A köldökzsinór-mezenchimális őssejtek hatékonysága és biztonságossága súlyos vírusos tüdőgyulladás kezelésében

A vírusos tüdőgyulladás egy akut légúti fertőző betegség, amelyet légúti vírusok okoznak. Főleg légúti vírusok, például influenzavírus és adenovírus inváziója okozza az alsó légutakba. Minden tél és tavasz a járványszezon. Az influenzavírus és az adenovírus nagy fertőzőképességgel és patogenitással rendelkezik. Egyes betegek gyors előrehaladását akut légzési distressz szindróma (ARDS) vagy több szervi diszfunkció okozhatja, és a szövődmények következtében meghalt. A súlyos betegek halálozási aránya 9,8-60%. Az elhunytak többsége idősek és alapbetegségben szenvedők voltak. A szövődmények mellett a halálozás fő oka a vírusfertőzés okozta ARDS, másrészt az idősek alapvető immunfunkciója gyenge, így nehéz hatékony antivirális választ kialakítani a vírusfertőzésre válaszul. Az ARDS fontos patogenezise az alveoláris epithelialis gát közvetlen destrukciója és a fertőzés által kiváltott szisztémás gyulladásos válasz, azaz az alveoláris kapilláris gát gyulladásos vízesés általi roncsolása. Hogyan lehet hatékonyan szabályozni a gyulladásos választ, megelőzni a tüdő gyulladásos váladékozását és ödémáját, javítani az oxigénellátást és csökkenteni a szervkárosodást; ugyanakkor a súlyos vírusos tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésének sikerének kulcsa az, hogy hogyan lehet hatékonyan javítani az alapvető immunfunkciókat és fokozni az ilyen betegek vírusellenes immunválaszát.

A köldökzsinór-mezenchimális őssejtek (UC-MSC) különböző csírarétegekké differenciálódhatnak, és fontos szerepet játszanak az immunszabályozásban és a károsodások helyreállításában. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az MSC biztonságos és hatékony az akut tüdősérülés és tüdőfibrózis kezelésében, valamint javíthatja a vírusos fertőző betegségekben szenvedő betegek immunfunkcióját. Ezért a HUC-MSC-k intravénás infúziója vonzó terápia a súlyos vírusos tüdőgyulladás ellen.

Ez egy randomizált, egyközpontú, nyitott, beavatkozással ellenőrzött klinikai vizsgálat. A résztvevőket (n = 40) véletlenszerűen két csoportra osztjuk. A rutin kezelési csoport (n = 20) az "Influenza diagnózis és kezelési terv (2019-es verzió)" szerint, a HUC-MSCs adjuváns csoport (n = 20) intravénás infúzióban kap végleges HUC-MSC-t (1×). 10^6 sejt/kg × testtömeg (kg), amelyet immunmodulációs vizsgálattal választottak ki BV2 sejttel való kotenyésztéssel) a rutinkezelés alapján, egyszer a csatlakozást követő 1. napon. Az utánkövetés időtartama 90 nap. Megfigyeljük és rögzítjük a 90 napos mortalitás és az átlagos tartózkodási idő különbségét a két csoport között. A gyulladásos index, a vírusterhelés, az oxigenizációs index és a pulmonalis képalkotás változásait a kezelés után különböző időpontokban követjük nyomon a két csoportban. A súlyos nemkívánatos események (SAE) és a nemkívánatos események (AE) megfigyelhetők az időszak alatt.

A tanulmány célja, hogy feltárja a HUC-MSC-k hatékonyságát súlyos vírusos tüdőgyulladás kezelésében a betegek vírusellenes immunválaszának javításán, a vírus okozta tüdőgyulladásos károsodás és a sérülés utáni tüdő intersticiális fibrózis csökkentésén keresztül. A súlyos betegek halálozási arányának csökkentésére és a prognózis javítására irányuló cél elérése, valamint a biztonság értékelése.