Eficácia e Segurança das Células Tronco Mesenquimais do Cordão Umbilical no Tratamento da Pneumonia Viral Grave

A pneumonia viral é uma doença infecciosa respiratória aguda causada por vírus respiratórios. É causada principalmente pela invasão de vírus respiratórios, como vírus influenza e adenovírus, no trato respiratório inferior. Todo inverno e primavera é a estação epidêmica. O vírus influenza e o adenovírus têm alta infectividade e patogenicidade. O rápido progresso de alguns pacientes pode ser causado por síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ou disfunção de múltiplos órgãos e morreu de complicações. A taxa de mortalidade de pacientes graves é de 9,8% a 60%. A maioria dos casos mortos foram os idosos e os pacientes com doenças básicas. Além das complicações, a principal causa de morte é a SDRA causada por infecção viral, por outro lado, a função imunológica básica dos idosos é deficiente, por isso é difícil formar uma resposta antiviral eficaz em resposta à infecção viral. A destruição direta da barreira epitelial alveolar e a resposta inflamatória sistêmica induzida pela infecção, ou seja, a destruição da barreira capilar alveolar pela cascata inflamatória, são a patogênese importante da SDRA. Como regular efetivamente a resposta inflamatória, prevenir a exsudação inflamatória e o edema dos pulmões, melhorar a oxigenação e reduzir os danos aos órgãos; ao mesmo tempo, como melhorar efetivamente a função imunológica básica e aumentar a resposta imune antivírus desses pacientes tornou-se a chave para o sucesso do tratamento de pacientes com pneumonia viral grave.

As células-tronco mesenquimais do cordão umbilical (UC-MSCs) podem se diferenciar em diferentes camadas germinativas e desempenhar um papel importante na regulação imunológica e na regulação do reparo de danos. Ensaios clínicos demonstraram que o MSC é seguro e eficaz no tratamento de lesão pulmonar aguda e fibrose pulmonar, e pode melhorar a função imunológica de pacientes com doenças infecciosas virais. Portanto, a infusão intravenosa de HUC-MSCs é uma terapia atraente contra pneumonia viral grave.

Este é um ensaio clínico randomizado, unicêntrico, aberto e controlado por intervenção. Os participantes (n = 40) serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de tratamento de rotina (n = 20) receberá o tratamento de acordo com "Influenza diagnostic and treatment plan (2019 version)", o Grupo HUC-MSCs adjuvante (n = 20) receberá infusão intravenosa de HUC-MSCs definitivos (1× 10^6 células/Kg × peso corporal (kg), que foi selecionado por ensaio imunomodulador por meio de cocultura com células BV2) com base no tratamento de rotina uma vez no dia 1 após a adesão. A duração do seguimento é de 90 dias. A diferença de mortalidade de 90 dias e tempo médio de internação entre os dois grupos será observada e registrada. As alterações do índice inflamatório, carga viral, índice de oxigenação e imagem pulmonar serão monitoradas em diferentes momentos após o tratamento nos dois grupos. Os eventos adversos graves (EAGs) e eventos adversos (EAs) serão observados durante o período.

A intenção deste estudo é explorar a eficácia das HUC-MSCs no tratamento da pneumonia viral grave, melhorando a resposta imune antiviral dos pacientes, reduzindo o dano inflamatório pulmonar causado pelo vírus e a fibrose intersticial pulmonar após a lesão e, finalmente, atingir o objetivo de reduzir a mortalidade e melhorar o prognóstico de pacientes graves e avaliar a segurança.