Efficacia e sicurezza delle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale per il trattamento del pneumoniae virale grave

La polmonite virale è una malattia infettiva respiratoria acuta causata da virus respiratori. È causato principalmente dall'invasione di virus respiratori come il virus dell'influenza e l'adenovirus nel tratto respiratorio inferiore. Ogni inverno e primavera è la stagione epidemica. Il virus dell'influenza e l'adenovirus hanno un'elevata infettività e patogenicità. Il rapido progresso di alcuni pazienti può essere causato dalla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) o da una disfunzione multiorgano e dalla morte per complicazioni. Il tasso di mortalità dei pazienti gravi è del 9,8% - 60%. La maggior parte dei casi morti erano anziani e pazienti con malattie di base. Oltre alle complicazioni, la principale causa di morte è l'ARDS causata dall'infezione da virus, d'altra parte, la funzione immunitaria di base degli anziani è scarsa, quindi è difficile formare una risposta antivirale efficace in risposta all'infezione da virus. La distruzione diretta della barriera epiteliale alveolare e la risposta infiammatoria sistemica indotta dall'infezione, vale a dire la distruzione della barriera capillare alveolare da parte della cascata infiammatoria, sono l'importante patogenesi dell'ARDS. Come regolare efficacemente la risposta infiammatoria, prevenire l'essudazione infiammatoria e l'edema dei polmoni, migliorare l'ossigenazione e ridurre il danno d'organo; allo stesso tempo, come migliorare efficacemente la funzione immunitaria di base e migliorare la risposta immunitaria antivirus di tali pazienti, è diventata la chiave del successo del trattamento di pazienti con polmonite virale grave.

Le cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (UC-MSC) possono differenziarsi nei diversi strati germinali e svolgere un ruolo importante nella regolazione immunitaria e nella regolazione della riparazione dei danni. Gli studi clinici hanno dimostrato che le MSC sono sicure ed efficaci nel trattamento del danno polmonare acuto e della fibrosi polmonare e possono migliorare la funzione immunitaria dei pazienti con malattie infettive virali. Quindi, l'infusione endovenosa di HUC-MSC è una terapia interessante contro la polmonite virale grave.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, a centro singolo, con etichetta aperta, controllato dall'intervento. I partecipanti (n = 40) saranno distribuiti casualmente in due gruppi. Il gruppo di trattamento di routine (n = 20) riceverà il trattamento secondo il "Piano di diagnosi e trattamento dell'influenza (versione 2019)", il gruppo adiuvante HUC-MSC (n = 20) riceverà l'infusione endovenosa di HUC-MSC definitivi (1× 10 ^ 6 cellule/Kg × peso corporeo (kg), che è stato selezionato mediante test immunomodulatorio mediante cocoltura con cellule BV2) sulla base del trattamento di routine una volta al giorno 1 dopo l'adesione. La durata del follow-up è di 90 giorni. Verrà osservata e registrata la differenza di mortalità a 90 giorni e la durata media della degenza tra i due gruppi. I cambiamenti dell'indice infiammatorio, della carica virale, dell'indice di ossigenazione e dell'imaging polmonare saranno monitorati in momenti diversi dopo il trattamento nei due gruppi. Gli eventi avversi gravi (SAE) e gli eventi avversi (AE) saranno osservati durante il periodo.

L'intento di questo studio è quello di esplorare l'efficacia delle HUC-MSC nel trattamento della polmonite virale grave attraverso il miglioramento della risposta immunitaria antivirale dei pazienti, ridurre il danno infiammatorio polmonare causato dal virus e la fibrosi interstiziale polmonare dopo la lesione, e infine raggiungere l'obiettivo di ridurre la mortalità e migliorare la prognosi dei pazienti gravi e valutarne la sicurezza.