Efficacité et innocuité des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical pour le traitement des pneumonies virales sévères

La pneumonie virale est une maladie infectieuse respiratoire aiguë causée par des virus respiratoires. Elle est principalement causée par l'invasion de virus respiratoires tels que le virus de la grippe et l'adénovirus dans les voies respiratoires inférieures. Chaque hiver et chaque printemps est la saison épidémique. Le virus de la grippe et l'adénovirus ont une infectiosité et une pathogénicité élevées. La progression rapide de certains patients peut être causée par un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ou un dysfonctionnement de plusieurs organes et est décédée de complications. Le taux de létalité des patients sévères est de 9,8 % à 60 %. La plupart des cas décédés étaient des personnes âgées et des patients atteints de maladies de base. En plus des complications, la principale cause de décès est le SDRA causé par une infection virale, d'autre part, la fonction immunitaire de base des personnes âgées est médiocre, il est donc difficile de former une réponse antivirale efficace en réponse à une infection virale. La destruction directe de la barrière épithéliale alvéolaire et la réponse inflammatoire systémique induite par l'infection, à savoir la destruction de la barrière capillaire alvéolaire par la cascade inflammatoire, sont la pathogenèse importante du SDRA. Comment réguler efficacement la réponse inflammatoire, prévenir l'exsudation inflammatoire et l'œdème des poumons, améliorer l'oxygénation et réduire les dommages aux organes ; dans le même temps, comment améliorer efficacement la fonction immunitaire de base et renforcer la réponse immunitaire anti-virus de ces patients, est devenu la clé du succès du traitement des patients atteints de pneumonie virale sévère.

Les cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical (UC-MSC) peuvent se différencier en différentes couches germinales et jouer un rôle important dans la régulation immunitaire et la régulation de la réparation des dommages. Des essais cliniques ont montré que la CSM est sûre et efficace dans le traitement des lésions pulmonaires aiguës et de la fibrose pulmonaire, et qu'elle peut améliorer la fonction immunitaire des patients atteints de maladies infectieuses virales. Par conséquent, la perfusion intraveineuse de HUC-MSC est une thérapie attrayante contre la pneumonie virale sévère.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, monocentrique, ouvert et contrôlé par intervention. Les participants (n = 40) seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe de traitement de routine (n = 20) recevra le traitement selon "Influenza diagnostic and treatment plan (2019 version)", le groupe adjuvant HUC-MSCs (n = 20) recevra une perfusion intraveineuse de HUC-MSCs définitifs (1 × 10 ^ 6 cellules/Kg × poids corporel (kg), qui a été sélectionné par dosage immunomodulateur par coculture avec des cellules BV2) sur la base du traitement de routine une fois au jour 1 après l'adhésion. La durée du suivi est de 90 jours. La différence de mortalité à 90 jours et de durée moyenne de séjour entre les deux groupes sera observée et enregistrée. Les modifications de l'indice inflammatoire, de la charge virale, de l'indice d'oxygénation et de l'imagerie pulmonaire seront surveillées à différents moments après le traitement dans les deux groupes. Les événements indésirables graves (EIG) et les événements indésirables (EI) seront observés au cours de la période.

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité des HUC-MSC dans le traitement de la pneumonie virale sévère en améliorant la réponse immunitaire antivirale des patients, en réduisant les dommages inflammatoires pulmonaires causés par le virus et la fibrose interstitielle pulmonaire après la blessure, et enfin atteindre l'objectif de réduire la mortalité et d'améliorer le pronostic des patients sévères, et d'évaluer la sécurité.