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PATH 2 Zweck: Primärversorgung und gemeinschaftsbasierte Prävention psychischer Störungen bei Jugendlichen (P2P)

4. März 2025 aktualisiert von: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
PATH (Promoting AdolescenT Health) 2 Zweck ist eine zweiarmige vergleichende Wirksamkeitsforschungsstudie, bei der die Leistungsfähigkeit der Interventionen „Kompetenter Übergang ins Erwachsenenalter mit kognitivem Verhalten und zwischenmenschlichem Training“ (CATCH-IT) und „Teens Achieving Mastery over Stress“ (TEAMS) bewertet wird ), um frühzeitig einzugreifen, um depressiven Erkrankungen und möglicherweise anderen häufigen psychischen Störungen vorzubeugen. Mittels Cluster-Randomisierung wird 564 Teilnehmern, die für die Studie in Frage kommen, eines von zwei verschiedenen Depressionspräventionsprogrammen an mehreren Standorten in Chicagoland, Rockford, Illinois, angeboten. Dixon, Illinois; und Louisville, Kentucky. Als Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) werden wir eine Medienkampagne im Bereich der öffentlichen Gesundheit durchführen, um landesweit eine zweite Kohorte von 100 Jugendlichen in Illinois, Kentucky und Massachusetts zu rekrutieren, die einzeln nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugeteilt werden. In der Studie werden auch die Erfahrungen von Jugendlichen, Eltern und Anbietern mit jedem Interventionsansatz bewertet. Abschließend werden wir die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Jugendliche mit Depressionsrisiko untersuchen, die an unserer Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten psychischen, emotionalen und Verhaltensstörungen (MEB) beginnen erstmals vor dem 24. Lebensjahr mit einer jährlichen Inzidenz von 20 %, wobei die Major Depression (MDD) die häufigste MEB ist. Die Gesundheitssysteme sind bestrebt, die Kosten zu senken, und möchten bei MDD vom derzeitigen Modell „Warten, bis man krank genug für die Behandlung ist“ zu einem Präventionsmodell übergehen. Allerdings sind Belege für (1) die vergleichende Wirksamkeit einer „skalierbaren Intervention“ und (2) ein Umsetzungsmodell für eine solche skalierbare Intervention in der Primärversorgung erforderlich. Bei dieser Studie handelt es sich um eine vergleichende Wirksamkeitsstudie, die die Wirksamkeit zweier evidenzbasierter Programme zur kognitiven Verhaltensprävention (CBP) bewertet: Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS), der „Goldstandard“, Gruppentherapiemodell und Competent Adulthood Transition with Cognitive Behavioral , Humanistisches und zwischenmenschliches Training (CATCH-IT), ein skalierbares, selbstgesteuertes, technologiebasiertes Modell. Für die Umsetzung während der COVID-19-Pandemie wurde TEAMS erfolgreich auf ein Online-Format umgestellt und online über eine HIPAA-konforme Videokonferenzsoftware verwaltet. Für die erste Kohorte wird 564 teilnahmeberechtigten Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren eines von zwei verschiedenen Depressionspräventionsprogrammen mit Cluster-Randomisierung an mehreren Standorten in der Stadt und den Vororten von Chicago, Illinois, angeboten. ländliches West-Illinois, einschließlich Dixon und umliegende Städte; und Louisville, Kentucky. Die Randomisierung wird in übereinstimmende Paare von Kliniken für die primäre Gesundheitsversorgung und Schulstandorte unterteilt und anhand des Distressed Communities Index (DCI) anhand von Volkszählungsdaten jedes Standorts nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Land-Stadt-Pendlervorwahlen und sozioökonomischer Benachteiligung geschichtet PLZ. Eine zweite Kohorte von 100 teilnahmeberechtigten Jugendlichen wird durch Medienkampagnen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Illinois, Kentucky und Massachusetts rekrutiert, wobei dieselben Zulassungskriterien wie bei Kohorte Eins gelten. Diese Teilnehmer werden per Telefon, E-Mail, Webumfrage oder über soziale Medien mit dem Forschungsteam in Kontakt treten und auf