2. ÚT Cél: A serdülők mentális zavarainak alapellátása és közösségi alapú megelőzése (P2P)
2026. június 17. frissítette: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
A PATH (Promoting Adolescent Health) 2 Purpose egy kétágú, összehasonlító hatékonysági kutatás, amely a beavatkozások képességét értékeli, a Kompetens felnőttkori átmenet kognitív-viselkedési és interperszonális tréninggel (CATCH-IT) és a Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) ), hogy korán beavatkozzanak a depressziós betegségek és potenciálisan más gyakori mentális egészségi rendellenességek megelőzése érdekében.
A klaszteres véletlen besorolást alkalmazva a tanulmányban részt vevő 564 résztvevőnek felajánlják a két különböző depresszió-megelőzési program egyikét Chicagolandban, Rockfordban, Illinois államban; Dixon, Illinois; és Louisville, Kentucky.
A 2019-es Coronavirus Disease (COVID-19) világjárványra válaszul közegészségügyi médiakampányt fogunk alkalmazni annak érdekében, hogy egy második, 100 fős serdülőből álló kohort toborozzanak államszerte Illinois államban, Kentucky államban és Massachusetts államban.
A tanulmány értékelni fogja a tizenévesek, a szülők és a szolgáltatók tapasztalatait is az egyes beavatkozási megközelítésekkel kapcsolatban.
Végül megvizsgáljuk a COVID-19 világjárvány hatását a depresszió szempontjából veszélyeztetett serdülőkre, akik részt vesznek a tanulmányunkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális, érzelmi és viselkedési (MEB) rendellenességek többsége 24 éves kor előtt kezdődik, éves incidenciája 20%, a major depressziós rendellenesség (MDD) pedig a leggyakoribb MEB.
A költségek csökkentésére törekvő egészségügyi rendszerek át akarnak térni az MDD jelenlegi „várni, amíg elég beteg lesz a kezeléshez” modellről a megelőző modellre.
Mindazonáltal bizonyítékra van szükség (1) a „skálázható beavatkozás” összehasonlító hatékonyságához és (2) az ilyen méretezhető beavatkozás megvalósítási modelljéhez az alapellátásban.
Ez a tanulmány egy összehasonlító hatékonysági vizsgálat, amely két bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési prevenciós (CBP) program hatékonyságát értékeli: a Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS), az "arany standard", a csoportterápiás modell és a Kompetens felnőttkori átmenet kognitív viselkedéssel. , Humanistic and Interpersonal Training (CATCH-IT), egy méretezhető, önirányító, technológia alapú modell.
A COVID-19 világjárvány idején történő megvalósítás érdekében a TEAMS-t sikeresen online formátumra adaptálták, és a HIPAA-kompatibilis videokonferencia-szoftveren keresztül online adminisztrálták.
Az első kohorszban 564 jogosult 13-18 éves serdülő kapja meg a két különböző depresszió-megelőzési program egyikét, amelyek klaszteres randomizációt alkalmaznak több helyen az illinoisi Chicago városi és külvárosi részén; vidéki Nyugat-Illinois, beleértve Dixont és a környező városokat; és Louisville, Kentucky.
A véletlenszerűvé tételt az alapellátási klinikák és iskolai telephelyek egyező párjaira blokkoljuk, és a faj, etnikai hovatartozás, vidéki-városi ingázási körzetszámok és társadalmi-gazdasági hátrányok szerint rétegezzük a Distressed Communities Index (DCI) segítségével az egyes helyszínek népszámlálási adataiból. irányítószám.
A második, 100 jogosult serdülőből álló csoportot közegészségügyi médiakampányokon keresztül toborozzák Illinoisban, Kentuckyban és Massachusettsben, ugyanazokat a jogosultsági feltételeket alkalmazva, mint az első kohorsz.
Ezek a résztvevők telefonon, e-mailben, internetes felmérésen vagy közösségi médián keresztül lépnek kapcsolatba a kutatócsoporttal, és egyéni szinten véletlenszerűen kerülnek besorolásra, egyenlő beosztással a kezelési feltételekre (CATCH-IT vagy TEAMOK).
A vizsgálók átfogóan értékelik a betegközpontú eredményeket és az érintettek által értékelt hatásmoderátorokat 2, 6, 12 és 18 hónapos értékelési pontokban.
A megvalósítási folyamatot egyidejűleg vizsgáló hibrid klinikai vizsgálati terv segítségével a tanulmány a serdülők, a szülők és a szolgáltatók tapasztalatait is felméri (pl.
hatékonyság, időigény, kulturális elfogadhatóság és végrehajtási költség) minden beavatkozási megközelítésnél.
A kettes kohorsz egy almintáját (n=50, 25 fő mindegyik intervenciós karból) toborozzuk, hogy részt vegyenek a serdülőknek szánt nyílt végű interjúkban, hogy megosszák tapasztalataikat a szubszindrómális depresszióval, a COVID-19 világjárvány alatti megküzdésükről, az észlelt állapotukról. a CATCH-IT vagy a TEAMOK hatása hangulatukra és viselkedésükre, valamint azokra a kulturális kontextusokra, amelyekben ezek az élmények megtörténtek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
636
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- UI Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 19 év közötti serdülők, és
- A serdülőnek fokozottan kell tapasztalnia a depressziós tüneteket (Patient Health Questionnaire-9 Score = 5-18), és
- A serdülőkorúak akkor számítanak bele, ha volt depressziós múltjuk, de jelenleg nem.
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívül
- A major depresszió jelenlegi diagnózisa
- Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) a következők diagnosztikája: skizofrénia, bipoláris affektív zavar, szélsőséges kábítószer- vagy alkoholfogyasztás.
- Jelenleg kevesebb, mint 3 hónapig gyógyszeres terápiát alkalmaznak depresszió, szorongás vagy más internalizáló rendellenességek kezelésére.
- Jelenleg hangulatzavar egyéni kezelésével foglalkozik
- Jelenleg kognitív-viselkedési csoportban vagy terápiában vesz részt
- Bármely korábbi pszichiátriai kórházi kezelés
- Bármilyen múltbeli önsérülési kísérlet közepes vagy nagyobb halálozással
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok
- Nem hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
- Nem hajlandó részt venni a CSAPAT csoportokban
- Nem hajlandó hangfelvételt készíteni a TEAMS csoportok során (csak a TEAMS klinikákon)
- Kognitív vagy intellektuális károsodás miatt nem tudja befejezni a PHQ-9 szűrést
- Nem fejezte be a telefon értékelését a MINI Kiddel
- A szülő/gondviselő kognitív vagy értelmi fogyatékos.
- A résztvevő elutasította/meggondolta magát/nem érdeklődik a részvétel iránt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KAPD EL
A kompetens felnőttkori átmenet kognitív-viselkedési és interperszonális tréninggel (CATCH-IT) egy internetalapú depresszió-megelőzési program, amely a módosítható kockázati tényezők csökkentését célozza meg, miközben fokozza a védőfaktorokat a veszélyeztetett serdülőknél, és amely magában foglalja a szülői programot is.
Bebizonyosodott, hogy biztonságos, megvalósítható és hatékony.
|
A kompetens felnőttkori átmenet kognitív-viselkedési és interperszonális tréninggel (CATCH-IT) egy internetalapú depresszió-megelőzési program, amely a módosítható kockázati tényezők csökkentését célozza meg, miközben fokozza a védőfaktorokat a veszélyeztetett serdülőknél, és amely magában foglalja a szülői programot is.
Bebizonyosodott, hogy biztonságos, megvalósítható és hatékony.
|
|
Aktív összehasonlító: CSAPATOK
A Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) egy 8 alkalomból álló csoportos depresszió-megelőzési program, amely megtanítja a tinédzsereknek, hogyan kezeljék a stresszt és a negatív hangulatokat, és hogyan kezeljék az alacsony hangulatot a kognitív-viselkedési terápia (CBT) elvein és stratégiái alapján.
A hatékonyságot az idők során számos kísérlet igazolta.
|
A Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) egy 8 alkalomból álló csoportos depresszió-megelőzési program, amely megtanítja a tinédzsereknek, hogyan kezeljék a stresszt és a negatív hangulatokat, és hogyan kezeljék a rossz hangulatot a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvei és stratégiái alapján.
A hatékonyságot az idők során számos kísérlet igazolta.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A beavatkozással kapcsolatos összes tevékenység idejét percre pontossággal mérik, beleértve a kezdeti szűrést, a bevonó telefonhívásokat, a CATCH-IT használatát, a TEAMOK csoporttevékenységeket, beleértve a TEAMOS csoportokba és onnan történő utazás idejét.
Az időt serdülő, család, praxis, közösségi központ, egészségügyi szervezet, egészségügyi rendszer szemszögéből mérik.
A vizsgálati személyzet által közvetlenül nem mérhető időre a vizsgálók közvetlen megfigyelést vagy kérdőíveket vesznek fel, hogy rögzítsék az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos tevékenységekhez, például a szűréshez és a bevonáshoz szükséges időt.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
A serdülő és a család kulturális elfogadhatósága
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Kulturális elfogadhatóság minden érintett számára megfelelő, validált eszközök használatával.
Serdülő és család: Hasznossági, elégedettségi és könnyedségi kérdőív (HASZNÁLAT, 30 tétel, önbevallás, 7 pontos Likert-skála, 30-210 ponttartomány, a magasabb pontszám elfogadhatóbbra utal).
Egy példa kijelentés: "Ajánlom ezt egy barátomnak."
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Költség
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A költségeket minden érdekelt fél számára mérik.
A gyakorlatok, közösségi központok, egészségügyi szervezetek, egészségügyi rendszerek esetében a költségeket a legközelebbi dollárban mérik úgy, hogy az időmérőket a foglalkoztatáshoz kapcsolódó költségekké alakítják át az átlagbéren és az adott foglalkozási szinten dolgozó alkalmazottak előnyein.
A serdülő és a család költségeit úgy mérik, hogy az időt átváltják átlagos órabérre és a projektben részt vevő serdülők és családtagok juttatásaira (az életkor és a foglalkozás szerinti átlagbér alapján).
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Depressziós és mentális zavarok epizódjai
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú gyerekeknek és serdülőknek (MINI Kid, önbeszámoló).
Ez egy strukturált pszichiátriai interjú, amelyet egy képzett munkatárs vezet, és amely törzskérdéseket és nyomon követést használ a tünetek jelenlétének és a megjelenés időpontjának meghatározására.
A személyzet tagja ezután meghatározza, hogy a tünetek jelentkeztek-e, és mikor van jelen epizód.
Az intézkedés vagy jelen van az epizód, vagy nincs, és a kezdet dátuma.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Stressz tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D, 20 tétel, önbevallás, gyakoriságban mérve, 0"egyáltalán nem" 3-ig, "majdnem minden nap a múlt héten, 0-60 ponttartomány, magasabb pontszám jelzi depressziósabb)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A rezilienciát több területen is mérjük.
A megküzdési képességek tekintetében a reziliencia felmérésére a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, 10 tétel, önbevallás, 4 válaszszint, 0-40 ponttartomány, magasabb pontszám jobb megküzdési készségeket jelez)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Funkció
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Társadalmi alkalmazkodási skála önbeszámolója (SAS-SR, 23 elem, önbeszámoló, 5 pontos Likert-skála, 23-115 ponttartomány, a magasabb pontszám magasabb szintű szociális alkalmazkodást jelez) csak serdülőknek adható.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Kapcsolatok (életesemények)
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) életesemények skála (19 elemből álló, önbevallás) csak serdülőknek.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Társadalmi-kulturális relevancia
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A Társadalmi-Kulturális Relevancia Skála (10 és 14 tételes változatok, önbevallás, 5 pontos Likert-skála, 10-40 vagy 14-56 ponttartomány, a magasabb pontszám nagyobb szociokulturális relevanciát jelez) az észlelt változást és a beavatkozással való elégedettség, a serdülők kulturális elfogadhatóságának összetevője)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Szervezeti készenlét a változásra értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
Szervezeti készenlét a változásra értékelés (ORCA, 18 kérdés, kérdésenként 4 kérdés, önbevallás, 5 pontos Likert skála, 18-90 ponttartomány, magasabb pontszám magasabb szervezeti felkészültséget jelez, a gyakorlatban való kulturális elfogadhatóság összetevője, közösségi központ, egészségügy szervezetek, egészségügyi rendszerek)
|
Alapvonal
|
|
Beavatkozás Fenntarthatóság
Időkeret: tanulmány vége, 30 hónap
|
Program Fenntarthatóságát értékelő eszköz (PSAT, 8 kérdés, önbevallás kérdésenként 5 tétel, 7 pontos Likert-skála, 8-56 ponttartomány, a magasabb pontszám a program fenntarthatóságának nagyobb képességét jelzi, a gyakorlatban való kulturális elfogadhatóság összetevője, közösségi központ, egészségügyi ellátás szervezetek, egészségügyi rendszerek)
|
tanulmány vége, 30 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: tanulmány vége, 30 hónap
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM, 1 kérdés 4 elemmel, önbevallás, 5 pontos Likert-skála, 1-5 ponttartomány, a magasabb pontszám a beavatkozás nagyobb elfogadhatóságát jelzi, minden munkatársnak és vezetőségnek ki kell töltenie, ismételten kulturális elfogadhatóság gyakorlatban, közösségi központban, egészségügyi szervezetekben, egészségügyi rendszerekben)
|
tanulmány vége, 30 hónap
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: tanulmány vége, 30 hónap
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM, 1 kérdés 4 elemmel, önbevallás, 5 pontos Likert-skála, 1-5 ponttartomány, magasabb pontszám a beavatkozás nagyobb megvalósíthatóságát jelzi, minden munkatársnak és vezetőségnek ki kell töltenie, ismételten kulturális elfogadhatóság gyakorlatban, közösségi központban, egészségügyi szervezetekben, egészségügyi rendszerekben)
|
tanulmány vége, 30 hónap
|
|
