Effekt och säkerhet för mesenkymala stamceller från navelsträngen för behandling av svår viral lunginflammation

Viral lunginflammation är en akut respiratorisk infektionssjukdom som orsakas av luftvägsvirus. Det orsakas främst av invasionen av luftvägsvirus som influensavirus och adenovirus i de nedre luftvägarna. Varje vinter och vår är epidemisäsongen. Influensavirus och adenovirus har hög infektivitet och patogenicitet. Den snabba utvecklingen hos vissa patienter kan orsakas av akut andnödsyndrom (ARDS) eller dysfunktion av flera organ och dog av komplikationer. Dödligheten för svåra patienter är 9,8 % - 60 %. De flesta av de döda fallen var äldre och patienter med grundläggande sjukdomar. Utöver komplikationerna är den främsta dödsorsaken ARDS orsakad av virusinfektion, å andra sidan är den grundläggande immunfunktionen hos äldre dålig, så det är svårt att bilda ett effektivt antiviralt svar som svar på virusinfektion. Den direkta förstörelsen av den alveolära epitelialbarriären och det systemiska inflammatoriska svaret som induceras av infektionen, nämligen förstörelsen av den alveolära kapillärbarriären av det inflammatoriska vattenfallet, är den viktiga patogenesen av ARDS. Hur man effektivt reglerar det inflammatoriska svaret, förhindrar inflammatorisk utsöndring och ödem i lungorna, förbättrar syresättningen och minskar organskador; samtidigt, hur man effektivt kan förbättra den grundläggande immunfunktionen och förbättra antivirusimmunsvaret hos sådana patienter, har blivit nyckeln till framgången för behandlingen av patienter med svår viral lunginflammation.

Mesenkymala stamceller från navelsträngen (UC-MSC) kan differentiera sig till de olika bakterielagren och spela en viktig roll i immunreglering och skadereparationsreglering. Kliniska prövningar har visat att MSC är säkert och effektivt vid behandling av akut lungskada och lungfibros, och det kan förbättra immunfunktionen hos patienter med virala infektionssjukdomar. Därför är intravenös infusion av HUC-MSC attraktiv terapi mot svår viral lunginflammation.

Detta är en randomiserad, singelcenter, öppen etikett, interventionskontrollerad klinisk prövning. Deltagarna (n = 40) kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Rutinbehandlingsgruppen (n = 20) kommer att få behandlingen enligt "Influensadiagnos och behandlingsplan (2019 version)", HUC-MSCs adjuvansgrupp (n = 20) kommer att få intravenös infusion av definitiva HUC-MSCs (1× 10^6 celler/Kg × kroppsvikt(kg), som valdes genom immunmodulerande analys genom samodling med BV2-cell) på basis av rutinbehandlingen en gång på dag 1 efter sammanfogning. Uppföljningstiden är 90 dagar. Skillnaden mellan 90 dagars dödlighet och genomsnittlig vistelsetid mellan de två grupperna kommer att observeras och registreras. Förändringarna av inflammatoriskt index, virusmängd, syresättningsindex och lungavbildning kommer att övervakas vid olika tidpunkter efter behandling i de två grupperna. De allvarliga biverkningarna (SAE) och biverkningarna (AE) kommer att observeras under perioden.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av HUC-MSCs vid behandling av svår viral lunginflammation genom att förbättra det antivirala immunsvaret hos patienter, minska den lunginflammatoriska skadan orsakad av viruset och lunginterstitiell fibros efter skadan, och slutligen uppnå målet att minska dödligheten och förbättra prognosen för svåra patienter, och att utvärdera säkerheten.