individueller Ebene mit gleicher Zuordnung zu den Behandlungsbedingungen (CATCH-IT oder TEAMS) randomisiert. Die Forscher werden patientenzentrierte Ergebnisse und von Interessengruppen geschätzte Wirkungsmoderatoren zu Bewertungspunkten nach 2, 6, 12 und 18 Monaten umfassend bewerten. Unter Verwendung eines hybriden klinischen Studiendesigns, das gleichzeitig den Implementierungsprozess untersucht, wird die Studie auch die Erfahrungen von Jugendlichen, Eltern und Anbietern (d. h. Wirksamkeit, Zeitaufwand, kulturelle Akzeptanz und Implementierungskosten) bei jedem Interventionsansatz. Eine Teilstichprobe von Kohorte Zwei (n=50, 25 aus jedem Interventionsarm) wird rekrutiert, um an offenen Interviews mit Jugendlichen teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Leben mit subsyndromaler Depression, der Bewältigung der COVID-19-Pandemie und ihren wahrgenommenen Erfahrungen zu teilen Auswirkungen von CATCH-IT oder TEAMS auf ihre Stimmung und ihr Verhalten sowie die kulturellen Kontexte, in denen diese Erfahrungen stattfanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

636

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 19 Jahren und
  • Der Jugendliche muss ein erhöhtes Maß an depressiven Symptomen aufweisen (Patienten-Gesundheitsfragebogen-9-Score = 5-18) und
  • Jugendliche werden einbezogen, wenn sie eine frühere, aber keine aktuelle Vorgeschichte von Depressionen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersgruppe
  • Eine aktuelle Diagnose einer schweren Depression
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) Diagnose von: Schizophrenie, bipolarer affektiver Störung, extremem aktuellen Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Benutzt derzeit seit weniger als 3 Monaten eine medikamentöse Therapie gegen Depressionen, Angstzustände oder andere internalisierende Störungen.
  • Derzeit in individueller Behandlung einer Stimmungsstörung
  • Derzeit in einer kognitiven Verhaltensgruppe oder Therapie tätig
  • Alle früheren psychiatrischen Krankenhausaufenthalte
  • Jeder frühere Selbstverletzungsversuch mit mäßiger oder höherer Letalität
  • Aktuelle Selbstmordgedanken
  • Nicht bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Nicht bereit, an den TEAMS-Gruppen teilzunehmen
  • Keine Bereitschaft zur Audioaufzeichnung während der TEAMS-Gruppen (nur für TEAMS-Kurse)
  • Aufgrund einer kognitiven oder intellektuellen Beeinträchtigung kann das PHQ-9-Screening nicht abgeschlossen werden
  • Die telefonische Beurteilung mit MINI Kid wurde nicht abgeschlossen
  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte hat eine kognitive oder intellektuelle Beeinträchtigung.
  • Der Teilnehmer lehnte ab/änderte seine Meinung/kein Interesse an der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fangen Sie es an
„Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training“ (CATCH-IT) ist ein internetbasiertes Programm zur Depressionsprävention, das darauf abzielt, veränderbare Risikofaktoren zu verringern und gleichzeitig Schutzfaktoren bei gefährdeten Jugendlichen zu verbessern, und das ein Elternprogramm umfasst. Es hat sich als sicher, machbar und wirksam erwiesen.
Verhalten: Fangen Sie es an
„Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training“ (CATCH-IT) ist ein internetbasiertes Programm zur Depressionsprävention, das darauf abzielt, veränderbare Risikofaktoren zu verringern und gleichzeitig Schutzfaktoren bei gefährdeten Jugendlichen zu verbessern, und das ein Elternprogramm umfasst. Es hat sich als sicher, machbar und wirksam erwiesen.
Aktiver Komparator: TEAMS
„Teens Achieving Mastery over Stress“ (TEAMS) ist ein acht Sitzungen umfassendes Gruppenprogramm zur Depressionsprävention, das Teenagern den Umgang mit Stress und negativen Stimmungen sowie Möglichkeiten zur Bewältigung schlechter Stimmung auf der Grundlage von Prinzipien und Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) beibringt. Die Wirksamkeit wurde im Laufe der Zeit durch mehrere Versuche nachgewiesen.
Verhalten: TEAMS
„Teens Achieving Mastery over Stress“ (TEAMS) ist ein acht Sitzungen umfassendes Gruppenprogramm zur Depressionsprävention, das Teenagern den Umgang mit Stress und negativen Stimmungen sowie Möglichkeiten zum Umgang mit schlechter Stimmung auf der Grundlage von Prinzipien und Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) beibringt. Die Wirksamkeit wurde im Laufe der Zeit durch mehrere Versuche nachgewiesen.
Andere Namen:
  • Prävention von Depressionen (POD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Die Zeit wird für alle interventionsbezogenen Aktivitäten auf die Minute genau gemessen, einschließlich Erstuntersuchung, telefonischer Kontaktaufnahme, Nutzung von CATCH-IT, TEAMS-Gruppenaktivitäten, einschließlich der Reisezeit zu und von TEAMS-Gruppen. Die Zeit wird aus der Perspektive von Jugendlichen, Familie, Praxis, Gemeindezentrum, Gesundheitsorganisation und Gesundheitssystem gemessen. Für die Zeit, die vom Studienpersonal nicht direkt gemessen werden kann, werden die Forscher Stichproben aus direkter Beobachtung oder Fragebögen machen, um die Zeit zu erfassen, die für Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Gesundheitssystem wie Screening und Engagement erforderlich ist.
Baseline bis 18 Monate
Kulturelle Akzeptanz für Jugendliche und Familien
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Kulturelle Akzeptanz für jeden Stakeholder unter Verwendung geeigneter, validierter Instrumente. Jugendliche und Familien: Fragebogen zur Nützlichkeit, Zufriedenheit und Leichtigkeit (USE, 30 Items, Selbstbericht, 7-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 30–210, höhere Punktzahl bedeutet akzeptabler). Eine Beispielaussage ist: „Ich würde das einem Freund empfehlen.“
Baseline bis 18 Monate
Kosten
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Die Kosten werden für alle Beteiligten gemessen. Für Praxen, Gemeindezentren, Gesundheitsorganisationen und Gesundheitssysteme werden die Kosten auf den nächsten Dollar genau gemessen, indem Zeitmaße in beschäftigungsbezogene Kosten umgerechnet werden, basierend auf den Durchschnittslöhnen und Zusatzleistungen für das Personal auf dieser Berufsebene. Die Kosten für Jugendliche und Familien werden gemessen, indem die Zeit in durchschnittliche Stundenlöhne und Sozialleistungen für am Projekt beteiligte Jugendliche und Familienmitglieder umgerechnet wird (basierend auf dem Durchschnittslohn für Alter und Beruf).
Baseline bis 18 Monate
Episoden depressiver und psychischer Störungen
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Mini-Internationales neuropsychiatrisches Interview für Kinder und Jugendliche (MINI Kid, Selbstbericht). Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes psychiatrisches Interview, das von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt wird und anhand von Stammfragen und Nachuntersuchungen das Vorhandensein von Symptomen und das Datum des Auftretens ermittelt. Der Mitarbeiter stellt dann fest, ob und wann die Symptome aufgetreten sind und eine Episode vorliegt. Maßgeblich ist, ob eine Episode vorhanden ist oder nicht, und das Datum des Beginns.
Baseline bis 18 Monate
Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Center for Epidemiological Studies – Depressionsskala (CES-D, 20 Items, Selbsteinschätzung, gemessen in Häufigkeit, 0, „überhaupt nicht“ bis 3, „fast jeden Tag in der letzten Woche, 0-60 Punktebereich, höhere Punktzahl bedeutet deprimierter)
Baseline bis 18 Monate
Elastizität
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Die Ausfallsicherheit wird über mehrere Domänen hinweg gemessen. Zur Beurteilung der Resilienz im Hinblick auf Bewältigungsfähigkeiten wird die Connor-Davidson-Resilienzskala verwendet (CD-RISC, 10 Items, Selbstbericht, 4 Antwortstufen, Punktebereich 0–40, höhere Punktzahl bedeutet bessere Bewältigungsfähigkeiten).
Baseline bis 18 Monate
Funktion
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Selbstbericht der Skala zur sozialen Anpassung (SAS-SR, 23 Punkte, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 23–115, ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an sozialer Anpassung), nur für Jugendliche.
Baseline bis 18 Monate
Beziehungen (Lebensereignisse)
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Lebensereignisskala der University of California in Los Angeles (UCLA) (19 Punkte, Selbsteinschätzung), nur für Jugendliche.
Baseline bis 18 Monate
Soziokulturelle Relevanz
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Die soziokulturelle Relevanzskala (10-Punkte- und 14-Punkte-Versionen, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, 10-40 oder 14-56 Punktebereiche, höhere Punkte bedeuten größere soziokulturelle Relevanz) bewertet wahrgenommene Veränderungen und Zufriedenheit mit der Intervention, Bestandteil der kulturellen Akzeptanz für Jugendliche)
Baseline bis 18 Monate
Bewertung der organisatorischen Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der organisatorischen Bereitschaft zur Veränderung (ORCA, 18 Fragen, 4 Punkte pro Frage, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 18–90, höhere Punktzahl bedeutet höhere organisatorische Bereitschaft, Komponente der kulturellen Akzeptanz der Praxis, Gemeindezentrum, Gesundheitswesen Organisationen, Gesundheitssysteme)
Grundlinie
Nachhaltigkeit der Intervention
Zeitfenster: Ende des Studiums, 30 Monate
Programm-Nachhaltigkeitsbewertungstool (PSAT, 8 Fragen, Selbstbericht 5 Punkte pro Frage, 7-Punkte-Likert-Skala, 8-56 Punktebereich, höhere Punkte bedeuten eine höhere Fähigkeit zur Programmnachhaltigkeit, Komponente der kulturellen Akzeptanz der Praxis, Gemeindezentrum, Gesundheitsversorgung Organisationen, Gesundheitssysteme)
Ende des Studiums, 30 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Ende des Studiums, 30 Monate
Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention (AIM, 1 Frage mit 4 Items, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 1–5, höhere Punktzahl bedeutet höhere Akzeptanz der Intervention, wiederholt von allen Mitarbeitern und Führungskräften auszufüllen, Bestandteil von kulturelle Akzeptanz der Praxis, Gemeindezentrum, Gesundheitsorganisationen, Gesundheitssysteme)
Ende des Studiums, 30 Monate
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Ende des Studiums, 30 Monate
Maßnahme zur Durchführbarkeit einer Intervention (FIM, 1 Frage mit 4 Items, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 1–5, höhere Punktzahl weist auf eine größere Durchführbarkeit der Intervention hin, wiederholt von allen Mitarbeitern und Führungskräften auszufüllen, Bestandteil von kulturelle Akzeptanz der Praxis, Gemeindezentrum, Gesundheitsorganisationen, Gesundheitssysteme)
Ende des Studiums, 30 Monate
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Maß für die Angemessenheit der Intervention (IAM, 1 Frage mit 4 Items, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 1–5, höhere Punktzahl bedeutet größere Angemessenheit der Intervention, wiederholt von allen Mitarbeitern und Führungskräften auszufüllen, Bestandteil der Kultur Akzeptanz in der Praxis, Gemeindezentrum, Gesundheitsorganisationen, Gesundheitssysteme)
Baseline bis 18 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit – Jugendliche (PHQ-A, 9 Punkte plus 4 Follow-up-Punkte, Selbstbericht, 3-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 0–27, höhere Punkte bedeuten mehr Depressionssymptome/Schweregrad)
Baseline bis 18 Monate
Externalisierende Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen – Jugendliche (DBD-A, 41 Punkte, Selbsteinschätzung, 4-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 0–123, höhere Punkte weisen auf stärkere externalisierende Symptome hin)
Baseline bis 18 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern (ANGST, 41 Punkte, Selbsteinschätzung, 3-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 0–82, ein höherer Wert weist auf größere Angstsymptome hin)
Baseline bis 18 Monate
Symptome von Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Auto, Entspannen, Allein, Vergessen, Freunde, Beurteilung von Substanzmissbrauchsproblemen (CRAFFT, 6 Items, Selbstbericht, 2-Punkte-Skala, Bewertungsbereich 0–6, höhere Punktzahl weist auf stärkere Substanzmissbrauchssymptome hin)
Baseline bis 18 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Skala für posttraumatische Symptome bei Kindern (24 Punkte, Selbsteinschätzung, 4-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 0–72, höhere Punkte weisen auf höhere PTSD-Symptomniveaus hin)
Baseline bis 18 Monate
Wiederkäuen
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Die Tendenz zum Grübeln wird anhand der Kinder-Reaktionsstilskala (CRSS, 10 Punkte, Selbstbericht, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 0-50, höhere Punktzahl bedeutet stärkeres Grübeln (mehr wiederholtes negatives Denken, weniger belastbar, Komponente) bewertet der Resilienz)
Baseline bis 18 Monate
Dysfunktionale Einstellungen
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Die Dysfunktionale Einstellungsskala (DAS, 9 Punkte, Selbstbericht, 7-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 9–63, höhere Punktzahl bedeutet mehr dysfunktionale Einstellung, weniger Resilienz, Komponente der Resilienz)
Baseline bis 18 Monate
Beziehungen-Familie
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Child Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI, 30 Punkte, Selbstbericht, 3-Punkte-Likert-Skala, 0–60 Punktebereich, höhere Werte bedeuten eine positivere Eltern-Kind-Beziehung).
Baseline bis 18 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Monate
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule
Ausgangswert und 18 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Monate
Berechnet durch Messung der Körpergröße (Zentimeter) und des Gewichts (Kilogramm), um kg/Quadratmeter (BMI, Body-Mass-Index) zu berechnen.
Ausgangswert und 18 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Monate
Gemessen in Kilogramm mit einer Standardwaage für Arztpraxen, vollständig bekleideter Teilnehmer
Ausgangswert und 18 Monate
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Monate
Maß nach Standardmaßen der Arztpraxis, ohne Schuhe, in Zentimetern
Ausgangswert und 18 Monate
Rekrutierungsmodell und vergleichende Wirksamkeitsergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Mit der Hinzufügung einer zweiten Kohorte, die über eine Medienkampagne im Bereich der öffentlichen Gesundheit rekrutiert werden soll, werden wir die Ergebnisse zwischen den Gruppen in jedem Arm und zwischen den beiden Rekrutierungsmodellen vergleichen. Wir werden die Umsetzung und die klinischen Ergebnisse im selben Studienarm, aber auch über die beiden Rekrutierungsmethoden hinweg vergleichen.
Baseline bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsthemen
Zeitfenster: Studienende, 30 Monate
Das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) wird verwendet, um die Erfahrungen der Studie aus der Perspektive von 25 Interessengruppen zu untersuchen
Studienende, 30 Monate
Moderation von Covid-19-Faktoren auf vergleichende Wirksamkeitsergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Wir werden Faktoren im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie untersuchen, die die Studienergebnisse beeinflussen können: (1) Verhaltensweisen und Folgen im Zusammenhang mit COVID-19 (z. B. soziale Distanzierung, Unterbringung vor Ort, Krankheit und Tod in der Familie) und (2) soziale Determinanten der Gesundheit (z. B. Ernährungsunsicherheit, Internetzugang, Arbeitslosigkeit) in beiden Kohorten unter Verwendung des Holliston-Fragebogens zu Hause (ein 26-Punkte-Selbstbericht von Jugendlichen, 5-Punkte-Likert-Skala, Punktebereich 0–150, ein höherer Wert weist auf stärkere externalisierende Symptome hin).
Baseline bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Brown University
Wake Forest University Health Sciences
University of Louisville
University of Illinois College of Medicine Rockford
Katherine Shaw Bethea Hospital
Mile Square Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago, School of Medicine
  • Hauptermittler: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College, Wellesley Centers for Women

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHAIRb 19081501
  • IHS-2017C3-9333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
  • 094637 (Andere Kennung: UIC ORS Award Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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