A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Beavatkozási megfelelőségi mérőszám (IAM, 1 kérdés 4 elemmel, önbevallás, 5 pontos Likert-skála, 1-5 ponttartomány, magasabb pontszám a beavatkozás megfelelőbbségét jelzi, minden alkalmazottnak és a vezetőségnek ki kell töltenie, ismételten, a kulturális eleme gyakorlati elfogadhatóság, közösségi központ, egészségügyi szervezetek, egészségügyi rendszerek)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – serdülő (PHQ-A, 9 tétel plusz 4 nyomon követési tétel, önbevallás, 3 pontos Likert skála, 0-27 ponttartomány, magasabb pontszám több depressziós tünetet/súlyosságot jelez)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Externalizáló viselkedési tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Bomlasztó viselkedési zavarok értékelési skála – serdülőkorú (DBD-A, 41 tétel, önbevallás, 4 pontos Likert-skála, 0-123 ponttartomány, a magasabb pontszám erősebb külső tüneteket jelez)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Gyermekek szorongásával kapcsolatos rendellenességek képernyője (REJTETT, 41 elem, önbevallás, 3 pontos Likert-skála, 0-82 ponttartomány, magasabb pontszám nagyobb szorongásos tüneteket jelez)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
A kábítószerrel való visszaélés tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Autó, Pihenjen, Egyedül, Felejt, Barátok, Problémás szerhasználat értékelése (CRAFFT, 6 tétel, önbevallás, 2-pontos skála, 0-6 ponttartomány, a magasabb pontszám nagyobb szerhasználati tüneteket jelez)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
A poszttraumás stressz zavar tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Gyermek poszttraumás tünetek zavar skála (24 tételes, önbevallás, 4 pontos Likert skála, 0-72 ponttartomány, magasabb pontszám magasabb PTSD tünetszintet jelez)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Kérődzés
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A kérődzésre való hajlamot a Gyermek Válasz Stílus Skála értékeli (CRSS, 10 elem, önbevallás, 5 pontos Likert skála, 0-50 ponttartomány, magasabb pontszám nagyobb kérődzést jelez (többször ismételt negatív gondolkodás, kevésbé ellenálló, komponens) rugalmasság)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Diszfunkcionális attitűdök
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A diszfunkcionális attitűd skála (DAS, 9 tételes, önbevallás, 7 pontos Likert-skála, 9-63 ponttartomány, a magasabb pontszám diszfunkcionálisabb attitűdöt, kisebb rugalmasságot, a reziliencia összetevője jelzi)
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Kapcsolatok - Család
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Gyermekjelentés a szülői magatartás felméréséről (CRPBI, 30 tételes, önbevallás, 3 pontos Likert-skála, 0-60 ponttartomány, a magasabb pontszámok pozitívabb szülő-gyermek kapcsolatra utalnak).
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Higanymilliméterben mérve
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Magasság (centiméter) és súly (kilogramm) mérésével számítva a kg/méter négyzet (BMI, testtömegindex) kiszámításához
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Súly
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Normál orvosi mérleggel kilogrammban mérve, teljesen felöltözött résztvevő
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Magasság
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Mérje szokásos orvosi rendelői gyakorlattal, cipő nélkül, centiméterben
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Toborzási modell és összehasonlító hatékonysági eredmények
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Egy második kohorsz hozzáadásával, amelyet egy közegészségügyi médiakampányon keresztül kell toborozni, összehasonlítjuk az eredményeket az egyes ágak csoportjai és a két toborzási modell között.
Összehasonlítjuk a megvalósítást és a klinikai eredményeket ugyanabban a vizsgálati ágban, de a két toborzási módszerben is.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósítási témák
Időkeret: Tanulmány vége, 30 hónap
|
A Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) segítségével feltárják a tanulmány tapasztalatait 25 érdekelt fél szemszögéből.
|
Tanulmány vége, 30 hónap
|
|
A Covid-19-tényezők mérséklése az összehasonlító hatékonysági eredményekről
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Megvizsgáljuk a COVID-19-járványhoz kapcsolódó tényezőket, amelyek a tanulmányi eredmények moderátorai lehetnek: (1) A COVID-19-hez kapcsolódó viselkedések és következmények (pl.
szociális távolságtartás, helyben való menedék, családi betegségek és halálesetek, és (2) az egészséget meghatározó társadalmi tényezők (pl.
élelmezésbizonytalanság, internet-hozzáférés, munkanélküliség) mindkét kohorszban a Holliston at-Home Questionnaire segítségével (26 tételes, serdülőkori önbevallás, 5 pontos Likert-skála, 0-150 ponttartomány, a magasabb pontszám erősebb külső tüneteket jelez).
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago, School of Medicine
- Kutatásvezető: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College, Wellesley Centers for Women
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHAIRb 19081501
- IHS-2017C3-9333 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
- 094637 (Egyéb azonosító: UIC ORS Award Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .