t kap, a B csoport pedig az ellenkezőjét. Másnap a másik szalag kerül felhelyezésre.

A beteget hason fekvő helyzetbe helyezzük, és tollal megjelölve azonosítjuk az L1 és L5 tövisnyúlványait. Miután az L4 a csípőtarajok szintjén helyezkedik el, a terapeuta megtapintja a következő tövisnyúlványokat, és visszaszámol az L1 és L5 szintig, majd megjelöli. A szalagokat a paravertebralis izmokra helyezik, így a szalag szabadon hagyja a gerincnyúlványokat.

A betegek két különböző napon kapják meg a két beavatkozást, és a tesztek saját kontrollként szolgálnak. Annak elkerülése érdekében, hogy a beavatkozás sorrendje befolyásolja a vizsgálat eredményeit, az alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportba osztják, az A csoportba és a B csoportba. Az A csoport az első látogatás alkalmával Magnetic tape®-t, az első látogatáskor pedig kineziológiai szalagot vagy neuromuszkuláris kötszert alkalmaznak. a következő látogatásod. A B csoport az ellenkezőjét fogja tenni.

A kutatás megkezdése előtt ismerkedési ülést tartanak, hogy a VAS skála segítségével a fájdalom intenzitását tekintve következetesek legyenek a felmérések. Ehhez egy algométert nyomnak a hátsó deltoidra 2 kg, 4 kg és 6 kg nyomásnál, majd később 1 kg, 2 kg és 3 kg nyomásnál, az EVA kiértékeléseknek egybe kell esnie a nyomások intenzitásával. Ismertető üléseket is tartanak annak érdekében, hogy a Lunge tesztet megfelelően végezzék el, és hogy az eredmények a legnagyobb megfigyelők közötti megbízhatósággal rendelkezzenek.

Az észlelt fájdalmat két különböző napon értékelik. A gerinc tövisnyúlványainak fájdalomfelmérése a Wagner Force Dial-FDK 20 algométerrel történik, a gerinc minden szintjén 1 kg, 2 kg, 3 kg nyomással és a maximális elviselhető nyomással, minden mérésnél időben legalább egy perc. Az alany minden egyes megnyomáskor a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékeli az észlelt fájdalmat, miközben az alany hason van.

Mindkét boka aktív ízületi ROM-ját úgy értékelik, hogy a pácienst két lábon fekvésbe helyezik. A LegMOtion®-t a Lunge teszt mérésére használják.

Egyik alkalmazásnak sem kell fájdalmasnak lennie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46008
        • Clínica Dr Francisco Selva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájásban szenvedő alanyok.
  • 18-65 év közötti alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Szalag allergia
  • Ragasztó allergia
  • Terhes
  • Pacemakerrel rendelkező emberek
  • Olyan emberek, akiknek bármilyen ellenjavallata van az elektromágneses mezőknek
  • Neurológiai betegségben szenvedők
  • Olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba léphet a mágneses mezőkkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Elő: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 1kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
Nincs beavatkozás: Elő: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 2 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
Nincs beavatkozás: Elő: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 3 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
Nincs beavatkozás: Elő: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban maximális nyomás mellett
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
Kísérleti: Post Exp: fájdalom felmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 1 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A mágnesszalagot úgy kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültséget ne okozzon.
Kísérleti: Post Exp: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 2 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A mágnesszalagot úgy kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültséget ne okozzon.
Kísérleti: Post Exp: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 3 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A mágnesszalagot úgy kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültséget ne okozzon.
Kísérleti: Post Exp: fájdalomértékelés a gerinc tövisnyúlványaiban maximális nyomás mellett
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A mágnesszalagot úgy kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültséget ne okozzon.
Placebo Comparator: Post Pla: fájdalom felmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 1 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültség keletkezne
Placebo Comparator: Post Pla: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 2 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültség keletkezne
Placebo Comparator: Post Pla: fájdalomfelmérés a gerinc tövisnyúlványaiban 3 kg-mal
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültség keletkezne
Placebo Comparator: Post Pla: fájdalomértékelés a gerinc tövisnyúlványaiban maximális nyomás mellett
nyomja rá merőlegesen az algométerrel a tüskés folyamatokat.
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültség keletkezne
Nincs beavatkozás: Elő: Jobb boka Dorsiflexiója
A jobb boka dorsiflexiójának mozgási tartományát a LegMOtion® segítségével mérjük
Placebo Comparator: Post Pla: Jobb boka Dorsiflexiója
A jobb boka dorsiflexiójának mozgási tartományát a LegMOtion® segítségével mérjük
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültség keletkezne
Kísérleti: Exp után: Jobb boka dorsiflexiója
A jobb boka dorsiflexiójának mozgási tartományát a LegMOtion® segítségével mérjük
A mágnesszalagot úgy kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültséget ne okozzon.
Nincs beavatkozás: Elő: Bal boka Dorsiflexiója
A bal boka dorsiflexiójának mozgási tartományát a LegMOtion® segítségével mérjük
Placebo Comparator: Post Pla: Bal boka Dorsiflexiója
A bal boka dorsiflexiójának mozgási tartományát a LegMOtion® segítségével mérjük
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültség keletkezne
Kísérleti: Exp után: Bal boka Dorsiflexiója
A bal boka dorsiflexiójának mozgási tartományát a LegMOtion® segítségével mérjük
A mágnesszalagot úgy kell felhelyezni, hogy az ágyéki gerinc paravertebrális bőrén feszültséget ne okozzon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás
Időkeret: Fájdalomváltozások a gerincnyúlványokra gyakorolt ​​nyomás hatására, első értékelés a szalagok felhelyezése előtt és közvetlenül a kísérleti szalag és a placebo szalag felhelyezése után. A teszt megismétléséhez legalább egy percet kell várni.
nyomást 1 kg, 2 kg, 3 kg-mal és a maximális nyomást minden egyes tövisfolyamatban.
Fájdalomváltozások a gerincnyúlványokra gyakorolt ​​nyomás hatására, első értékelés a szalagok felhelyezése előtt és közvetlenül a kísérleti szalag és a placebo szalag felhelyezése után. A teszt megismétléséhez legalább egy percet kell várni.
Mozgástartomány
Időkeret: Értékelési rendszer
Maximum centiméteres boka dorsiflexió LegMOtion® terápiás és korrekciós gyakorlattal mérve
Értékelési rendszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel